Rotsefin

Rotsefin – medicina battericida per applicazione parenteral da gruppo di tsefalosporin dell'III generazione, una gamma larga di azione lunga riguardo a grampolozhitelny e microrganismi gramotritsatelny.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio – polvere: da bianco fino a colore arancio giallastro da quale si prepari:

• soluzione per introduzione intramuscolare (in olio): su 0,25 g, 0,5 g o 1 g di polvere nelle bottiglie di vetro di una classe 1 hydrolytic EF tappato dal tappo butylrubber che è sfondato da un berretto di alluminio, chiuso da una copertura di plastica completa di ampolla ermeticamente saldata del 1% di soluzione di lidocaine: 2 millilitri – per Rotsefin di 0,25 g e 0,5 g o 3,5 millilitri per Rotsefin di 1 g; l'ampolla con solvente è equipaggiata con un punto di colore azzurro, su una punta sono messi due anelli di colore verde e azzurro; in un pacco di cartone 1 serie;
• soluzione per endovenoso (in/in) introduzioni: su 0,25 g, 0,5 g o 1 g di polvere nelle bottiglie di vetro di una classe 1 hydrolytic EF tappato dal tappo butylrubber che è sfondato da un berretto di alluminio, chiuso da una copertura di plastica completa di ampolla ermeticamente saldata con acqua per iniezioni: 5 millilitri – per Rotsefin di 0,25 g e 0,5 g o 10 millilitri per Rotsefin di 1 g; l'ampolla con solvente è equipaggiata con un punto di colore azzurro; in un pacco di cartone 1 serie;
• soluzione per infusioni: su 2 g di polvere nelle bottiglie di vetro di una classe 1 hydrolytic EF tappato dal tappo butylrubber che è sfondato da un berretto di alluminio, chiuso da una copertura di plastica; in un pacco di cartone 1 bottiglia;
• soluzione per in/in e introduzioni in olio: su 1 g di polvere nelle bottiglie di vetro di una classe 1 hydrolytic EF tappato dal tappo butylrubber che è sfondato da un berretto di alluminio, chiuso da una copertura di plastica; in un pacco di cartone 1 bottiglia; in una scatola di cartone 143 bottiglie (per ospedali).

Poiché la preparazione di soluzione per introduzione in olio contiene in 1 serie:

• ingrediente attivo (1 bottiglia con polvere): цефтриаксон – 0,25 g, 0,5 g o 1 g (nella forma di un tseftriakson di sale disodium di 0,2983 g, 0,5965 g o 1.193 g);
• solvente: soluzione per lidocaine del 1%.

Per preparazione di soluzione per in/in introduzioni contiene in 1 serie:

• ingrediente attivo (1 bottiglia con polvere): цефтриаксон – 0,25 g, 0,5 g o 1 g (nella forma di un tseftriakson di sale disodium di 0,2983 g, 0,5965 g o 1.193 g);
• solvente: acqua per iniezioni.

1 bottiglia con polvere per preparazione di soluzione per infusioni contiene l'ingrediente attivo: цефтриаксон – 2 g (nella forma di un tseftriakson di sale disodium di 2.386 g).

1 bottiglia con polvere per preparazione di soluzione per in/in e le introduzioni in olio contiene l'ingrediente attivo: цефтриаксон – 1 g (nella forma di un tseftriakson di sale disodium di 1.193 g).

Indizi ad applicazione

Rotsefin si rivolgono a terapia dei danni infettivi seguenti causati dagli attivatori sensibili a un tseftriakson:

• borreliosis portato dal tic tac (la malattia di Lyme) in uno stadio di un'infezione disseminirovanny;
• infezioni di distesa digestiva e strade biliari, peritonite, altre infezioni di organi addominali;
• le infezioni di pelle, giunture, ossa, tessuti dolci, e anche feriscono sconfitte;
• malattie infettive a pazienti con l'immunità indebolita;
• infezioni di distesa urinaria e reni;
• polmonite, infezioni di organi ENT, altri danni di rotte aeree;
• infezioni di genitali, compreso gonorrea;
• meningite;
• sepsi.

Anche l'antibiotico è usato per prevenzione perioperatsionny di infezioni.

Controindicazioni

La medicina è contraindicated a ipersensibilità a tsefalosporina, in t. h a un tseftriakson, e anche a qualsiasi altro componente di soluzione.

È impossibile usare Rotsefin alla presenza di dati nell'anamnesi su reazioni pesanti d'ipersensibilità (per esempio, anaphylactic) ad altri antibiotici 5-laktamny, come penicillina, karbapenema e monobaktama.

Con cura, in vista del rischio aumentato di complicazioni, è consigliato applicare la medicina durante allattamento al seno (la lattazione), a un giperbilirubinemiya a neonati, particolarmente a prematuro, e anche in caso d'ipersensibilità a penicillina.

Metodo di applicazione e dosaggio

La soluzione Rotsefin è entrata intramuscolaremente o endovenosamente.

Il modo di distribuzione raccomandato per adulti e bambini è più più anziano che 12 anni, pesando più di 50 kg - 1-2 g a un intervallo della 24esima ora una volta al giorno. In caso delle infezioni pesanti o le infezioni provocate da attivatori, moderatamente sensibili a un tseftriakson, circa 4 g sono permessi di aumentare una dose quotidiana. La durata di un corso di terapia dipende dal corso clinico di una malattia. Comunque Rotsefin è necessario continuare l'introduzione di medicina ancora almeno 2-3 giorni dopo conferma di uno sradicamento dell'attivatore e una normalizzazione di temperatura, così come sempre all'atto di trattamento antibiotico.

Standard il corso fa 4-14 giorni, ma alle infezioni complicate il trattamento più lungo a discrezione del medico generico essente presente può esser richiesto.

Le infezioni provocate da Streptococcus pyogenes esigono un corso di terapia non meno di 10 giorni.

Regole generali per uso di soluzioni: l'introduzione di medicina è fatta proprio dopo preparazione. La stabilità chimica e fisica delle soluzioni preparate rimane alla temperatura di camera – tra 6 ore, a una temperatura di 2-8 °C (nel frigorifero) – tra 24 ore. Il colore di soluzioni può differire, secondo durata d'immagazzinamento e concentrazione, da giallo ambrato a giallo pallido. Nello stesso momento la colorazione non influenza la tolleranza di medicina o la sua efficienza.

Strade di preparazione e uso di soluzione Rotsefin:

• iniezione in olio: 0,25 g o 0,5 g di Rotsefin dissolvono in 2 millilitri, 1 g – in 3,5 millilitri del 1% di soluzione di lidocaine; la soluzione preparata è entrata profondamente in muscolo piuttosto grande (la natica); è consigliato entrare non più di in 1 g nello stesso muscolo; è impossibile entrare nella soluzione che contiene lidocaine endovenosamente;
• in/in un'iniezione: 0,25 g o 0,5 g di Rotsefin dissolvono in 5 millilitri, 1 g – in 10 millilitri d'acqua sterile per iniezioni; entri lentamente, preferibilmente in grandi vene, durante 5 minuti;
• in/in infusionally: 2 g di parte di Rotsefin in 40 millilitri di uno dei seguenti che non contiene ioni di calcio, le soluzioni per infusione: acqua per iniezioni, soluzione per sodio di cloruro del 0,45% da soluzione del 2,5% di un destrosio, soluzione del 0,9% di sodio di cloruro, soluzione del 6-10% di hydroxyethylstarch, soluzione del 5% o del 10% di un destrosio, il 6% dextran soluzione in soluzione per destrosio del 5%; è impossibile mescolare o aggiungere Rotsefin alle soluzioni che contengono altre medicine antimicrobiche o altri solventi salvo per elencato sopra, in connessione con incompatibilità possibile; l'infusione deve durare non meno che mezz'ora.

Per preparazione di soluzioni di medicina Rotsefin per in/in introduzioni e le loro coltivazioni più lontano è impossibile usare solventi con il contenuto di calcio (Hartman o la soluzione di Ringer, per esempio) a causa di probabilità di formazione di pretsipitat di sali calcic di un tseftriakson che è anche possibile a miscuglio di medicina Rotsefin e soluzioni kaltsiysoderzhashchy in caso di uso di un accesso venoso.

È anche impossibile usare Rotsefin insieme con soluzioni kaltsiysoderzhashchy per in/in introduzioni, compreso infusioni lunghe di medicine kaltsiysoderzhashchy, a cibo parenteral, per esempio, con uso dello Y-connettore. Nello stesso momento per tutti i gruppi di pazienti, eccetto neonati, introduzione consecutiva di Rotsefin e soluzioni kaltsiysoderzhashchy dopo che il lavaggio attento da sistemi infusional da liquido compatibile tra iniezioni è permesso.

Non ci sono dati su interazione di medicine kaltsiysoderzhashchy orali e un tseftriakson, e anche tseftriakson per introduzione in olio e le medicine che contengono il calcio per applicazione endovenosa o orale.

All'appuntamento di Rotsefin una volta al giorno i bambini a partire dal periodo di un neonatality a 12 anni sono consigliati di osservare il modo seguente di distribuzione:

• dalla nascita fino a 14 giorni: 0,02-0,05 g/kg di peso del corpo, ma non più di 0,05 g/kg;
• 15 giorni 12 di anni: 0,02-0,08 g/kg di peso del corpo;
• fino a 12 anni, ma più di 50 kg pesanti: usi il modo di distribuzione per adulti.

Applicazione di un tseftriakson a bambini prematuri contraindicated fino a 41 settimane incluso (età completamente cronologica e gestational). Rotsefin è contraindicated a neonati 28 giorni che già effettuano o suppongono che la realizzazione in/in terapia kaltsiysoderzhashchy le soluzioni, compreso infusioni kaltsiysoderzhashchy lunghe, per esempio, a cibo parenteral, a causa di rischio di formazione di pretsipitat di sali calcic di un tseftriakson è più giovane.

Le dosi o sopra a bimbi e bambini fino a 12 anni entrano in 0,05 g/kg kapelno dappertutto non meno che mezz'ora. Effettui a infusione dal neonato tra un'ora (per riduzione di rischio potenziale di sviluppo di bilirubinovy encephalopathy).

I corsi di terapia raccomandati secondo una malattia:

• meningite batterica a bambini (petto ed età più giovane): la terapia comincia con una dose 0,1 g/kg (altrettanto come possibili – a 4 g) 1 volta al giorno; dopo identificazione dell'attivatore, e anche definizione della sua sensibilità la dose è consigliata di esser ridotta rispettivamente. I migliori risultati sono stati portati a termine a durata di terapia di meningite meningococcal – di 4 giorni, la meningite provocata da Haemophilus influenzae – 6 giorni, la meningite provocata da Streptococcus pneumoniae – 7 giorni;
• borreliosis portato dal tic tac (la malattia di Lyme): 0,05 g/kg (altrettanto come possibile – a 2 g) 1 volta al giorno, ad adulti e bambini, un corso di terapia – 14 giorni;
• la gonorrea (causato da tensioni di microrganismi penitsillinazoobrazuyushchy e penitsillinazoneobrazuyushchy): l'introduzione sola di 0,25 g in olio di medicina Rotsefin a pazienti adulti e bambini è più più anziana che 12 anni, pesando più di 50 kg;
• otite media affilata: introduzione sola in olio nelle dosi seguenti: a bambini – 0,05 g/kg (altrettanto come possibile – a 1 g), adulto – 1-2 g; in caso d'infezione pesante o a inefficienza della terapia precedente (secondo dati limitati) Rotsefin può essere efficace anche all'atto d'introduzione di una dose quotidiana in olio di 1-2 g durante 3 giorni;
• prevenzione di perioperatsionny: una volta da 1 a 2 g di un tseftriakson (secondo grado di rischio infettivo) in 30-90 min prima d'intervento chirurgico; per operazione su folto e un retto nello stesso momento, ma separatamente, entrano in Rotsefin e uno di 5 nitroimidazoles, per esempio, орнидазол.

All'atto di correzione di età avanzata e senile di una dose di un tseftriakson non è richiesto a condizione di mancanza di disfunzione pesante di reni e/o un fegato.

Effetti collaterali

Il più spesso in prove cliniche sullo sfondo di terapia tseftriaksony le reazioni indesiderabili seguenti sono stati registrati: i leykopeniye, eozinofiliya, thrombocytopenia, l'eruzione, aumentano di attività di enzimi epatici, la diarrea.

La descrizione di frequenza di reazioni indesiderabili secondo classi di corpi e sistemi, con uso della classificazione seguente:> 1/10 – molto spesso,> 1/100-<1/10 – è frequente,> 1/1000-<1/100 – raramente,> 1/10 000-<1/1000 – di rado, <1/10 000, compreso casi isolati – è molto raro:

• infezioni e invasioni: raramente – infezioni fungose di genitali; di rado – psevdomembranozny colite;
• sistema di sangue e sistema linfatico: spesso – un leykopeniye, thrombocytopenia, un eozinofiliya; raramente – anemia, un koagulopatiya, un granulotsitopeniye;
• sistema nervoso: raramente – capogiro, un mal di testa;
• sistema respiratorio, corpi di un torace e sredosteniye: di rado – un bronchospasm;
• distesa digestiva: spesso – non sedia in modo conveniente giustiziata, diarrea; raramente – nausea, vomitando;
• sistema di gepatobiliarny: spesso – aumentano di attività di enzimi epatici (aspartateaminotransferase (la LEGGE), alanineaminotransferase (ALT), la fosfatasi alcalina (AP));
• pelle e cellulosa ipodermica: spesso – eruzione; raramente – un prurito; di rado – un piccolo guscio di tartaruga;
• reni e distesa urinaria: di rado – un glucosuria, un gematuriya;
• la frustrazione generale e le violazioni al posto di un'iniezione: raramente – dolore al posto d'introduzione, phlebitis, aumento termico di un corpo; di rado – una febbre, hypostases;
• risultati di strumento e ricerche di laboratorio: raramente – aumentano di livello di creatinine in sangue.

Il dagli effetti commentò ad applicazione di un tsefalosporin nel periodo di postregistrazione (la definizione della loro connessione con uso di medicina, e anche la frequenza di apparizione è non sempre possibile):

• distesa digestiva: gli stomatitis, glossit, la pancreatite, provano la violazione;
• sistema di sangue e sistema linfatico: l'aumento di protrombinovy e il tempo tromboplastinovy, тромбоцитоз, la diminuzione in tempo protrombinovy, hemolytic l'anemia (gli episodi separati di un agranulotsitoz (<500 gabbie / мкл), in la maggior parte casi che si sviluppano 10 giorni più tardi da un'iniziazione di trattamento con applicazione di una dose cumulativa da 20 g e più è registrato);
• sistema immunitario: reazioni d'ipersensibilità, anaphylactic shock;
• pelle e cellulosa ipodermica: affilato ha generalizzato ekzantematozny пустулез; casi separati di reazioni collaterali pesanti, come la sindrome di Stephens-Johnson, ekssudativny multiformny eritema, la sindrome di Layell (tossico epidermalny некролиз);
• sistema nervoso: spasmi;
• organo di udienza e violazioni di labirinto: вертиго;
• infezioni e invasioni: superinfezioni.

Istruzioni speciali

L'applicazione di Rotsefin, così come altro tsefalosporin, perfino all'atto di raccogliere dettagliato dell'anamnesi non esclude una possibilità di shock di anaphylactic. A pazienti con ipersensibilità a penicillina anche si intersecano le reazioni allergiche sono possibili.

L'applicazione di un tsefalosporin, così come altri antibiotici, può diventare la ragione di sviluppo di una superinfezione.

La correzione di una dose di un tseftriakson non è tenuta pazienti con un fallimento di fegato a condizione di assenza di un'insufficienza renale.

A disfunzione di reni per ridurre una dose di medicina non c'è necessità a condizione di funzionamento normale di un fegato. Solo in caso di un'insufficienza renale all'atto dell' autorizzazione di creatinine (CC) meno di 10 millilitri/min. la dose quotidiana di Rotsefin non deve superare 2 g. A un hemodialysis o una dialisi peritonealny цефтриаксон non è tolto perciò la dose supplementare di medicina a fine di dialisi non è tenuta il paziente.

In caso di una combinazione di disfunzione pesante di reni e un fegato il controllo attento di efficienza e la sicurezza di uso di un antibiotico sono richiesti.

Gli episodi rari di cambiamento di tempo protrombinovy a pazienti a terapia da Rotsefin sono descritti. Perciò all'insufficienza diagnosticata di vitamina K a causa di violazione della sua sintesi in un organismo o problemi con il cibo, forse, il controllo di tempo protrombinovy nel corso di terapia e scopo supplementare di vitamina K in numero di 10 mg alla settimana prima di trattamento sarà necessario o durante esso (in caso di aumento in tempo protrombinovy).

Dopo applicazione di un tseftriakson nelle dosi lo standard eccessivo raccomandato, all'atto di esame di ultrasuono di una cistifellea le ombre che rappresentano i pretsipitata di sale calcic di un tseftriakson che sono per errore presi per pietre sono venute alla luce. Scompaiono principalmente dopo di fine di un corso o alla fine di terapia. In casi rari i cambiamenti simili danno qualsiasi sintomatologia, ma anche allora la terapia solo conservatrice è raccomandata. Se la formazione di pretsipitat di sale calcic di un tseftriakson è seguita da sintomatologia clinica, allora la decisione sulla fine di terapia è presa dal medico generico essente presente.

Gli episodi rari di pancreatite, forse, sviluppandosi a causa di ostacolo di strade biliari sono descritti, a terapia da Rotsefin. Ma alla maggior parte di tali pazienti rischiano fattori di ristagno di bile, per esempio, a causa ancora prima ha effettuato la terapia di una malattia seria o completamente parenteral il cibo sono stati annotati prima. Nello stesso momento è impossibile escludere un ruolo di avviamento in sviluppo di pancreatite del pretsipitat formato in modi biliari sotto l'influenza di Rotsefin.

La terapia lunga tsefalosporiny esige il controllo regolare di un quadro di sangue.

Ogni tanto a pazienti i risultati positivi falsi possono esser annotati: le prove di Koombs, la prova su un galactosemia, una definizione di glucosio in urina. A terapia da Rotsefin è consigliato determinare un glucosuria, in caso di necessità, solo da un metodo fermental.

Interazione medicinale

• i diuretici forti (furosemide) – l'applicazione simultanea di Rotsefin in dosi alte non ha causato la disfunzione di reni;
• gli aminoglycosides – non sono dati presenti che цефалоспорин aumenta il loro nefrotoksichnost;
• l'etanolo – l'uso combinato con Rotsefin non causa la reazione disulfiramopodobny siccome lo цефтриаксон non contiene il gruppo N-methylthiotetracindery inerente ad altro tsefalosporina che può causare l'intolleranza di alcool e sanguinamento;
• пробенецид – non esercita l'effetto sull'eliminazione di Rotsefin;
• gli antibiotici di bakteriostatichesky – riducono l'effetto battericida di medicina;
• il chloramphenicol – da risultati delle ricerche in vitro è stato trovato il suo antagonismo con tseftriaksony;
• le soluzioni per infusione che contengono il calcio (Hartman o la soluzione di Ringer) – non possono esser mescolate con Rotsefin;
• амсакрин, ванкомицин, флуконазол, aminoglycosides – lo цефтриаксон non deve mescolare con queste sostanze / le medicine a causa d'incompatibilità.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto scuro a una temperatura di fino a 30 °C. Proteggere da bambini.

Scadenza – 3 anni.

La soluzione pronta è immagazzinata alla temperatura di camera – fino alle 6, a una temperatura di 2-8 °C (nel frigorifero) – fino a 24.