Alendronat

Alendronat – biophosphonate, l'inibitore nonormonale di un riassorbimento di osso osteoklastichesky, stimola osteogenesis, sopprime osteoklasta, aumenta la densità minerale di ossa, promuove la formazione di un tessuto di osso con struttura histologic normale.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio – targhe: intorno, ploskotsilindrichesky, 10 mg – con un aspetto, 70 mg – con divisione rischioso e un aspetto, un colore quasi bianco o bianco, con mramornost insignificante (10 mg – su 10 pezzi in imballaggio di cella planimetric, in un pacco di cartone 1 o 3 imballaggi; 70 mg – su 4 pezzi in imballaggio di cella planimetric, in un pacco di cartone 1, 2 o 3 imballaggi; su 10 pezzi in imballaggio di cella planimetric, in un pacco di cartone 1 imballaggio).

Contiene in 1 targa di Alendronat:

• Ingrediente attivo: sodio di алендронат (in termini di acido alendronovy) – 10 mg o 70 mg;
• Componenti ausiliari: il monoidrato di lattosi, l'amido di patate, il diossido di silicio colloidal, il calcio stearate, è visto (kollidon basso e molecolare).

Indizi ad applicazione

• La malattia di Pedzhet;
• Osteoporosis a donne in una postmenopausa (per prevenzione di fratture di ossa, compreso una spina dorsale e un reparto prossimale di un fianco);
• Osteoporosis a uomini.

Controindicazioni

• Patologie di esofago, i processi di detenzione del suo esaurimento (compreso un akhalaziya, striktura);
• Gipokaltsiyemiya;
• La mancanza di capacità di sedersi o stare direttamente tra 30 minuti e più;
• Intolleranza di lattosio, sindrome di glyukozo-galaktozny malabsorption, insufficienza di lactase;
• L'insufficienza renale cronica, all'atto dell' autorizzazione di creatinine (CC) è meno di 35 millilitri/min.;
• Periodo di gravidanza e allattamento al seno;
• Età da bambini e da adolescente fino a 18 anni;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Con cura i pazienti sono consigliati di nominare la medicina nel periodo di un inasprimento di malattie della distesa digestiva (DT): gastrite, un dysphagy, duodenit, ezofagit, un'ulcera allo stomaco di uno stomaco e un duodeno; con patologie pesanti di un IDIOTA, come sanguinamento gastrointestinale, ulcera peptica, chirurgia sui reparti migliori di un IDIOTA (eccetto un piloroplastika), posposto tra i 12 mesi precedenti; con predisposizione a un gipokaltsiyemiya (calcio malabsorption, un hypothyroidism); con malattie oncological, insufficienza di vitamina D e altre violazioni di scambio minerale; ad applicazione simultanea di corticosteroids e altre medicine, himio-and/or terapia di radiazione; con igiene cattiva di una cavità orale (compreso malattie di denti, periodontitis), un koagulopatiya, un'anemia, l'accompagnamento patologie infettive e altre.

Metodo di applicazione e dosaggio

La pillola è inclusa, inghiottendo completamente, è desiderabile in 2 ore, ma più tardi che in 0,5 ore, prima del primo ricevimento d'acqua, cibo o altre medicine. È necessario lavarsi giù solo con acqua semplice come tè, l'acqua minerale, il succo d'arancia o il caffè riducono l'assorbimento.

L'applicazione di Alendronat deve esser accompagnata con ricevimento di vitamina D e calcio nella dose che provvede il requisito quotidiano.

La durata ottimale di terapia di un bisfosfonatama non è istituita. È definito dal dottore, in una base regolare, particolarmente a pazienti è dopo applicazione durante cinque anni e più.

La distribuzione raccomandata:

• Osteoporosis postmenopauzny a donne e osteoporosis a uomini: su 70 mg una volta alla settimana o 10 mg di 1 volte al giorno;
• La malattia di Pedzhet: su 40 mg di 1 volte al giorno, un corso di terapia mezzo anno.

Per pazienti a età avanzata, pazienti con violazione funzionale di un fegato e/o un'insufficienza renale leggera e moderata (KK di 35-60 millilitri/min.) di correzione di una dose non sono richiesti.

In caso dell'ammissione del prossimo ricevimento di medicina nel giorno deciso (a ricevimento una volta alla settimana), la pillola deve esser presa della mattina del giorno seguente purché non sia il ricevimento di due targhe nello stesso momento. In aggiunta a continuano l'applicazione secondo lo schema stabilito.

Effetti collaterali

Nell'applicazione del generale Alendronat è trasferito bene, espressivo di effetti collaterali di solito ha il carattere facile e non esige l'annullamento di medicina.

Gli effetti indesiderabili di medicina con una frequenza di sviluppo più che al 1% di pazienti hanno istituito compiendo prove cliniche:

• Tratto gastrointestinale: nausea, mal di pancia, serratura, diarrea, eructation aspro, dispepsia, dysphagy, ulcera allo stomaco di un esofago, gastrite, meteorizm, ulcera allo stomaco di uno stomaco, melen;
• Sistema nervoso: mal di testa;
• Osso e sistema muscolare: i dolori di osso, gli spasmi muscolari, mialgiya, congiungono dolori.

Gli effetti collaterali hanno registrato in pratica clinica ampia:

• Sistema nervoso: capogiro, violazione di sentimenti aromatici, capogiro di sistema;
• Tratto gastrointestinale: nausea, vomito, un'erosione o un'ulcera di un esofago, una perforazione, una gastrite, un melena, uno striktura di un esofago, un'ulcera di un rotoglotka, ezofagit; di rado – l'ulcera allo stomaco di uno stomaco e un duodeno (la comunicazione con medicina non è confermata), la mascella osteonecrosis (locale) più spesso collegato all'infezione locale precedente (compreso osteomyelitis) e/o l'estrazione di dente;
• Metabolismo: gipokaltsiyemiya; di rado – hypostases periferico;
• Osso e sistema muscolare: mialgiya, giuntura e/o dolori di ossa; di rado – forme severe di una tumefazione di giunture, fratture di fianco;
• Reazioni allergiche: un piccolo guscio di tartaruga, è raro – angioneurotic hypostasis;
• Organi di senso: di rado – sklerit, uveit, episklerit;
• Reazioni di Dermatological: prurito della pelle, eruzione, alopetion, photosensitization; di rado – un eritema, tossico epidermalny некролиз, la sindrome di Stephens-Johnson e altre reazioni della pelle pesanti;
• Altri: adynamy, indisposizione, mialgiya; di rado – la febbre (hanno il carattere fuggevole, appaiono all'inizio di terapia).

Istruzioni speciali

All'appuntamento di Alendronat il dottore deve informare il paziente su Regolamenti di Ammissione di targhe e conseguenze di fallimento di seguire le raccomandazioni stabilite in dettaglio.

Per diminuzione in azione irritante su un esofago la pillola ha bisogno di esser presa proprio dopo aumento del mattino, per lavarsi giù con un bicchiere pieno d'acqua e tra 0,5 ore dopo ricevimento per non accettare la posizione orizzontale (il rischio di sviluppo di un ezofagit).

Il paziente deve mostrare l'attenzione speciale a segni di reazioni indesiderabili da un esofago. All'atto di apparizione di bruciore di stomaco, dolore dietro un petto, il dysphagy o un dolore inghiottendo la necessità di fermare il ricevimento di medicina e vedere un dottore.

A causa di effetto positivo di medicina sulla densità minerale di un tessuto di osso la diminuzione di asymptomatic insignificante in siero di sangue di livello di concentrazione di calcio e fosfati può esser osservata. Il valore speciale l'ha per i pazienti che sono su terapia glyukokortikosteroidny siccome possono avere un assorbimento abbassato di calcio.

Fattori di rischio di piacere di sviluppo di un osteonecrosis di una mascella: la terapia accompagnatoria (chemioterapia, terapia di radiazione, kortikosteroidny medicine), il cancro diagnosticato, le malattie di gomme, l'anemia, le infezioni, un koagulopatiya.

Le manipolazioni dentali chirurgiche possono promuovere il rinforzo di manifestazioni di un osteonecrosis di una mascella.

La decisione su convenienza di uso di medicina ha bisogno di esser presa dopo valutazione di un rapporto del vantaggio aspettato di terapia e rischio possibile per ogni paziente singolarmente.

L'influenza di acido alendronovy su capacità del paziente a controllo di veicoli e meccanismi non è istituita.

Interazione medicinale

Ad applicazione simultanea con medicine per immissione, compreso antatsida e medicine kaltsiysoderzhashchy, l'assorbimento di acido alendronovy può diminuire perciò queste combinazioni non devono esser permesse. Se la terapia accompagnatoria è necessaria, allora l'intervallo tra il ricevimento di Alendronat e altri farmaci deve fare 0,5 ore e più.

La sua combinazione ad acido acetilsalicilico e altro nonsteroide le medicine antiincendiarie può rafforzare effetti collaterali di acido alendronovy su un IDIOTA.

La terapia combinata con medicine di estrogeno (con osservanza di un intervallo tra ricevimenti) non causa il cambiamento della loro azione e sviluppo di effetti collaterali.

Bioavailability di acido alendronovy non è sotto l'influenza di amministrazione orale di Prednisolonum.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto protetto da luce, a una temperatura fino a 25 °C. Proteggere da bambini.

Scadenza – 2 anni.