Зилт

Зилт – antiagregantny mezzi.

Forma di rilascio e struttura

La forma di dosaggio – le targhe hanno coperto di una copertura di film: intorno, poco biconvex la forma, il colore rosa, il gheriglio di una targa ha la struttura ruvida bianca o quasi bianca (su 7 pezzi in bolle, in pacchi di cartone su 2, 4 o 12 bolle).

Agente attivo – klopidogret idrosolfato, in 1 targa – 97.875 mg o klopidogret – 75 mg.

Componenti ausiliari: la cellulosa microcristallina, il lattosio senza acqua, inamida prezhelatinizirovanny, l'olio di ricino hydrogenated un macroscopo 6000.

Struttura di una copertura di film: glicole di propylene, gipromelloz 6cp, talco, diossido di titano (E171), ossido di colore di ferro rosso (E172).

Indizi ad applicazione

L'applicazione di Zilt è mostrata per prevenzione di complicazioni aterotrombotichesky a pazienti adulti con patologie cardiovascolari:

• Infarto del miocardio (il periodo da parecchio fino a 35 giorni), un colpo di ischemic (il periodo da 7 giorni a 6 mesi) o la malattia okklyuzionny diagnosticata di arterie periferiche;
• La sindrome coronaria affilata senza alzare di un segmento di S. (un infarto del miocardio senza formazione di un dente Q o stenocardia instabile), compreso pazienti con stenting fuori portato all'atto d'intervento coronario chreskozhny, in combinazione con acido acetilsalicilico;
• La sindrome coronaria affilata con sollevamento di un segmento di S. (un infarto del miocardio affilato) in caso di trattamento della droga e a una possibilità di compiere la terapia thrombolytic in combinazione con acido acetilsalicilico.

Inoltre, la medicina è nominata per prevenzione di tromboembolichesky e complicazioni aterotrombotichesky (compreso un colpo) a pazienti adulti con vibrare arrhythmia (fibrillation di padiglioni auricolari) che non può accettare anticoagulanti indiretti e che hanno il fattore di rischio di sviluppo di complicazioni vascolari a probabilità insignificante di apparizione di bleedings, compreso in una combinazione con acido acetilsalicilico.

Controindicazioni

• Disfunzione pesante di un fegato;
• Sindrome di glyukozo-galaktozny malabsorption, intolleranza di lattosio, insufficienza di lactase;
• Intra emorragia cranica, che sanguina di un'ulcera peptica e altri tipi di bleedings affilati;
• Periodo di gravidanza e allattamento al seno;
• Età fino a 18 anni;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Con cura applicano la medicina a pazienti: con disfunzione di reni, moderi la disfunzione di un fegato con predisposizione a sanguinamento; al trauma, l'intervento chirurgico e gli stati rischio crescente di sviluppo di sanguinamento; con le malattie gastrointestinali, intraoculari e altre predisposte per sviluppo di bleedings; a ricevimento simultaneo di inibitori TsOG-2 e altri risolventi di nonsteroide (NPVS), un varfarina, heparin o inibitori di un glycoprotein IIb/IIIa; con attività bassa di un isoenzyme di CYP2C19 (a causa di aumento di rischio di complicazioni cardiovascolari); con ipersensibilità a un prazugrel, un tiklopidin e altro thienopyridines.

Metodo di applicazione e dosaggio

La pillola è inclusa, indipendentemente da pasto.

La distribuzione raccomandata per pazienti con attività normale di un isoenzyme di CYP2C19, compreso pazienti di età avanzata:

• Infarto del miocardio, ischemic colpo o la malattia okklyuzionny diagnosticata di arterie periferiche: su 75 mg di 1 volte al giorno;
• La sindrome coronaria affilata senza alzare di un segmento di S. (stenocardia instabile e un infarto del miocardio senza dente Q): una dose di carico – una volta 300 mg, poi su 75 mg di 1 volte al giorno in una combinazione con acido acetilsalicilico in una dose di 75-325 mg al giorno. Ad appuntamento è necessario pensare che le dosi di acido acetilsalicilico più in alto che 100 mg sono accompagnate da alto rischio di bleedings. L'effetto terapeutico succede durante il 3o mese di trattamento, per risultato ottimale è conveniente per continuare l'applicazione di un klopidogrel fino a 12 mesi;
• Infarto del miocardio affilato (una sindrome coronaria affilata con sollevamento di un segmento di S.): una volta caricano la dose, poi su 75 mg di 1 volte al giorno in una combinazione con acido acetilsalicilico e trombolitikam (o senza loro). Non è consigliato usare dosi di carico all'atto di trattamento di pazienti 75 anni sono più più anziani. Il trattamento deve esser cominciato all'atto di apparizione dei primi sintomi di una malattia e continuare non meno di 4 settimane;
• Fibrillation di padiglioni auricolari (vibrando arrhythmia): su 75 mg di 1 volte al giorno in una combinazione con acido acetilsalicilico in una dose di 75-100 mg al giorno.

La pillola è consigliata di esser presa nello stesso momento, a ritardo sono meno di 12 ore, è necessario accettare la dose passata e in seguito a in tempo solito, a un intervallo tra ricevimenti più di 12 ore – la prossima dose senza raddoppiamento è accettata.

A pazienti al ricevimento di Zilt nella formazione di dosi raccomandata di metabolite attivo di un klopidogrel avviene con attività ridotta geneticamente causata di un isoenzyme di CYP2C19 meno e la sua azione antiagregantny è espressa più debolmente. La distribuzione ottimale per pazienti di questa categoria non è istituita, di solito, lo scopo di medicina è fatto nelle dosi alzate con ricevimento solo di una dose di carico 600 mg e poi su 150 mg di 1 volte al giorno.

La correzione di una dose non è tenuta pazienti di età avanzata.

Effetti collaterali

• Da sistema cardiovascolare: spesso – un ematoma; molto di rado – hypotension arterioso, vaskulit;
• Da sistema di formazione di sangue: raramente – un leykopeniye, thrombocytopenia, un eozinofiliya; di rado – un neytropeniye, compreso forme severe; molto di rado – aplastic anemia, il trombotichesky trombotsitopenichesky viola (TTP), thrombocytopenia pan-cytosinging, pesante, агранулоцитоз, l'anemia, un granulotsitopeniye;
• Da un tratto gastrointestinale: spesso – mal di pancia, sanguinamento gastrointestinale, diarrea, dispepsia; raramente – nausea, vomito, una serratura, una gastrite, un meteorizm, un'ulcera allo stomaco e/o un duodeno; di rado – zabryushinny emorragia; molto di rado – pancreatite, zabryushinny e bleedings gastrointestinali (compreso con un risultato letale), colite (compreso lymphocytic), un fallimento di fegato acuto, un'epatite, violazioni funzionali di indicatori di un fegato, stomatitis;
• Da sistema nervoso: raramente – un mal di testa, intra emorragie craniche (compreso con un risultato letale), capogiro, paresteziya; molto di rado – confusione di coscienza, un'allucinazione;
• Da osso e sistema muscolare: molto di rado – gemartroza, emorragie in muscoli, artrite, un mialgiya, un artralgiya;
• Da sistema respiratorio: spesso – sanguinamento nasale; molto di rado – un bronchospasm, che sanguina di rotte aeree (bleedings polmonari, uno sputo di sangue), un interstitsialny pneumonitis;
• Da sistema urinogenital: raramente – un gematuriya; molto di rado – glomerulonefrit, aumenti di livello di concentrazione di creatinine in siero di sangue;
• Da tegumenti: spesso – ematomi ipodermici; raramente – un prurito della pelle, un'eruzione, emorragie della pelle (viola); molto di rado – bullous la dermatite (la sindrome di Stephens-Johnson, il tossico epidermalny некролиз, un mnogoformny eritema), urticaria, eritematozny l'eruzione, l'appartamento priva, l'eczema;
• Da organi di senso: raramente – retinalny o emorragie conjunctival; di rado – вертиго; molto di rado – patologie aromatiche;
• Indicatori di laboratorio: spesso – riduzione di quantità di piastrine e neutrophils, allungamento del periodo di sanguinamento;
• Reazioni allergiche: molto di rado – eczema, angioneurotic hypostasis, anafilaktoidny reazioni, una malattia serumal; la frequenza è sconosciuta – l'eruzione medicinale con sintomi di sistema di sindrome di VESTITO e un eozinofiliya, ipersensibilità arrabbiata e a reazione a thienopyridines, una sindrome dell'ipersensibilità indotta da farmaci;
• Altri: spesso – sanguinamento vascolare al posto di puncturation; molto di rado – sanguinamento severo da una ferita in funzione, febbre.

Istruzioni speciali

L'uso di medicina è collegato a rischio di sviluppo di bleedings e i fenomeni hematologic indesiderabili perciò il trattamento ha bisogno di esser accompagnato con controllo sistematico riguardo a sintomi di bleedings, particolarmente all'inizio di ricevimento di un klopidogrel, e anche dopo interventi chirurgici o procedure cardiological invasive. In caso di sintomi clinici di sanguinamento possibile del paziente deve effettuare l'analisi del sangue con determinazione di quantità e indicatori di funzione di piastrine, il tempo tromboplastinovy parziale attivato (APTT) e altre ricerche necessarie.

Lo scopo di medicina non è raccomandato a pazienti con un colpo di ischemic acuto a prescrizione meno di 7 giorni.

La medicina estende il tempo di bleedings, ha bisogno di esser considerato ad applicazione simultanea con acido acetilsalicilico, NPVS, IIb/IIIa glycoprotein gli inibitori, heparin e varfariny.

I pazienti sono consigliati di esser esaminati riguardo a ipersensibilità a un tiklopidin, un prazugrel e altro thienopyridines siccome l'ipersensibilità arrabbiata e a reazione tra medicine di questo gruppo è possibile. All'istruzione nell'anamnesi del paziente su ipersensibilità ad altro thienopyridines deve esser osservato accuratamente durante terapia con lo scopo d'identificazione di sintomi d'ipersensibilità a un klopidogrel.

Da formazione il paziente per chirurgia progettata, l'applicazione di Zilt ha bisogno di esser cancellata in 5-7 giorni.

Il paziente deve esser avvertito su una possibilità di bleedings più lunghi durante trattamento e su necessità di informare il medico generico essente presente di ogni caso di sanguinamento. Su ricevimento ad altri dottori è sempre necessario riportare su ricevimento di un klopidogrel, queste informazioni sono importanti sia a scopo di nuove medicine, sia all'atto di una visita allo stomatologist.

Sullo sfondo dello sviluppo applicativo di Zilt trombotichesky trombotsitopenichesky i violacei di cui il thrombocytopenia e mikroangiopatichesky hemolytic l'anemia associata con disfunzione di reni, violazioni neurologiche e febbre sono caratteristici è possibile. Questo stato esige la cura di pronto soccorso, compreso uno scambio del plasma.

Il trattamento deve esser effettuato a controllo di funzione di un fegato siccome all'atto di sviluppo di violazioni funzionale pesante di diatesi hemorrhagic è possibile.

Il contenuto in medicina dell'olio di ricino hydrogenated può provocare la diarrea e la diarrea.

La medicina non influenza la capacità del paziente a controllo di veicoli e meccanismi ed esecuzione di altri generi potenzialmente pericolosi di attività che esige la grande velocità da parte di reazioni psicomotorie e concentrazione di attenzione.

Interazione medicinale

All'alto rischio di sanguinamento non è consigliato nominare la medicina insieme con varfariny, e a una combinazione a heparin e altro thrombolytic significa che è necessario osservare la cura supplementare.

NPVS aumentano il rischio di sviluppo di ulcere e bleedings di ulcera in distesa digestiva.

L'interazione clinicamente importante non è rivelato ad applicazione simultanea con atenololy, gli inibitori di enzima angiotenzinprevrashchayushchy (APF), medicine che riducono il contenuto di colesterolo in sangue, digoxin, nifedipine, fenobarbitale, estrogeno, tsimetidiny, teofilliny.

Klopidogrel può aumentare l'effetto di acido acetilsalicilico sull'aggregazione di piastrine indotte da collagen. L'interazione di Pharmakodinamichesky di medicina con probabilità di aumenti acida acetilsalicilica di sanguinamento perciò di applicazione di questa combinazione è possibile solo durante 1 anno.

I mezzi di Antatsidny non esercitano l'effetto su assorbimento di un klopidogrel.

La combinazione a tolbutamide, fenitoiny aumenta il livello della loro concentrazione in plasma sanguigno.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare a una temperatura di fino a 25 °C. Proteggere da bambini.

Scadenza – 3 anni.