Gardasil

Gardasil – il vaccino si è rivolto a prevenzione delle malattie provocate da un virus di papilloma della persona.

Forma di rilascio e struttura

Gardasil rilasciano nella forma di sospensione per introduzione intramuscolare: bianco, opaco (su 0,5 millilitri in bottiglie di vetro con una capacità di 3 millilitri o in siringhe disponibili di vetro con una capacità di 1,5 millilitri completi di 1 o 2 aghi sterili e il dispositivo per introduzione al sicuro o senza esso, su 1 o 10 bottiglie o siringhe in un pacco di cartone).

L'agente attivo è una parte di 0,5 millilitri (1 dosi): L1 di scoiattoli di un virus di papilloma della persona – 0,12 mg, compreso:

• Il tipo 6 – 0,02 mg;
• Il tipo 11 – 0,04 mg;
• Il tipo 16 – 0,04 mg;
• Il tipo 18 – 0,02 mg.

Componenti ausiliari: cloruro di sodio – 9,56 mg, alluminio di solfato amorfo hydroxyphosphate – 0,225 mg, polysorbate di 80 - 0,05 mg, un L-histidine – 0,78 mg, Borat di sodio – 0,035 mg, acqua per iniezioni – 0,5 mg.

La sospensione non contiene antibiotici e i conservanti.

Indizi ad applicazione

Gardasil nominano per prevenzione delle malattie causato dal virus di papilloma della persona (VPP).

Ragazze e donne (età a partire da 9 a 45 anni):

• Cancro del canale anale, la vagina, la vulva e il collo di un utero (causato da VPCh 16 e 18 di tipi);
• Vnutriepitelialny neoplasia di una vagina (VANA) e vulva (VIN) 1/2/3 di grado (VPCh 6, 11, 16 e 18 di tipi);
• Adenocarcinoma di un collo di un utero di in situ (AIS), tservikalny vnutriepitelialny neoplasia 1/2/3 gradi (CIN) (VPCh 6, 11, 16 e 18 di tipi);
• Condyloma acuminata (anogenitalny condylomas) (VPCh 6 e 11 di tipi);
• Vnutriepitelialny neoplasia di canale anale 1/2/3 di grado (VPCh 6, 11, 16 e 18 di tipi).

A ragazze e donne (l'età a partire da 9 a 26 anni) Gardasil può provvedere la protezione contro le malattie provocate da VPCh, che non sono una parte di un vaccino di tipi.

Ragazzi e uomini (età a partire da 9 a 26 anni):

• Condyloma acuminata (anogenitalny condylomas) (VPCh 6 e 11 di tipi);
• Cancro del canale anale (VPCh 16 e 18 di tipi);
• Precancro, displastichesky stati e vnutriepitelialny neoplasia di canale anale 1/2/3 di grado (VPCh 6, 11,16, 18 di tipi).

Controindicazioni

La controindicazione all'applicazione di Gardasil è l'ipersensibilità a componenti di medicina.

All'atto di sviluppo di sintomi d'ipersensibilità a introduzione di medicina delle dosi successive di un vaccino è contraindicated.

La controindicazione relativa a terapia comportante è violazioni di coagulability di sangue a causa di thrombocytopenia, emofilia o sullo sfondo di ricevimento di anticoagulanti. In caso di domande di necessità di un vaccino per questa categoria di pazienti è necessario valutare vantaggi potenziali di vaccinazione con il rischio connesso. A vaccinazione in questi casi è necessario prendere misure per riduzione di rischio di formazione di un ematoma di postiniezione.

I dati su efficienza e sicurezza di applicazione di Gardasil per bambini sono più giovani che 9 anni e 45 anni sono più più anziani che gli adulti sono assenti.

Metodo di applicazione e dosaggio

Gardasil è necessario entrare intramuscolaremente in una superficie verkhnenaruzhny di un terzo medio di un fianco o un muscolo deltoide. Il vaccino non è inteso per amministrazione endovenosa.

La dose sola di Gardasil per tutte le fasce d'età fa 0,5 millilitri.

Il corso di vaccinazione raccomandato – 3 dosi, è necessario effettuarlo secondo lo schema (0-2-6 mesi):

• 1 dose – nel giorno nominato;
• 2 dose – 2 mesi più tardi dopo introduzione del primo;
• 3 dose – 6 mesi più tardi dopo introduzione del primo.

La realizzazione dello schema accelerato di vaccinazione (0-1-3 mesi) è possibile.

All'atto di violazioni di una pausa tra inoculazioni il corso di vaccinazione può esser considerato completo se 3 vaccinazione fu entrata durante 1 anno.

La necessità di effettuare una rivaccinazione non è stata istituita.

Se per compiere la vaccinazione la prima dose di Gardasil è stata usata, allora e il corso pieno di vaccinazione ha bisogno di esser condotto, usando questa medicina.

Prima che l'imballaggio d'introduzione (la siringa/bottiglia) con un vaccino deve esser mosso prima di ricevere una sospensione fangosa uniforme. Durante l'omogeneità perdente, l'apparizione delle particelle incluse e il cambiamento di colore di sospensione è impossibile entrare in un vaccino.

La siringa piena di un vaccino con Gardasil è intesa solo per applicazione sola e solo per una persona.

La procedura di vaccinazione e l'apertura di bottiglie hanno bisogno di esser effettuate a osservanza severa di regole di antisettici e un'asepsi. Prima di e dopo un'iniezione il posto d'introduzione è necessario trattare l'alcool del 70%.

È necessario entrare in tutta la dose sola raccomandata (0,5 millilitri).

Effetti collaterali

Durante l'applicazione di Gardasil là può star seguendo violazioni (> il 10% – molto spesso;> il 1% e il 0,1% e il 0,01% e <0,1% – редко; <0,01% – очень редко):

• Sistema respiratorio: molto di rado – un bronchospasm;
• Osso e sistema muscolare: spesso – dolore di estremità;
• Reazioni locali: molto spesso – arrossimento, una tumefazione e un dolore; spesso – un ematoma, un prurito (in la maggior parte casi le reazioni locali sono procedute in gravità facile);
• Frustrazione generale: spesso – un pireksiya.

Ad applicazione di postregistrazione Gardasila è arrivato informazioni spontanee su sviluppo negli effetti collaterali seguenti impartiti, per autenticamente valutare la comunicazione con un'inoculazione e quale frequenza non sono possibili:

• Sistema nervoso: il mal di testa, una sindrome a Giyena-Barra, poliradikulonevrit il capogiro, idiopathic primario affilato, l'affilato ha disseminato encephalomyelitis, un debole che in casi certi è seguito da spasmi di toniko-clonic;
• Sistema linfatico e sistema di formazione di sangue: idiopathic trombotsitopenichesky viola, limfadenopatiya;
• Osso e sistema muscolare: mialgiya, artralgiya;
• Tratto gastrointestinale: vomito, nausea;
• Malattie parassitiche e infettive: cellulite;
• Reazioni allergiche: reazioni d'ipersensibilità (compreso анафилактоидные / anaphylactic reazioni), un piccolo guscio di tartaruga e un bronchospasm;
• Frustrazione generale: febbre, adynamy, disagio, stanchezza.

Istruzioni speciali

Alla soluzione di una domanda di necessità di vaccinazione comportante è necessario confrontare il rischio possibile da infezione VPCh precedente con vantaggio potenziale della sua realizzazione.

Gardasil non è inteso per terapia di cancro di un collo di un utero, una vagina o una vulva, CIN, VaIN o VIN o kondilomatoz attivo. L'uso di medicina è possibile solo con lo scopo preventivo. Il vaccino è inteso per prevenzione d'infezione con i tipi di VPCh che il paziente non ha. Il vaccino non esercita l'effetto su un corso delle infezioni attive provocate da VPCh.

Così come all'atto d'introduzione di qualsiasi altro vaccino, all'applicazione di Gardasil la risposta immune protettiva riesce a non esser ricevuta niente affatto vaccinata. Dalle malattie trasmesse per via sessuale che hanno altra eziologia, la medicina non protegge. A causa di esso i pazienti vaccinati hanno bisogno di consigliare di continuare l'uso di altro prophylactics di protezione.

L'introduzione ipodermica e intracutanea di medicina non è raccomandata che questo sia collegato a mancanza di dati su sicurezza ed efficienza di uso di medicina queste strade.

In un ufficio treatment-prophylactic in cui la vaccinazione è portata là fuori devono essere medicine per atterramento immediato di reazione anaphylactic e mezzi di antishock e terapia urgente.

Durante 30 minuti dopo introduzione di un vaccino è necessario guardare una condizione del paziente per identificazione tempestiva di reazioni sfidate al vaccino e complicazioni, e anche traduzione della cura di pronto soccorso. Quando l'esecuzione di sviluppo di vaccinazione di un debole, soprattutto a giovani e adolescenti è possibile.

La decisione sull'introduzione di Gardasil o su un ritardo di vaccinazione a causa del flusso o la malattia recentemente posposta che procede nella temperatura aumentata è definita da un'eziologia di una malattia e una gravità.

Alla reattività rotta di sistema immunitario a causa di applicazione di immunodepressants (il sistema corticosteroids, anti-metabolites, alkiliruyushchy e le medicine cytotoxic), i difetti genetici, l'infezione di HIV e altre ragioni l'effetto protettivo può esser abbassato.

I pazienti di Gardasil hanno bisogno di entrare con cura con thrombocytopenia e qualsiasi violazione di fibrillation siccome dopo realizzazione di un'iniezione intramuscolare a tali pazienti che sanguinano può svilupparsi.

Prima di vaccinazione il personale medico devono provvedere tutte le informazioni necessarie su un vaccino a pazienti, amministratori fiduciari e genitori, compreso dati su vantaggi e il rischio connesso.

È necessario riportare su qualsiasi reazione indesiderabile al dottore. La vaccinazione non sostituisce indagini di schermatura abituali. In mancanza di controindicazioni per raggiungimento di risultati efficaci il corso di vaccinazione deve esser finito completamente.

Interazione medicinale

Gardasil è possibile entrare in comune (in altro sito) con un vaccino recombinant contro epatite B, un vaccino meningococcal, coniugato con un diphtheritic anatoksin e con il vaccino inactivated contro poliomielite, tetano, difterite, pertosse (un componente acellular).

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare in protetto da luce, il posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura di 2-8 °C, per non congelarsi.

Scadenza – 3 anni.

Dopo estrazione dal frigorifero Gardasil è necessario entrare al più presto possibile. Del frigorifero (a una temperatura di 25 °C o sotto) è possibile tenere la medicina non più a lungo che 72 ore.