Золофт

Золофт – medicina con azione antidepressiva.

Forma di rilascio e struttura

Золофт il rilascio nella forma delle targhe ha coperto di una copertura: il colore oblungo, bianco, su uno dei partiti l'iscrizione «Pfizer», su altro partito per una dose di 50 mg - «ZLT|50», per una dose di 100 mg - «ZLT|100» è spremuto (su 14 pezzi in bolle da lamina di metallo di alluminio e polipropilene opaco, su 1 o 2 bolle in un pacco di cartone).

Struttura di 1 targa:

• Ingrediente attivo: сертралин – 50 o 100 mg (nella forma di un idrocloruro di un sertralin);
• Componenti ausiliari: cellulosa microcristallina, fosfornokisly calcio, un gidroksipropiltsellyuloza, magnesio stearate, glikolit amido di sodio, un gidroksipropilmetiltsellyuloz, polysorbates, polyethyleneglycol, diossido di titanio (E171).

Indizi ad applicazione

• Sociophobia (frustrazione inquietante sociale);
• OCF (frustrazione obsessivno-coercitiva);
• PTSR (frustrazione stressorny posttraumatica);
• Il disagio paroksizmalny secondario (allarmano la frustrazione);
• Depressioni di varia eziologia (prevenzione e terapia).

Controindicazioni

Assoluto:

• Applicazione simultanea di un sertralin con monoammina oxidase inibitori (MAO) e pimozidy;
• Età fino a 6 anni;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Con cura (a causa della probabilità aumentata di complicazioni):

• Epilessia;
• La diminuzione espressa in peso del corpo;
• Danni organici di un cervello (compreso un ritardo di sviluppo intellettuale);
• Renale e/o fallimento di fegato.

Le ricerche controllate su applicazione di un sertralin durante gravidanza non sono state condotte perciò per nominare la medicina a donne incinte che è permesso solo in caso il vantaggio aspettato per madre considerevolmente supera il rischio potenziale di sviluppo di patologie di un frutto. Le donne a età riproduttiva che suppone l'appuntamento di Zoloft per terapia devono usare rimedi anticoncezionali efficaci.

Sertralin entra in latte del seno. Il ricevimento di medicina durante allattamento al seno non è raccomandato siccome in questo caso non è autenticamente confermata la sicurezza di applicazione. Se il trattamento è necessario, allora per un po' è necessario smettere di nutrirsi da un petto.

Come risultato di applicazione di un sertralin a gravidanza e durante allattamento al seno in un complesso con antidepressivi da gruppo SIRCS (gli inibitori selettivi della cattura di ritorno di serotonin), compreso serotonin, ad alcuni neonati può esser mostrato i sintomi simili a reazione di annullamento.

Metodo di applicazione e dosaggio

Золофт accetti dentro, indipendentemente da pasto, 1 volte al giorno, di mattina o di sera:

• ROC e depressioni di varia eziologia: una dose iniziale – 50 mg al giorno;
• PTSR, sociophobia, allarmano la frustrazione: una dose iniziale – 25 mg al giorno, in 1 settimana aumentano una dose a 50 mg al giorno (un tale schema permette di ridurre la frequenza dei primi effetti indesiderabili di caratteristica di terapia di frustrazione panica).

Se l'applicazione di un sertralin in una dose di 50 mg al giorno è insufficientemente efficace, la dose può esser aumentata. È consigliato alzare una dose con un intervallo non più spesso che una volta alla settimana, senza superare il massimo raccomandato – 200 mg al giorno.

In 7 giorni dopo dell'inizio di ricevimento di medicina il risultato iniziale può esser osservato, comunque l'effetto massimo è di solito raggiunto 2-4 settimane (in caso di ROC con questo scopo il tempo più lungo di solito è richiesto) più tardi.

Per effettuare un corso del trattamento di sostegno lungo di Zoloft nominano nella dose efficace minima che è permessa di esser cambiata secondo il risultato clinico portato a termine.

Il modo di distribuzione raccomandato per terapia di ROC a bambini e adolescenti, secondo età:

• 6-12 anni: una dose iniziale – 25 mg al giorno, 1 settimana più tardi l'aumenti a 50 mg al giorno; più lontano, se l'effetto è insufficiente, la dose può esser aumentata in passi su 50 mg a 200 mg al giorno;
• 13-17 anni: una dose iniziale – 50 mg al giorno.

Da risultati di prove cliniche di un profilo pharmacokinetic di un sertralin a pazienti con una depressione e ROC all'età a partire da 6 anni fino a 17 anni fu rivelato che fu simile a questo ad adulti. Per evitare l'overdose, aumentando una dose più di 50 mg, è necessario pensare che i bambini hanno un peso del corpo meno, che ad adulti.

La mezzovita di eliminazione di un sertralin su giorni perciò cambia di una dose è necessario passare non meno di una settimana con un intervallo.

All'atto di correzione di età avanzata di una dose di Zoloft non è richiesto.

Effetti collaterali

• Sistema cardiovascolare (CCC): tachycardia, tachycardia, ipertensione arteriosa;
• Tratto gastrointestinale: mal di pancia, aridità in una bocca, una pancreatite, dispepsichesky frustrazione (nausea, vomito, un meteorizm, una diarrea, una serratura);
• Dispositivo di Musculoskeletal: spasmi muscolari, artralgiya;
• Sistema di respiro: sbadiglio, bronchospasm;
• Sistema nervoso centrale e periferico: i paresteziya, deboli, l'emicrania, il mal di testa, il capogiro, il tremore, la sonnolenza, l'insonnia, l'allarme, l'ipomania, la mania, l'agitazione, le allucinazioni, l'euforia, le psicosi, diminuiscono la libido, gli incubi, il suicidio, il coma, extrapyramidal la frustrazione (akatiziya, bruksizm, dyskinesia, la violazione di andatura);
• Sistema urinario: enuresis, ritardo o incontience di urina;
• Sistema riproduttivo e ghiandola mammaria: lo галакторея, ginekomastiya, la violazione di funzione sessuale (diminuiscono in una potenzialità, un ritardo di eiaculazione), la violazione di un ciclo mestruale, priapizm;
• Organi di vista: мидриаз, violazione di vista;
• Sistema endocrino: hypothyroidism, giperprolaktinemiya, sindrome di secrezione inadeguata di ormone antidiuretichesky (ADG);
• Sistema di Gepatobiliarny: itterizia, epatite, fallimento di fegato;
• Reazioni allergiche: prurito, urticaria, anafilaktoidny reazione;
• Altri: la debolezza, un anello in orecchi, «afflussi» di sangue alla persona o l'arrossimento di pelle, un alopetion, un edema di faccia, angioneurotic hypostasis, periorbitalny hypostasis, reazione di un photosensitization, la sudorazione aumentata, viola, una perdita di appetito, fino ad anoressia (è raro – l'aumento), l'aumento o la diminuzione in peso del corpo, sanguinando (compreso gastrointestinale, nasale o un gematuriya), hypostases periferico, ogni tanto la sindrome di Stephen-Johnson ed epidermalny некролиз;
• Dati di ricerche di laboratorio: in caso di uso prolungato di rado c'è un aumento asintomatico di siero di sangue di attività трансаминаз (all'atto di attività di annullamento di medicina di enzimi è normalizzato); lo sviluppo di thrombocytopenia e un leykopeniya, l'aumento di siero di sangue di livello di colesterolo è possibile; la fine di terapia sertraliny in casi rari può diventare la ragione della sindrome di annullamento che è seguito da paresteziya, gipesteziya, sintomi di depressione, allucinazioni, reazioni aggressive, agitazione psicomotoria, preoccupazione o sintomi di psicosi che non possono esser distinte da sintomi della malattia principale.

A overdose di effetti collaterali considerevoli sertralin, perfino in caso di applicazione di dosi alte non sono rivelati. L'uso di Zoloft con altre sostanze / le medicine o l'alcool può diventare la ragione di un avvelenamento serio, fino a un coma e un risultato letale.

I segni di overdose – la sindrome serotoninovy che è seguita da agitazione psicomotoria, nausea, vomito, tachycardia, agitazione, sonnolenza, il capogiro, diarrea alzata sudando, una riflessione hyper e mioklonusy. Gli antidoti specifici non esistono, la terapia di sostegno intensiva con monitoraggio continuo delle funzioni vitali è necessaria. Per provocare il vomito non efficacemente, il ricevimento di carbonio assorbente può essere più produttivo che lavaggio da uno stomaco. È importante mantenere passability di rotte aeree. A causa del gran volume di distribuzione di un sertralin, e rafforzando di ciò diuresis, effettuando la dialisi o haemo il perfusion, e anche la trasfusione del sangue, può essere non produttivo.

Istruzioni speciali

Sertralin non è applicato insieme con inibitori MAO, tra corsi di ricevimento di queste sostanze è necessario osservare una pausa almeno 2 settimane.

Ad applicazione di casi SIOZS di sviluppo di una sindrome serotoninovy e MA (la sindrome antipsicotica maligna) quali aumenti di probabilità all'atto dell' uso combinato di antidepressivi della terza generazione con altre sostanze serotoninergichesky (compreso triptana), e anche le medicine che esercitano l'effetto su metabolismo serotonin (compreso inibitori MAO), neuroleptics e altri antagonisti di recettori dopamine sono descritti. I segni di una sindrome serotoninovy possono diventare: cambiamenti dello stato mentale (allucinazioni, agitazione, un coma), lability vegetativo (oscillazioni di pressione arteriosa, tachycardia, un hyperthermia), cambiamenti di trasferimento di neuromuscular (un incoordination di movimenti, una riflessione hyper) e/o violazioni da distesa digestiva (diarrea, nausea, vomitando). Alcuni sintomi di una sindrome serotoninovy, compreso un hyperthermia, un rigidnost di muscoli, lability vegetativo con una possibilità di oscillazioni frequenti di parametri delle funzioni vitali e cambiamenti dello stato mentale, sono simili alla sintomatologia che si sviluppa a ZNS. L'osservazione di sviluppo in pazienti di effetti clinici di una sindrome serotoninovy e ZNS con lo scopo di fornimento di assistenza medica tempestiva è necessaria.

È necessario applicare сертралин insieme con altre medicine che rafforzano serotoninergichesky neurotransmission (per esempio, фенфлурамин, tryptophane o 5-NT-agonisty) con cura siccome c'è una probabilità della loro interazione pharmakodinamichesky.

I pazienti che sono esposti a terapia electroconvulsive non hanno esperienza sufficiente di uso simultaneo di un sertralin. Non ci sono dati, su risultati sia positivi, sia su effetti indesiderabili di combinazioni simili. Anche non c'è esperienza di applicazione di Zoloft per trattamento di una sindrome convulsa perciò è impossibile usare la medicina a epilessia instabile, e in caso di epilessia controllata il monitoraggio attento di pazienti (all'atto di apparizione di mezzi di spasmi deve esser cancellato) è necessario.

Dopo transizione a Zoloft da altri di SIOZS, antiobsessivny le medicine o gli antidepressivi è necessario essere attento, particolarmente in caso di uso prima di medicine dell'effetto prolungato, per esempio, di fluoxetine. I dati sulle dimensioni di un intervallo necessario che ha bisogno di esser osservato tra annullamento di una di medicine SIOZS e l'inizio di ricevimento di altra medicina simile, no.

Il monitoraggio continuo all'inizio di un corso fino al periodo di remissione ferma è necessario a terapia di pazienti da Zoloft con una depressione, in vista del rischio aumentato di un suicidio.

C'è una probabilità insignificante di attivazione di una mania/ipomania ai pazienti che ricevono сертралин e ai pazienti con psicosi depressive dal maniaco che applicano altro antiobsessivny o medicine antidepressive.

Considerando biotransformation attivo di un sertralin in un fegato e dati di una ricerca pharmacokinetic, è necessario applicarlo a disfunzione di un fegato con cura: è consigliato ridurre dosi o aumentare un intervallo tra ricevimenti di medicina.

Da risultati di ricerche di applicazione di Zoloft per pazienti con un'insufficienza renale è rivelato che prendere in considerazione un rene insignificante ekskretion di una correzione sertralin di una dose secondo espressiva di un'insufficienza renale non è richiesto.

Le emorragie patologiche / i bleedings a scopo di inibitori selettivi della cattura di ritorno di serotonin con le medicine che hanno la capacità stabilita a cambiamento di funzioni di piastrine sono possibili e anche a pazienti con patologie hemorrhagic nell'anamnesi.

Tranzitorny giponatriyemiya si sviluppa a pazienti a età avanzata più spesso, e anche a ricevimento di un sertralin con diuretici o altre medicine. La reazione collaterale simile è collegata a una sindrome di secrezione inadeguata di ADG. Nello stesso momento è necessario cancellare Zoloft e nominare la terapia corrispondente per correzione di livello di sodio in sangue. Sintomi e segni di un giponatriyemiya: un mal di testa, una violazione di memoria, una violazione di concentrazione di attenzione, debolezza e violazioni di un meccanismo vestibolare che può condurre a caduta; in episodi più difficili sono possibili: debole, spasmi, allucinazioni, coma, fermata respiratoria e risultato letale.

La terapia sertraliny, di solito, non è seguita da violazione di concentrazione e riduzione del tasso di reazioni psicomotorie, ma la sua applicazione con altre sostanze / le medicine possono condurre a un incoordination e un'attenzione. Perciò, al ricevimento di Zoloft non è consigliato fare funzionare le attrezzature speciali, i veicoli o essere impegnato nell'attività collegata al rischio aumentato.

Interazione medicinale

• Medicine di Antiarrhytmic IC di una classe (флекаинид, пропафенон), tritsiklichesky antidepressivi: il ricevimento lungo di un sertralin in una dose di aumenti di 50 mg al giorno la loro concentrazione in plasma come CYP2D6 isoenzyme prende parte a metabolismo;
• Anticoagulanti di azione indiretta (варфарин): l'aumento insignificante, ma statisticamente affidabile in tempo protrombinovy è annotato, in questi casi è necessario controllare il tempo protrombinovy in un'iniziazione di trattamento sertraliny e dopo il suo annullamento;
• ^{Agente ritardante il fuoco: a ricevimento comune con sertraliny (un giorno) introduce una dose di 200 mg a insignificante (il 5%), ma a riduzione affidabile di T1/2 di agente ritardante il fuoco;}
• Atenolol: lo сертралин non esercita l'effetto sulla sua azione β-adrenoblokiruyushchy;
• Digoxin e glibenclamide: l'interazione medicinale con sertraliny (in una dose di 200 mg al giorno) non è rivelata;
• Inibitori selettivi del ritorno neyronalny cattura di serotonin (compreso medicine al litio): la cura aumentata all'atto di uso combinato è richiesta con sertraliny (il pharmacokinetics di litio non cambia, ma a pazienti il tremore è più spesso osservato);
• IMAO, compreso con tipo reversibile di azione (линезолид, моклобемид) e in modo selettivo funzionando (селегилин): le complicazioni pesanti (lo sviluppo di una sindrome serotoninovy con un rigidnost, mioklonusy, un hyperthermia, lability del sistema nervoso autonomic (bystry le oscillazioni di parametri di attività cardiovascolare e respiratoria)), i cambiamenti dello stato mentale sono possibili (compreso l'agitazione espressa, l'irritabilità aumentata, la confusione di coscienza che in alcuni episodi può passare in deliry o a chi). Le complicazioni simili, qualche volta dalla morte, si alzano a scopo di IMAO sullo sfondo di trattamento dagli antidepressivi che opprimono neyronalny la cattura di monoammine o proprio dopo il loro annullamento;
• Sostanze medicinali, metaboliziruyemy isoenzymes di CYP3A3/4, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2: il minimo di сертралин opprime o praticamente non influenza questi isoenzymes;
• Pimozid: l'aumento del suo livello ad appuntamento solo in una dose bassa (2 mg) è possibile. Siccome il meccanismo di questa interazione non è definito, e пимозид differisce in un obiettivo l'indice terapeutico, il ricevimento simultaneo di un pimozid con sertraliny è contraindicated;
• Le medicine che contattano proteine di sangue (diazepam, tolbutamide): lo сертралин influenza la loro concentrazione in plasma sanguigno, riducendo l'autorizzazione (è tenuto a controllare il contenuto di glucosio in sangue);
• Sumatriptan: in debolezza di episodi estremamente rara, aumento di riflessi tendinous, la confusione di coscienza, allarme e agitazione è annotata; in caso di applicazione simultanea con osservazione sertraliny di pazienti è raccomandato;
• Tryptophane, фенфлурамин: è necessario evitare l'applicazione simultanea con sertraliny;
• Fenitoin: lo сертралин (in una dose di 200 mg al giorno) non sopprime il metabolismo, su фенитоин non fa clinicamente l'impatto significativo, ma, nonostante esso, all'inizio della loro applicazione simultanea è tenuto a controllare accuratamente in plasma sanguigno la manutenzione di un fenitoin con lo scopo della correzione successiva di una dose;
• Tsimetidin: considerevolmente riduce l'autorizzazione di un sertralin;
• L'etanolo e le sostanze/medicine che opprimono il sistema nervoso centrale: il potentiation di effetto di carbamazepine, un fenitoin, un haloperidol o etanolo su funzioni psicomotorie e cognitive alla gente sana è annotato, ma l'uso combinato di Zoloft e alcool non è raccomandato.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura non al di sopra di 30 °C.

Scadenza – 5 anni.