Amdoal

Amdoal – medicina con azione antipsicotica, antipsicotica.

Forma di rilascio e struttura

Amdoal rilasciano nella forma di targhe: colore quasi bianco o bianco, intorno, biconvex, su un partito un'incisione (secondo un dosaggio di mg 10/15/20/30) «N74», «N75», «N76» o «N77» (su 15 pezzi in imballaggi di cella planimetric, su 1-2 imballaggi in un pacco di cartone).

Struttura di 1 targa:

• Agente attivo: арипипразол – 10, 15, 20 o 30 mg;
• Componenti ausiliari (10/15/20/30 mg rispettivamente): cellulosa microcristallina – 10/15/20/30 mg, monoidrato di lattosio – 63,077/94,615/126,153/189,23 mg, una verga hypro – 3,8/5,7/7,6/11,4 mg, amido di grano – 6,983/10,475/13,967/20,95 mg, magnesio stearate – 1,14/1,71/2,28/3,42 mg.

Indizi ad applicazione

• Schizofrenia ad adulti (trattamento);
• Gli episodi maniacali dentro disordine bipolar di io battono a macchina (il trattamento) e gli episodi maniacali a pazienti che hanno istruzioni in dati anamnestichesky su episodi maniacali e la risposta clinica a terapia aripiprazoly (la prevenzione).

Controindicazioni

Assoluto:

• Demenza senile;
• Intolleranza di lattosio, insufficienza di lactase, glyukozo-galaktozny malabsorption;
• Periodo di nutrizione di petto;
• Età fino a 18 anni;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Il parente (Amdoal nominano con cura alla presenza delle malattie seguenti / gli stati):

• Gli Stati che contribuiscono a un abbassamento di pressione arteriosa, compreso disidratazione, un gipovolemiya, ricevimento di medicine hypotensive (a causa di probabilità di sviluppo di orthostatic hypotension);
• Malattie di sistema cardiovascolare (cardiopatia ischemica, compreso l'infarto del miocardio posposto, l'arresto cordiaco cronico, le violazioni di conduttività);
• Epilessia;
• Le malattie a cui lo sviluppo di spasmi è possibile;
• Malattie di Tserebrovaskulyarny;
• Il rischio aumentato di sviluppo di un hyperthermia, per esempio, durante il surriscaldamento, la disidratazione, le attività fisiche intensive, il ricevimento di fondi da m holinoblokiruyushchey attività (a causa di probabilità di violazione di controllo termico);
• Il rischio aumentato di sviluppo di polmonite di aspirazione (a causa di probabilità di violazione di funzione motrice di un esofago e un'aspirazione);
• Diabete nell'anamnesi;
• Obesità;
• Gravidanza (alla mancanza di ricerche bene controllate e adeguate; l'appuntamento di Amdoal è possibile in casi quando il vantaggio aspettato per salute di madre è più alto che rischio possibile per un frutto; su approccio di gravidanza, e anche è necessario informare il dottore della sua pianificazione).

Metodo di applicazione e dosaggio

Amdoal accettano dentro. Non accorda il pasto su efficienza di medicina d'influenza.

Tasso di frequenza di ricevimento – una volta al giorno.

Il modo di distribuzione raccomandato (dose quotidiana):

• Schizofrenia (trattamento): una dose iniziale – 10-15 mg, sostenendo – 15 mg, un massimo – 30 mg. Amdoal è efficace in dosi di 10-30 mg. Più di 15 mg al giorno applicativi possono esser richiesti da alcuni pazienti sebbene l'aumento di efficienza di una dose più di 15 mg al giorno non sia provato;
• Episodi maniacali a disordine bipolar (trattamento): una dose iniziale – 15 mg, un massimo – 30 mg. In scopo di casi certo di dosi più alte può esser richiesto. La medicina è nominata come monoterapia o insieme con altre medicine;
• Gli episodi maniacali a disordine bipolar di io battono a macchina (la prevenzione): Amdoal nominano nelle stesse dosi che sono state applicate all'atto di trattamento. La realizzazione di correzione di una dose è definita da una condizione del paziente.

Il paziente con un fallimento renale / un fallimento di fegato, e anche a pazienti di età avanzata il modo di distribuzione non è corretto.

A un'insufficienza renale in grado pesante è necessario nominare una dose quotidiana di 30 mg con cura.

Compiendo la terapia combinata è necessario considerare:

• Inibitori potenti di isoenzymes di CYP2D6 o CYP3A4: la dose di Amdoal ha bisogno di esser ridotta due volte; dopo il loro annullamento la dose ha bisogno di esser aumentata. Il cambiamento del modo di distribuzione non è richiesto a scopo di medicina come trattamento ausiliare a frustrazione depressiva grande;
• Induttori CYP3A4 isoenzyme: la dose di Amdoal ha bisogno di esser aumentata due volte; l'aumento ulteriore è possibile sulla base di indizi clinici; dopo il loro annullamento la dose è ridotta.

A scopo di parecchie medicine che inibiscono isoenzymes di CYP2D6 e CYP3A4 è necessario considerare la possibilità di riduzione di una dose quotidiana di Amdoal.

Effetti collaterali

La nausea e akatiziya appartengono a numero degli effetti collaterali il più spesso iscritti (a più di 3% di pazienti).

Altre violazioni possibili (> il 10% – è molto frequente;> il 1% e <il 10% – è frequente;> il 0,1% e <il 1% – raramente;> il 0,01% e <il 0,1% – è raro; <il 0,01% – è molto raro):

• Sistema cardiovascolare: raramente – orthostatic hypotension, tachycardia;
• Sistema nervoso: spesso – effetto calmante, un tremore, extrapyramidal frustrazione, un akatiziya, una sonnolenza, un capogiro, un mal di testa;
• Tratto gastrointestinale: spesso – vomito, dispepsia, una serratura, una nausea, una salivazione;
• Organo di vista: spesso – una vista illegibility;
• Mentalità: spesso – insonnia, allarme, preoccupazione; raramente – una depressione;
• Altri: spesso – stanchezza.

All'atto di cura di schizofrenia, gli episodi maniacali e il disordine bipolar di io battono a macchina da Amdoal che la frequenza di apparizione di sintomi extrapyramidal (EPS) è meno, che ai pazienti che ricevono un haloperidol e stesso, come ai pazienti che ricevono оланзапин. La frequenza di sviluppo di EPS nei pazienti che ricevono арипипразол a terapia di disordine bipolar di io batte a macchina e gli episodi maniacali è più alto in confronto a gruppo di trattamento con uso di medicine di litio.

Da risultati di realizzazione di osservazioni di postmarketing le reazioni collaterali seguenti sono state registrate (con una frequenza inspecificata di sviluppo):

• Sistema nervoso: sindrome antipsicotica maligna, violazione del discorso, sequestri epilettici;
• Sistema endocrino: coma ketoosmolyarny diabetico, diabete, giperkaltsiyemiya, ketoacidosis diabetico;
• Sistema cardiovascolare: ventricular arrhythmia, aumento di pressione arteriosa, allungamento di un intervallo di QT, un attacco di stenocardia, morte improvvisa per la ragione sconosciuta, ventricular polimorfo tachycardia come «piroetta», un debole, bradycardia, un thrombembolia di vene (compreso trombosi di vene profonde e un thrombembolia di rami di un'arteria polmonare);
• Sistema di Gepatobiliarny: l'epatite, l'itterizia, aumenta di gamma di attività глутамилтрансферазы, aspartateaminotransferases, alanineaminotransferases, la fosfatasi alcalina;
• Sistema urinario: ritardo di urination, urina incontience;
• Sistema di Haematogenic: neytropeniye, leykopeniye, thrombocytopenia;
• Tratto gastrointestinale: la pancreatite, metta a disagio in uno stomaco/stomaco, un dysphagy, una diarrea;
• Sistema riproduttivo e ghiandole mammarie: priapizm;
• Sistema scheletrico e muscolare e tessuto connettente: mialgiya, рабдомиолиз, rigidnost;
• Sistema respiratorio: laryngospasm, rotoglotochny spasmo, polmonite di aspirazione;
• Sistema immunitario: reazioni allergiche (gonfiezza della persona, urticaria, un prurito della pelle, anaphylactic reazioni, angioneurotic hypostasis, compreso hypostasis e inflazione di lingua);
• Pelle e cellulosa ipodermica: eruzione, alopetion, photodermatosis, гипергидроз;
• Metabolismo e cibo: anoressia, giponatriyemiya, cambiamento (aumento/diminuzione) di peso del corpo;
• Mentalità: nervosismo, agitazione, pensieri di suicidio / tentativi, suicidio perfetto;
• Ricerche di laboratorio: l'aumento di attività di un kreatinfosfokinaza, l'oscillazione/aumento in concentrazione di glucosio di sangue, aumenta di concentrazione di emoglobina glikozilirovanny;
• Gravidanza, periodo post-parto, stati perinatali: una sindrome di annullamento di Amdoal a neonati;
• Altri: disordini di regolazione termica (pireksiya, ipotermia), dolori del petto, hypostases periferico.

Istruzioni speciali

Il miglioramento di uno stato all'applicazione di Amdoal può esigere parecchi giorni in questa connessione che i pazienti devono essere sotto osservazione fissa.

La tendenza, la caratteristica di psicosi, a tentati suicidi / i pensieri possono alzarsi in brevi termini dopo dell'inizio di terapia o il cambiamento di medicina. La condizione di tali pazienti esige l'osservazione attenta.

Alla presenza di violazioni da sistema cardiovascolare che compie la terapia esige la cura. A causa di probabilità di sviluppo di trombosi di vena, ai fattori contribuenti a sviluppo di un thrombembolia di vene prima dell'appuntamento di Amdoal è necessario condurre l'esame attento di pazienti, e anche effettuare misure preventive durante terapia. Alla presenza di istruzioni nell'anamnesi di famiglia ad allungamento di un intervallo di QT è necessario essere attento.

La probabilità di sviluppo di dyskinesia tardo aumenta con durata di uso di medicina perciò all'atto di apparizione durante terapia di sintomi di dyskinesia tardo è necessario abbassarsi una dose o cancellare il trattamento. Dopo l'annullamento di Amdoal questi sintomi la scatola passa per amplificare o perfino per la prima volta apparire.

All'atto di trattamento da Amdoal la sindrome antipsicotica maligna mettente in pericolo la vita può svilupparsi (i sintomi principali: violazioni di mentalità, rigidnost muscolare, un giperpireksiya, instabilità del sistema nervoso autonomic, compreso instabilità di pressione arteriosa / polso, arrhythmia, sudore, tachycardia). All'atto di apparizione di segni di una sindrome antipsicotica maligna o una febbre inesplicabile la terapia è cancellata.

Ai pazienti di appuntamento di Amdoal nell'anamnesi o alla presenza di frustrazione a cui possono sviluppare la necessità di essere attenti con attacchi convulsi.

Non è necessario applicare la medicina all'atto di cura di psicosi senili come nello stesso momento il rischio di sviluppo di complicazioni tserebrovaskulyarny e aumenti di mortalità.

I pazienti con diabete durante terapia hanno bisogno di definire regolarmente la concentrazione di glucosio in sangue. Con fattori di rischio di sviluppo di diabete (il diabete nell'anamnesi di famiglia, l'obesità) deve essere la concentrazione definita di glucosio in sangue all'inizio di un corso, e anche periodicamente nel corso del ricevimento di Amdoal. Durante trattamento è necessario controllare costantemente sintomi d'iperglicemia, compreso debolezza, urination su accelerato, la sete aumentata, un polyphagia.

Il ricevimento di medicina può condurre ad aspirazione e violazione di motility di un esofago. Con rischio di sviluppo di polmonite di aspirazione Amdoal nominano con cura.

Durante terapia è necessario essere attento lavorando, esigendo da reazioni psicomotorie bystry malate e concentrazione alta di attenzione.

Interazione medicinale

All'applicazione combinata di Amdoal con alcuni mezzi medicinali / le sostanze gli effetti seguenti possono esser osservati:

• Alcuni mezzi di antigipertenzivny: rinforzo del loro effetto (a causa di antagonismo di un aripiprazol a α1-адренорецепторам);
• L'alcool, le medicine che influenzano il sistema nervoso centrale: il rinforzo di effetti collaterali (la combinazione esige la cura);
• Le medicine che possono causare l'allungamento di un intervallo di QT: il rinforzo di effetti collaterali (la combinazione esige la cura);
• Gli inibitori d'isoenzymes CYP3A4 (итраконазол e il HIV proprendono in giro inibitori) e CYP2D6: la diminuzione in autorizzazione di un aripiprazol (la riduzione di una dose di Amdoal è richiesta, dopo annullamento della terapia combinata la dose è aumentata a iniziale);
• Carbamazepine e altri induttori potenti d'isoenzymes CYP3A4 (il fenobarbitale, rifampicin, фенитоин, рифабутин, примидон, невирапин, эфавиренз, l'Erba di san Giovanni che è fatto un buco) e CYP2D6: la diminuzione nella concentrazione massima e totale di un aripiprazol in sangue (la dose di Amdoal ha bisogno di esser aumentata due volte, dopo annullamento della terapia combinata per abbassarsi una dose a raccomandato).

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare in protetto da luce, il posto, secco, inaccessibile per bambini, a una temperatura fino a 30 °C.

Scadenza – 3 anni.