Инфанрикс

Инфанрикс – il vaccino combinato si è rivolto a prevenzione di tetano, difterite e pertosse.

Forma di rilascio e struttura

Инфанрикс rilascio nella forma di sospensione per introduzione intramuscolare: il colore biancastro, fangoso, si è diviso stando in liquido incolore trasparente e un deposito bianco che mescolando completamente si rompe (in siringhe di vetro su 1 millilitro, su 1, 2 o 5 siringhe in bolle, su 1 o 2 bolle in un pacco di cartone completo di aghi).

Gli agenti attivi sono una parte di 0,5 millilitri (1 dosi) di sospensione:

• анатоксин tetanico – non meno di 40 IU (unità internazionali);
• Diphtheritic анатоксин – non meno di 30 IO;
• Koklyushny анатоксин – 0,025 mg;
• Pertaktin – 0,008 mg;
• Gemagglyutinin filamentozny – 0,025 mg.

Componenti ausiliari: 2 phenoxyethanol – 2,5 mg, alluminio – 0,5 mg (nella forma d'idrossido), cloruro di sodio – 4,5 mg, acqua per iniezioni – a 0,5 millilitri.

Indizi ad applicazione

• Vaccinazione primaria di bambini da 3 mesi contro tetano, difterite e pertosse;
• Rivaccinazione ancora prima immunizirovanny tre dosi коклюшно - diphtheritic e tetanico (acellular o tselnokletochny) vaccini di bambini.

Se all'inizio di realizzazione di un corso di vaccinazione sono stati usati tselnokletochny коклюшно - diphtheritic e i vaccini tetanici, più lontano è possibile applicare acellular коклюшно - diphtheritic e i vaccini tetanici e viceversa.

Controindicazioni

• Le reazioni espresse (con sviluppo di hyperaemia o più di 8 cm hypostasis nel diametro, l'aumento termico è al di sopra di 40 °C) o le complicazioni (con sviluppo tra 48 ore dopo introduzione di medicina di stati di shokopodobny o un crollo, e anche il grido continuo che continua delle 3; tra 72 ore dopo che la vaccinazione – si contrane convulsamente con stati febbrili o senza loro) sull'introduzione precedente di Infanriks;
• Encephalopathy che si alzò tra 7 giorni dopo l'introduzione precedente di un vaccino con la manutenzione di un componente koklyushny (in quel caso il corso di vaccinazione ha bisogno di esser continuato, avendo escluso un componente koklyushny, un diphtheritic e un vaccino tetanico);
• L'ipersensibilità conosciuta a componenti di medicina, e anche in casi se il paziente ebbe sintomi d'ipersensibilità dopo l'introduzione precedente di Infanriks.

Metodo di applicazione e dosaggio

Инфанрикс entri intramuscolaremente, alternandosi durante un corso di vaccinazione del posto d'introduzione (l'amministrazione endovenosa di medicina è contraindicated).

La dose sola di Infanriks fa 0,5 millilitri.

La vaccinazione primaria include 3 dosi di un vaccino che entrano con un'interruzione in 1,5 mesi (sulla base del calendario Nazionale di inoculazioni preventive di Russia – in 3, 4,5 e 6 mesi di vita del bambino). La rivaccinazione è effettuata tra un anno dopo introduzione dell'ultima dose (all'età di 18 mesi).

Prima d'introduzione la siringa con sospensione deve esser mossa ben prima di di formazione di liquido uniforme fangoso e vedere attentamente a escludono particelle straniere, non rompendo fiocchi o nessun cambiamento di apparizione.

Effetti collaterali

Durante lo sviluppo applicativo d'Infanriks di violazioni da alcuni sistemi di un organismo è possibile:

• Sistema nervoso e mentalità: molto spesso – sonnolenza, irritabilità; spesso – grido insolito, preoccupazione; qualche volta – un mal di testa;
• Sistema linfatico: molto di rado – un limfadenopatiya;
• Tratto gastrointestinale: spesso – vomito, perdita di appetito, diarrea;
• Sistema respiratorio: qualche volta – faringite, rhinitis, bronchite, tosse;
• Reazioni di Dermatological: spesso – un prurito; qualche volta – eruzione; di rado – dermatite, urticaria;
• Reazioni locali e generali: molto spesso – hypostasis e arrossendo al posto di un'iniezione (fino a 5 cm in dimensioni), la febbre (la temperatura è al di sopra di 38 °C); spesso – morbilità, hypostasis al posto di un'iniezione (le dimensioni più di 5 cm); qualche volta – sentimento di stanchezza, febbre (temperatura più di 39,1 °C), consolidazione al posto di un'iniezione, la diffusione hypostasis al posto d'introduzione di un vaccino in casi certi compreso tessuti vicini.

Quando la realizzazione di postmarketing di sviluppo di osservazioni degli effetti collaterali seguenti fu annotata:

• Sistema respiratorio: апноэ;
• Sistema nervoso: un crollo o uno stato di shokopodobny (hypotensive гипореспонсивный un episodio), spasmi (con febbre o senza esso) durante 2-3 giorni dopo l'introduzione d'Infanriks;
• Sistema di formazione di sangue: thrombocytopenia;
• Reazioni locali: hypostasis al posto di un'iniezione;
• Reazioni allergiche: angioneurotic hypostasis, reazioni d'ipersensibilità, anafilaktoidny e reazioni anaphylactic;
• Altri: molto di rado – otite media.

Quando la realizzazione in 18 mesi di un aumento di rivaccinazione di frequenza di casi di sviluppo di febbre e reazioni locali fu osservata.

A bambini che hanno completato una vaccinazione scorrono un acellular koklyushny il vaccino dopo introduzione di una dose revaktsiniruyushchy il rischio di sviluppo di aumenti di hypostasis al posto di un'iniezione in confronto a bambini a chi la vaccinazione primaria è stata effettuata da un vaccino tselnokletochny. Di regola, queste reazioni hanno luogo tra 4 giorni indipendentemente.

Istruzioni speciali

Prima dell'applicazione d'Infanriks è necessario compiere il controllo e studiare l'anamnesi del bambino, concentrando l'attenzione all'introduzione precedente di vaccini e le reazioni collaterali collegate a esso.

Alla presenza di una malattia acuta che è seguita da vaccinazione di aumento termica ha bisogno di esser posposto. Alle malattie infettive che procedono la vaccinazione benigna può esser effettuata dopo normalizzazione di temperatura.

Dopo che l'immunizzazione vaccinata tra 30 minuti deve essere sotto osservazione medica (in caso di necessità per fermare la reazione anaphylactic).

Инфанрикс si rivolga con cura a pazienti con thrombocytopenia o all'atto di violazioni di sistema di fibrillation (in tali casi l'introduzione intramuscolare di medicina può diventare la causa di sanguinamento). Per prevenzione di sanguinamento di esso è necessario premere, senza polverizzazione, al posto di un'iniezione, tra almeno 2 minuti.

L'infezione di HIV una controindicazione a vaccinazione non è.

All'atto dell' introduzione d'Infanriks a pazienti con immunodeficienza o il paziente che prendono un corso di terapia immunosupressivny la risposta immune appropriata non può esser raggiunta.

Le controindicazioni a introduzione tselnokletochny hanno adsorbito коклюшно - diphtheritic e i vaccini tetanici (gli AKDS-vaccini) sono gli stati seguenti (possono esser portati a misure generali di precauzione all'atto dell' introduzione d'Infanriks):

• La temperatura da 40,5 °C tra 48 ore dopo vaccinazione che non è collegata a nessun altra ragione eccetto introduzione di medicina;
• Il grido continuo che continua delle 3, che si alzò tra 48 ore dopo introduzione di un vaccino;
• Lo stato di Shokopodobny (hypotonic гипореспонсивный un episodio) o il crollo che si alzò durante 48 ore dopo introduzione di un vaccino;
• Gli spasmi che sono seguiti da uno stato febbrile o senza loro, alzato tra 72 ore dopo vaccinazione.

I bambini con la frustrazione neurologica avanzante, compreso epilessia incontrollabile, gli spasmi infantili o la progressione encephalopathy, hanno bisogno di posporre l'introduzione di un vaccino con un componente koklyushny (tselnokletochny o acellular) fino a stabilizzazione di uno stato. La decisione su una possibilità di applicazione di un vaccino con un componente koklyushny deve esser presa singolarmente dopo valutazione attenta di vantaggio per salute e rischi possibili.

Alla presenza di spasmi di febrilny nell'anamnesi, e anche si contrane convulsamente nell'anamnesi di famiglia di Infanriks che è possibile applicare sotto controllo speciale.

Effettuando un corso di vaccinazione primaria stato nata prematuramente (fino a 28 settimane di una gestazione) i bambini e particolarmente i bambini con respiratorio una sindrome di angoscia è necessario considerare il rischio potenziale di sviluppo апноэ ed effettuare il monitoraggio di funzione di respiro tra 2-3 giorni.

Interazione medicinale

Инфанрикс è possibile entrare in un giorno con altri vaccini del calendario Nazionale di inoculazioni preventive e i vaccini inactivated di un calendario di inoculazioni preventive secondo indizi epidemici (altri vaccini hanno bisogno di esser entrati in altre parti del corpo).

Инфанрикс è possibile mescolarsi con un vaccino di Hiberiks (contro il tipo b di Haemophilus influenzae). Nello stesso momento il solvente attaccato a un vaccino da Hiberiks ha bisogno di esser sostituito con un vaccino di Infanriks.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura di 2-8 °C, non congelarsi (il trasporto di medicina deve esser effettuato nelle stesse condizioni).

Scadenza – 3 anni.