Anfibra

Anfibra – antikoagulyantny medicina.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio di rilascio di Anfibra – soluzione per iniezioni: trasparente, con un'ombra giallastra o incolore (in ampolle su 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 o 1 millilitro, in un pacco di cartone 2, 5, 10 ampolle completano con un coltello di ampolla; in siringhe su 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 o 1 millilitro, su 2 siringhe in imballaggi di cella planimetric, in un pacco di cartone di 1 o 5 imballaggi).

Composizione di soluzione per iniezione in 1 ampolla/siringa:

• ingrediente attivo: sodio di эноксапарин – 20, 40, 60, 80 o 100 mg (il 2000, 4000, 6000, 8000, 10 000 antiah IO (le unità internazionali));
• componente ausiliare (20/40/60/80/100 mg): acqua per iniezioni – a millilitro 0,2/0,4/0,6/0,8/1.

Indizi ad applicazione

• le trombosi venose e un thrombembolia ai pazienti che osservano un riposo di letto (un decompensation dell'arresto cordiaco cronico (CHF) su classificazione NYHA – III o l'IV classe, il fallimento cardiaco/respiratorio affilato, le infezioni o le malattie reumatiche in una corrente affilata in una combinazione con almeno uno degli stati/malattie che sono il fattore di rischio di trombosi venosa vale a dire: nuove crescite maligne, età di 75 anni, un thrombembolia e trombosi nell'anamnesi, obesità, arresto cordiaco, terapia da medicine ormonali, insufficienza respiratoria cronica) (per prevenzione);
• trombosi venose e un thrombembolia all'atto di interventi chirurgici (soprattutto effettuando all-surgical/orthopedic operazioni (per prevenzione);
• trombosi di vene profonde, compreso in combinazione con un thrombembolia di un'arteria polmonare (per trattamento);
• tromboobrazovaniye in sistema di circolazione del sangue artificiale effettuando un hemodialysis durata di fino a 4 orologio (per prevenzione);
• l'infarto del miocardio affilato con sollevamento di un segmento di S. a pazienti a chi la terapia da un metodo medicamentous o l'intervento coronario chreskozhny successivo è mostrata (per trattamento);
• stenocardia instabile e infarto del miocardio affilato senza dente Q sull'ECG (la terapia combinata con acido acetilsalicilico (CHIEDONO)) (per trattamento).

Controindicazioni

Assoluto:

• le malattie/stati che sono seguite da probabilità alta di sviluppo di sanguinamento: l'aborto minaccioso, la stratificazione aneurism di un'aorta o un aneurysm di navi di un cervello (eccetto interventi chirurgici), sospettare/istituire hemorrhagic colpo, bleedings incontrollabili, l'enoksaparin-/geparin-induced thrombocytopenia in una corrente pesante (durante parecchi mesi scorsi);
• l'età fino a 18 anni (il profilo di sicurezza per questa categoria di pazienti non è studiato);
• la gravidanza a donne con la valvola artificiale di cuore (in altri casi valutando un rapporto di vantaggio con rischio è necessario) e il periodo di nutrizione di petto;
• esistenza d'ipersensibilità a componenti di medicina, heparin o i suoi derivati, compreso il fractioned heparins.

Il parente (Anfibr è nominato con cura agli stati seguenti / le malattie):

• violazioni di sistema di fibrillation, compreso emofilia, thrombocytopenia, hypocoagulation, la malattia di Villebrand, eccetera;
• la realizzazione spinale / эпидуральной l'anestesia (a causa di esistenza di pericolo svilupparsi di un ematoma);
• il colpo di ischemic che è avuto in volta recente;
• parto in volta recente;
• endocarditis batterico subaffilato/affilato;
• diabete in una corrente pesante;
• contraccezione intrauterina;
• ulcera allo stomaco di uno stomaco o un duodeno o altri danni erosivi e danni di ulcera di distesa digestiva;
• pericardiac exudate / перикардит;
• le operazioni neurologiche o ophthalmologic che sono assunte/sottoposte in volta recente;
• fallimento renale / fallimento di fegato;
• la terapia di radiazione posposta in volta recente;
• la puntura spinale posposta in volta recente;
• hemorrhagic/diabetic retinopathy;
• apra ferite su aree vaste di pelle;
• lesioni gravi (in sistema nervoso centrale particolare);
• tubercolosi attiva;
• ipertensione arteriosa (incontrollabile);
• vaskulit pesante;
• malattie attive di un sistema respiratorio/urinario;
• l'applicazione combinata con le medicine che influenzano un hemostasis.

Metodo di applicazione e dosaggio

Anfibra è entrato ipodermicamente, in parti nizhnebokovye/verkhnebokovy di una parete di pancia in avanti (alternatamente in sinistro o giusto). L'introduzione intramuscolare è contraindicated. Il paziente durante un'iniezione deve trovarsi. L'ago deve esser diretto verticalmente, ha bisogno di esser entrato in tutta la sua pelle di lunghezza che è stretta con un morsetto pieghettata tra due (l'indice e grande) le dita. Fino alla fine di un'iniezione la piega di pelle non è raddrizzata. Il posto d'introduzione dopo la procedura non può esser picchiato.

Il modo di distribuzione raccomandato compiendo la prevenzione di trombosi venose e un thrombembolia (è definito da grado di rischio del loro sviluppo):

• moderi il rischio (all-surgical/orthopedic le operazioni): una volta al giorno su 20-40 mg (la prima introduzione – in 2 ore prima di operazione);
• alto rischio (operazioni ortopediche): una volta al giorno su 40 mg (la prima introduzione – in 12 ore prima di operazione) o 2 volte al giorno su 30 mg (la prima introduzione – in 12-24 ore prima di operazione). Durata applicativa – 7-10 giorni (all'atto di conservazione di rischio di sviluppo di trombosi e thrombembolia uso forse più prolungato; in ortopedia – durante 5 settimane (su 40 mg una volta al giorno)).

A trombosi coronarica chreskozhny angioplasty, эпидуральной / con lo scopo di riduzione di probabilità di sanguinamento di esso è migliore per anestesia spinale per stabilir/cancellarsi un catetere a efficienza antikoagulyantny bassa di un enoksaparin di sodio.

All'atto di prevenzione di trombosi di vene profonde si stabiliscono/cancellano un catetere in 10-12 ore dopo l'introduzione di Anfibra in dosi preventive. In casi se il paziente riceve la medicina in dosi più alte (2 volte al giorno su 1 mg/kg o una volta al giorno su 1,5 mg/kg), queste procedure hanno bisogno di esser posposte durante 24 ore. L'introduzione successiva di Anfibra è effettuata non ancora prima, che in 2 ore dopo eliminazione di un catetere.

A scopo di medicina durante эпидуральной / l'anestesia spinale ha bisogno di controllo attento costante di uno stato con lo scopo d'identificazione di qualsiasi sintomo di carattere neurologico (nella forma di mal di schiena, la violazione di funzioni di motore/contatto, le violazioni funzionali di intestini/vescica). In casi di apparizione di sintomi di un ematoma di un tronco di un cervello che comporta diagnostics urgente e il trattamento compreso, in caso di necessità, effettuando una decompressione spinale è richiesto.

All'atto di prevenzione di trombosi venose e un thrombembolia all'atto di osservazione di un letto riposano malati Anfibra nominano 40 mg a corso di 6-14 giorni una volta al giorno.

Cura di trombosi di vene profonde (con/senza thrombembolia di un'arteria polmonare): una volta al giorno su 1,5 mg/kg o 2 volte al giorno su 1 mg/kg, all'atto delle violazioni tromboembolichesky complicate – 2 volte al giorno su 1 mg/kg. Durata applicativa – 10 giorni. La terapia ha bisogno di esser effettuata in combinazione con anticoagulanti orali prima di raggiungimento di effetto necessario (INR (la relazione normalizzata internazionale) – 2-3).

All'atto di trattamento di stenocardia instabile e infarto del miocardio senza dente a Q gli Anfibr entrano 2 volte al giorno (con un intervallo di 12 ore) 1 mg/kg in combinazioni con CHIEDE (su 100-325 mg una volta al giorno). La durata media di un corso – 2-8 giorni (la terapia vedrà a stabilizzazione di uno stato).

La cura di un infarto del miocardio con sollevamento di un segmento di S. (è medicamentous o per mezzo d'intervento coronario chreskozhny) è necessario cominciare 30 mg di un enoksaparin di sodio allora (tra 15 minuti) l'introduzione ipodermica di 1 mg/kg di un enoksaparin di sodio è effettuata con amministrazione bolyusny endovenosa (altrettanto come possibile effettuando le due prime iniezioni sottocutanee può esser entrato 100 mg di Anfibra). Allora il farmaco è iniettato ipodermicamente su 1 mg/kg prima di 2 volte al giorno attraverso intervalli uguali di tempo.

A pazienti 75 anni l'amministrazione bolyusny endovenosa iniziale è più più anziana non effettuano. Enoksaparin di sodio è entrato ciascuno 12 ore ipodermicamente in una dose di 0,75 mg/kg (altrettanto come possibile effettuando le due prime iniezioni sottocutanee può esser entrato 75 mg di Anfibra). Allora il farmaco è iniettato ipodermicamente su 0,75 mg/kg prima di 2 volte al giorno attraverso intervalli uguali di tempo.

All'applicazione combinata da trombolitika (fibrin specifico/nonspecifico) эноксапарин il sodio è necessario entrare nella gamma a partire da 15 minuti prima di terapia thrombolytic fino a 30 minuti dopo esso. Nei termini minimi dopo scoperta di un infarto del miocardio affilato con sollevamento di un segmento di S. nello stesso momento nominano CHIEDONO (la terapia, in mancanza di controindicazioni, effettui durante non meno di 30 giorni, 75-325 mg quotidiani).

La durata di corso raccomandata – 8 giorni. La soluzione di Bolyusno è entrata attraverso il catetere istituito in una vena. È impossibile mescolarsi / entrano in Anfibra insieme con altre medicine (un catetere prima d'introduzione di un enoksaparin di sodio è necessario togliere la soluzione del 0,9% di cloruro di sodio o la soluzione per destrosio del 5%, l'introduzione di Anfibra con queste soluzioni è autorizzata).

All'atto di cura di un infarto del miocardio affilato con sollevamento di un segmento di S. per introduzione bolyusny di medicina in una dose di 30 mg da siringhe di vetro, grandi su volume, la quantità eccessiva di soluzione è cancellata in modo che in loro ci fosse dose necessaria. Può esser entrato endovenosamente.

Ad amministrazione bolyusny endovenosa di Anfibra per un uso di catetere venoso di siringhe di volume più grande è possibile (su mg 60/80/100). L'uso di siringhe su 60 mg è raccomandato. Le siringhe di 20 mg in questo caso non usano a causa del volume insufficiente di medicina, 40 mg – alla mancanza di divisione e impossibilità sono corretti per somministrare la medicina.

Quando la realizzazione chreskozhny l'intervento coronario, in casi se l'ultima iniezione sottocutanea fu effettuata meno che in 8 ore prima di gonfiatura di restringersi di un'arteria coronaria di un catetere di pallone aerostatico entrò nel posto, l'introduzione supplementare di Anfibra non è richiesta. A una pausa più grande portano inoltre fuori l'amministrazione bolyusny endovenosa in una dose di 0,3 mg/kg.

Con lo scopo di aumento di accuratezza di piccoli volumi per introduzione bolyusny a un catetere venoso è consigliato dissolvere poco prima di medicina d'introduzione a concentrazione di 3 mg/millilitro – per mezzo di siringa prima piena di 60 mg è necessario usare la capacità da soluzione del 0,9% di cloruro di sodio o soluzione del 5% di un destrosio di 50 millilitri. Da esso per mezzo della siringa ordinaria prendono e cancellano 30 millilitri di soluzione. Enoksaparin di sodio entrano in rimasto nel volume di 20 millilitri di soluzione per infusioni e accuratamente si mescolano. Il volume necessario di Anfibra ha bisogno di esser preso per mezzo della siringa. Il calcolo è effettuato come segue: il volume della medicina divorziata = il peso del paziente (kg) x 0,1.

All'atto di prevenzione di un tromboobrazovaniye in sistema di circolazione del sangue artificiale effettuando una medicina hemodialysis è nominato al tasso di 1 mg a 1 kg di peso del paziente. In casi di esistenza di probabilità alta di sviluppo di dissanguare la dose è ridotto: ad accesso vascolare doppio – per il 50%, a unary – per il 25%. Ad Anfibr hemodialysis ha bisogno di entrare all'inizio della sessione hemodialysis nel sito arterioso della derivazione. Di regola, per una sessione di 4 ore una dose, comunque in casi di scoperta di anelli di fibrinous soddisfa i bisogni a hemodialysis più lungo d'introduzione forse supplementare di una dose di 0.5-1 mg/kg.

Per pazienti con un'insufficienza renale pesante la dose è corretta: all'atto di autorizzazione di creatinine sono meno di 30 millilitri/min.: il trattamento – una volta al giorno su 1 mg/kg, la prevenzione – una volta al giorno su 20 mg (il modo di distribuzione non appartiene a casi hemodialysis). La correzione di una dose a un'insufficienza renale facile/moderata non è richiesta.

A pazienti anziani senza disfunzione di correzione di reni del modo di distribuzione non è effettuato eccetto cura di un infarto del miocardio con sollevamento di un segmento di S.

Sono meno di 30 millilitri/min. di caratteristica di distribuzione all'atto di autorizzazione di creatinine endogeno (introduzione ipodermica): 1 mg/kg 2 volte al giorno o 1,5 mg/kg una volta al giorno (il modo solito)/1 mg/kg una volta al giorno (il modo a un'insufficienza renale in una corrente pesante).

Infarto del miocardio affilato con sollevamento di un segmento di S. (trattamento di pazienti secondo età):

• 75 anni sono più giovani: endovenosamente bolyusno 30 mg e ipodermicamente 1 mg/kg, con l'introduzione ipodermica successiva di 1 mg/kg 2 volte (il modo solito) o 1 volta (il modo a un'insufficienza renale in una corrente pesante) in giorno;
• 75 anni sono più più anziani: ipodermicamente 0,75 mg/kg 2 volte al giorno (il modo solito) o 1 mg/kg una volta al giorno (il modo a un'insufficienza renale in una corrente pesante) senza introduzione bolyusny iniziale.

Per prevenzione il modo seguente di distribuzione è mostrato: 20 o 40 mg una volta al giorno (il modo solito)/20 mg una volta al giorno (il modo a un'insufficienza renale in una corrente pesante).

Effetti collaterali

Le violazioni possibili (≥1/10 – è molto frequente; il ≥1/100-<1/10 – è frequente; ≥1/1000-<1/100 – raramente; il ≥1/10 000-<1/1000 – è raro; <1/10 000 – è molto raro):

• bleedings (la violazione più molto diffusa, soprattutto in casi di esistenza di fattori di rischio): molto spesso – a terapia di trombosi di vene profonde con/senza thrombembolia e prevenzione di trombosi venose a pazienti chirurgici; spesso – all'atto di prevenzione di trombosi venose ai pazienti che osservano un letto riposano e all'atto di trattamento di stenocardia, infarto del miocardio senza dente Q / con sollevamento di un segmento di S.; raramente – забрюшинные / intra cranico a terapia di trombosi di vene profonde con/senza thrombembolia, un infarto del miocardio con sollevamento di un segmento di S.; di rado – zabryushinny all'atto di prevenzione di trombosi venose a pazienti chirurgici, a terapia di un infarto del miocardio senza dente di Q, stenocardia; in casi rari (a spinale / эпидуральной l'anestesia e l'applicazione dei cateteri di acquisizione in postoperaio il periodo) – la formazione di ematomi neuroaxial (lo sviluppo delle violazioni di carattere neurologico che differisce su grado di espressivi è possibile, compreso irreversibile / è lungo la paralisi restante);
• тромбоцитоз e thrombocytopenia: molto spesso – тромбоцитоз all'atto di prevenzione di trombosi venose a pazienti chirurgici e cura di trombosi di vene profonde con/senza thrombembolia; spesso – thrombocytopenia all'atto di prevenzione di trombosi venose a pazienti chirurgici e cura di trombosi di vene profonde con/senza thrombembolia, a un infarto del miocardio con sollevamento di un segmento di S.; raramente – thrombocytopenia all'atto di prevenzione di trombosi venose ai pazienti che osservano un letto riposano e all'atto di trattamento di stenocardia, infarto del miocardio senza dente Q; molto di rado – thrombocytopenia di genesi autoimmune a un infarto del miocardio con sollevamento di un segmento di S.; in alcuni casi – thrombocytopenia autoimmune in combinazione con trombosi (la trombosi può esser complicata da ischemia di un'estremità o un attacco cardiaco di corpo);
• altri: molto spesso – aumentano in indicatori трансаминаз epatico; spesso – reazioni allergiche, un prurito, urticaria, un arrossimento di tegumenti, un dolore/ematoma al posto d'introduzione; raramente – bullous eruzioni, reazioni al posto d'introduzione (una pelle inflammation/necrosis); di rado – анафилактоидные / anaphylactic reazioni, un giperkaliyemiya; in casi di sviluppo di un necrosis di pelle (dopo violacei di apparizione o papules doloroso eritematozny) il trattamento è cancellato. Il piccolo passaggio di infiltrati di nodi solido incendiario al posto d'introduzione di soluzione indipendentemente in parecchi giorni, la base per annullamento di terapia non è.

Istruzioni speciali

Il rischio del thrombocytopenia causato da heparin può rimanere durante parecchi anni. Alla presenza di istruzioni per thrombocytopenia in Anfibra di anamnesi l'appuntamento è possibile solo dopo consultazione con l'esperto. Lo sviluppo thrombocytopenia è rivelato, di regola, durante il periodo a partire da 5 a 21 giorni a partire dal momento di un'iniziazione di trattamento (il controllo regolare di quantità di piastrine è raccomandato a ha cominciato il tempo di trattamento). All'atto della diminuzione considerevole inveterata in numero di piastrine (per il 30-50% in confronto a un indicatore iniziale) la terapia è cancellata.

Per riduzione della probabilità di sanguinare si è connesso con manipolazione vascolare invasiva a terapia di stenocardia instabile e infarto del miocardio senza dente Q, dopo introduzione ipodermica di medicina non è necessario cancellare un catetere durante 6-8 ore. La dose seguente può esser entrata dopo una pausa di 6-8 ore a partire dal momento di eliminazione di un catetere (l'osservazione del posto d'introduzione di Anfibra con lo scopo d'identificazione tempestiva di sintomi di sanguinamento e formazione di un ematoma è mostrata).

Ci sono dati su casi eccezionali di sviluppo di un ematoma di un midollo spinale con lo sviluppo successivo di paralisi irreversibile/persistente all'atto di uso di medicina durante spinale / эпидуральной l'anestesia. La probabilità di apparizione di questi fenomeni diminuisce all'applicazione di Anfibra in una dose a 40 mg, aumenti – ad aumento di una dose, e anche a causa di uso dell'acquisizione epiduralny i cateteri durante il periodo postin vigore o all'applicazione combinata con medicine che influenzano un hemostasis. All'atto di apparizione di sintomi, tipici per un ematoma di un tronco di un cervello, nominano diagnostics e trattamento.

L'appuntamento preventivo di Anfibra è giustificato in casi di sviluppo di un'infezione affilata solo a una combinazione di allungamento del tempo tromboplastinovy parziale attivato e il tempo di piegamento a tali malattie / gli stati come: terapia ormonale, età di 75 anni, obesità, nuove crescite maligne, anamnestichesky dati su thrombembolia/thromboses, il fallimento respiratorio cardiaco/cronico.

Non è necessario per l'applicazione del sostituto Anfibra e altro heparins basso e molecolare.

Interazione medicinale

Anfibr non può mescolarsi in una siringa con altre sostanze / le medicine.

All'applicazione combinata con tali medicine come salycylates di azione di sistema, CHIEDA, il nonsteroide le medicine antiincendiarie, un dextrin con un peso molecolare di 40 kd, klopidogret, тиклопидин, il sistema glucocorticosteroids, trombolitik o gli anticoagulanti, altre medicine antiagregantny, l'aumento di probabilità di apparizione di bleedings è osservato.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare a una temperatura di fino a 25 °C in protetto da luce e il posto, inaccessibile per bambini.

Scadenza – 2 anni.