Naklofen

Naklofen – risolvente di nonsteroide (NPVS).

Forma di rilascio e struttura

Forme di dosaggio:

• Le targhe hanno coperto di una copertura di film kishechnorastvorimy: il colore yellowy-marrone, abbia intorno poco biconvex la forma e una superficie liscia (su 10 pezzi in bolle, in un pacco di cartone 2 bolle);
• Soluzione per introduzione intramuscolare (in olio): liquido trasparente a colori incolore o giallastro (su 3 millilitri in ampolle, su 5 pezzi in bolle, in un pacco di cartone 1 bolla, o su 3 millilitri in ampolle di vetro, su 5 pezzi in pallet di plastica, in un pacco di cartone 1 pallet);
• Le supposte sono rettali: una forma a forma di cono con struttura di cera uniforme di colore giallo-bianco o bianco (su 5 pezzi in strisce, in un pacco di cartone 2 strisce);
• Gel per applicazione esterna del 1%: massa omogenea di colore bianco (su 60 g in tube di alluminio, in un pacco di cartone 1 tuba).

Ingrediente attivo di Naklofen – sodio diclofenac:

• 1 targa – 50 mg;
• 1 millilitro di soluzione – 25 mg;
• 1 supposta – 50 mg;
• 1 g di gel – 10 mg che è equivalente a 11,6 mg diethyl l'ammina diclofenac.

Componenti ausiliari:

• Targhe: il grano di amido, il monoidrato di lattosi, la cellulosa microcristallina, è visto, il magnesio stearate, il diossido di silicio colloidal senza acqua;
• Soluzione: glicole di propylene, benzylic alcool, idrossido di sodio, sodio disulphite, acqua per iniezioni;
• Supposte: ditta grossa;
• Gel: il diethanol amide, un karbomer, isopropanol, un macroscopo, la vaselina di petrolio, propylene il glicole, цетомакрогол, il solfito di sodio senza acqua, decyloleate, l'acqua purificata.

Inoltre come una parte di una copertura di film kishechnorastvorimy: diossido di titano, gipromelloz, propylene glicole, ossido di colore di ferro giallo (E172), ossido di colore di ferro rosso (E172), copolymer di etile acrylate e acido metakrilovy, talco.

Indizi ad applicazione

L'appuntamento di Naklofen è mostrato per la terapia sintomatica diretta verso raggiungimento di effetto anestetico e antiincendiario bystry, la medicina non esercita l'effetto su progressione di una malattia.

Indizi ad applicazione di targhe, soluzione e supposte:

• Patologie degeneri e infiammatorie del dispositivo musculoskeletal: artrite reumatoide, artrite cronica giovanile, psoriatichesky artrite, ankiloziruyushchy spondiloartrit (la malattia di Bekhterev), artrite a una malattia di Reuters, artrite gottosa, sconfitta reumatica di tessuti dolci, osteoarthrosis di una spina dorsale e giunture periferiche, compreso tendovaginit, bursit, periartrit, miozit, sinovit, una sindrome radikulyarny;
• La sindrome di dolore di grado debole o moderato di espressivi a sconfitte traumatiche (seguito da un'infiammazione), durante il periodo postin vigore, a colica biliare e renale, un mialgiya, una nevralgia, un lyumboishialgiya, e anche a tali stati come emicrania, si dirige e un mal di denti, adneksit, альгодисменорея.

Inoltre, Naklofen nominano:

• Targhe: a un proktita, una sindrome febbrile, una sindrome di dolore forte sullo sfondo di patologie infettive e infiammatorie di una gola, un orecchio, un naso (tonsillitis, otite, faringite) come una parte di terapia complessa;
• Soluzione: a un proktita;
• Gel: ad artrite reumatoide, un bursita, un tendovaginita e altre sconfitte reumatiche di tessuti dolci, osteoarthrosis, lesione di muscoli, covoni e tendini, ammaccature, hypostases di tessuti dolci di genesi incendiaria, morbilità di giunture e muscoli, compreso sullo sfondo di attività fisiche pesanti.

Controindicazioni

• III trimestre di gravidanza;
• Sindrome d'intolleranza di acido acetilsalicilico (pieno o incompleto) – asma, urticaria, rinosinusit, polipi mucosi un naso;
• Ipersensibilità a NPVS, diclofenac e componenti di medicina.

Controindicazioni ad applicazione di targhe, soluzione e supposte:

• Oppressione di formazione di sangue marrowy;
• Stadio affilato di malattie infiammatorie di intestini (malattia Krone, colite di ulcera nonspecifica (NUC));
• Inasprimento di sanguinamento gastrointestinale, erosivo e patologie di ulcera stomaco mucoso o duodeno;
• Il periodo dopo essersi comportato aortocoronary smistamento;
• Arresto cordiaco di Dekompensirovanny;
• Violazioni di un hemostasis, tserebrovaskulyarny e altri tipi di bleedings;
• L'insufficienza renale espressa (l'autorizzazione di creatinine (CC) è meno di 30 millilitri/min.), compreso la malattia avanzante di reni, giperkaliyemiya diagnosticato;
• Malattia attiva di un fegato, fallimento di fegato pesante;
• Periodo di allattamento al seno.

È consigliato nominare supposte, le targhe e la soluzione di Naklofen con cura a cardiopatia ischemica, tserebrovaskulyarny le malattie, un giperlipidemiya o un dislipidemiya, il diabete, le malattie di arterie periferiche, il fumo, KK è meno di 60 millilitri/min.; dato nell'anamnesi su sviluppo di un'ulcera della distesa digestiva (DT), esistenza di un'infezione di Helicobacter pylori, uso lungo di NPVS, immissione di alcool frequente, una malattia somatica seria; la terapia accompagnatoria: antiagregant (acido acetilsalicilico, klopidogret), inibitori selettivi della cattura di ritorno di serotonin (a tsitalopra, fluoxetine, пароксетин, сертралин), anticoagulanti (compreso варфарин), glucocorticosteroids orale (Prednisolonum); ai pazienti di età avanzata che riceve diuretici compreso i pazienti indeboliti con peso del corpo basso.

Inoltre, le targhe e la soluzione devono esser applicate con cura a pazienti con malattie di sistema di tessuto connettente, l'epilessia indotta da un porfiriya, divertikulity all'atto di diminuzione considerevole nel volume del sangue circolante (VCB), compreso dopo chirurgia vasta.

L'uso di diclofenac nel trimestre I-II di gravidanza è possibile solo secondo indizi vitali se l'effetto clinico aspettato per madre supera la minaccia potenziale per un frutto.

È impossibile applicare supposte a emorroidi, bleedings rettali, un trauma o un'infiammazione di un retto.

Con cura nominano supposte alla terapia accompagnatoria di un fibrinolitikama.

L'uso di gel all'atto di violazione d'integrità di un tegumento è contraindicated.

Con cura i pazienti sono consigliati di usare il gel all'atto di arresto cordiaco cronico, un aggravamento di porfiriya epatico, erosivo e i danni di ulcera di un IDIOTA, la disfunzione espressa di reni e/o un fegato, violazione di coagulability di sangue (compreso emofilia, tendenza a bleedings, allungamento di tempo di sanguinamento), l'asma bronchiale; durante allattamento al seno ed età avanzata.

Restrizioni di età di applicazione di Naklofen:

• Targhe: fino a 15 anni o con peso del corpo è più basso che 45 kg;
• Soluzione: fino a 18 anni;
• Supposte: fino a 15 anni;
• Gel: fino a 6 anni.

Metodo di applicazione e dosaggio

• Targhe: accetti dentro, inghiottendo completamente, lavandosi giù con sufficiente acqua, in tempo o proprio dopo cibo. La distribuzione raccomandata: in un'iniziazione di trattamento – su 1 targa 2-3 volte al giorno, ma non più di 3 targhe al giorno. Dopo raggiungimento dell'effetto ottimale trasferimento malato alla dose di sostegno – 2 targhe al giorno;
• Soluzione: in olio 1 ampolla (75 mg) in una dose sola è entrata. Introduzione ripetuta a colica renale grave – in 30 minuti, ad altre patologie – solo in 12 ore. La durata in olio d'introduzione di soluzione non deve superare 2 giorni, allora il paziente (in caso di necessità) deve esser trasferito a ricevimento di targhe o uso di supposte. La soluzione di Naklofen non può esser mescolata in una siringa con altre medicine;
• Supposte: il paziente con imbarcazioni cattive di amministrazione orale di diclofenac, la medicina è applicata rektalno. La distribuzione raccomandata: l'adulto – su 1 supposta 2-3 volte al giorno, l'appuntamento dipende da gravità di malattia; a pazienti all'età di 15-18 anni – su 1 supposta non più di 2 volte al giorno. La dose di sostegno – su 1 supposta 2 volte al giorno. È necessario applicare la dose efficace minima durante periodo possibile minimo;
• Gel: si rivolga esternamente, applicando una quantità certa a un'area intaccata di un corpo e accuratamente sfregando in pelle. La distribuzione ha restrizioni di età: i pazienti sono più più anziani che 12 anni – la lunghezza sola di una striscia di gel fa 5-10 cm, la procedura è effettuata da 2-3 volte al giorno; bambini a partire da 6 a 12 anni – non più di 3 cm di gel durante 2 volte al giorno. In necessità di uso di medicina più di 10 giorni è necessario ottenere il consiglio del medico generico essente presente.

In caso di applicazione simultanea di altre forme di diclofenac, la sua dose quotidiana totale non deve superare 150 mg.

Effetti collaterali

L'applicazione di Naklofen nella forma di targhe, soluzione e supposte può causare effetti collaterali:

• Sistema nervoso: spesso – capogiro, un mal di testa; di rado – sonnolenza; molto di rado – disordini di memoria, incubi, violazione di sensibilità (compreso paresteziya), un tremore, un allarme, spasmi, tserebrovaskulyarny violazioni, insonnia, un disorientamento, un'irritabilità, una depressione, violazioni mentali, una meningite asettica;
• Sistema cardiovascolare: molto di rado – dolore del petto, battiti del cuore, aumento della pressione arteriosa (AP), la contrazione ventricular prematura, un infarto del miocardio, vaskulit, l'arresto cordiaco;
• Tratto gastrointestinale: spesso – nausea, dolore in area epigastralny, aumento di attività di aminotransferases, vomito, dispepsia, diarrea, anoressia, un meteorizm; di rado – proktit, ulcere d'IDIOTA (con sanguinamento, perforazione o senza loro), gastrite, che sanguina di un IDIOTA (un melena, vomitando e/o una diarrea con impurità di sangue), disfunzione di un fegato, un'itterizia, un'epatite; molto di rado – aridità di una cavità orale e altre membrane mucose, glossit, stomatitis, erosivo e danni di ulcera di un esofago, una serratura, un inasprimento di una malattia Krone o colite di ulcera, colite hemorrhagic nonspecifica, epatite di lampo, pancreatite;
• Sistema urinario: molto di rado – un gematuriya, un'insufficienza renale affilata, un proteinuria, una sindrome nephrotic, un papillary necrosis, interstitsialny nefrite;
• Organi di senso: spesso – вертиго; molto di rado – rumore in orecchi, un disordine di udienza, violazione di vista (un diplopiya, una vista zatumanivaniye), violazione di sentimenti aromatici;
• Corpi di Haematogenic: molto di rado – un leykopeniye, thrombocytopenia, un eozinofiliya, агранулоцитоз, aplastic e anemia hemolytic;
• Sistema respiratorio: di rado – vento corto e asma bronchiale, tosse; molto di rado – gola hypostasis, un pneumonitis;
• Reazioni allergiche: anafilaktoidny o reazioni anaphylactic, compreso INFERNO di diminuzione forte e shock; molto di rado – angioneurotic hypostasis (compreso persone);
• Tegumento: spesso – eruzione della pelle; di rado – un piccolo guscio di tartaruga; molto di rado – un prurito, bullous eruzioni, eksfoliativny dermatite, eczema (compreso eczema multiformny e la sindrome di Stephens-Johnson), viola, la sindrome di Layell, un photosensitization, compreso allergico, una perdita di capelli.

Inoltre, è possibile:

• Soluzione: al posto d'introduzione – apparizione di dolore, irritazione, arrossimento e hypostasis di un tegumento;
• Supposte: irritazione locale e infiammazione.

Sullo sfondo di uso di gel gli effetti collaterali di Naklofen appaiono di rado:

• Tegumento: l'arrossimento, un piccolo guscio di tartaruga, la sensazione in fiamme, un photosensitization, eritematozny l'eruzione della pelle, l'eczema, contattano la dermatite nella forma di un prurito, papular везикулезных le eruzioni, un peeling di pelle, hyperaemia, gonfiezza del sito di pelle coperta da gel;
• Reazioni di sistema: angioneurotic hypostasis, asma bronchiale, sistema anaphylactic reazioni, shock.

Istruzioni speciali

In alcuni casi, quando il raggiungimento bystry di effetto terapeutico una pillola è richiesta è possibile prendere in 30 min prima del cibo e lavarsi giù con sufficiente acqua.

È necessario nominare targhe, la soluzione e le supposte nelle dosi efficaci minime e il corso corto possibile minimo, permetterà di ridurre il rischio di sviluppo di dagli effetti da un IDIOTA.

I pazienti con l'istruzione nell'anamnesi su patologia dei reparti migliori di un IDIOTA devono esser osservati accuratamente durante trattamento da Naklofen.

Con cura è necessario applicare diclofenac a una malattia Krone e colite di ulcera per non permettere un inasprimento di una malattia.

In casi rari la terapia lunga da diclofenac può causare lo sviluppo di reazioni hepatotoxic forti perciò è necessario controllare la funzione di un fegato regolarmente.

Inoltre, all'atto di trattamento lungo è necessario effettuare l'analisi un calla sul sangue nascosto, controllare un quadro di sangue periferico.

A causa d'influenza di diclofenac su un trattamento di scanalatura del sangue renale dei pazienti di età avanzata (accettando diuretici), con renale o arresto cordiaco, con OTsK abbassato ha bisogno di esser accompagnato con controllo costante di funzione di reni.

Con cura è consigliato applicare diclofenac a pazienti sullo sfondo di anticoagulanti di ricezione simultanei o fibrinolitik, con violazione fibrillation, epilessia, un porfiriya.

Durante trattamento è impossibile prendere bevande alcoliche.

Diclofenac ha l'effetto negativo su fertilità perciò lo scopo di medicina non è raccomandato alle donne che vogliono diventare la sterilità incinta o avente.

L'uso di diclofenac di sodio a malattie infettive può mascherare sintomi di malattie.

Non è necessario applicare supposte in combinazione con altro NPVS.

Le supposte possono influenzare proprietà di piastrine, ma non sostituiscono l'effetto preventivo di acido acetilsalicilico a patologie cardiovascolari.

Il trattamento da Naklofen (le targhe, la soluzione, le supposte) può ridurre la velocità di motivo e reazioni mentali in questa connessione che i pazienti sono consigliati di rifiutare durante uso di medicina a generi potenzialmente pericolosi di attività quale prestazione esige la grande velocità da parte di reazioni psicomotorie e attenzione speciale.

Il gel non può esser applicato in siti con l'integrità rotta di un tegumento.

Non è necessario permettere colpi di gel su membrane mucose, in occhi o ferite aperte. L'uso di bendaggi okklyuzionny è contraindicated.

È necessario essere attento in caso di disegni di necessità una dose alta di gel sulle superficie vaste di pelle sensibile durante il periodo lungo.

Ad applicazione simultanea con altre forme di diclofenac è tenuto a osservare la dose quotidiana totale massima rigorosamente.

Durante trattamento da gel è necessario evitare l'influenza lunga di luce del sole diretta.

È consigliato lavare accuratamente mani dopo ogni fregamento di gel in pelle.

Il gel Naklofen non influenza la capacità del paziente a controllo di veicoli e meccanismi.

Interazione medicinale

Siccome l'applicazione di Naklofen è mostrata solo a destinazione il medico generico essente presente, il ricevimento simultaneo di altre medicine ha bisogno di esser cominciato dopo consultazione preliminare con l'esperto per non permettere lo sviluppo di effetti collaterali.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini:

• Targhe – nel posto secco, a una temperatura non al di sopra di 25 °C;
• Soluzione e supposte – a una temperatura fino a 25 °C;
• Gel – a 30 °C.

Scadenza: targhe e soluzione – 5 anni, supposte e gel – 4 anni.