Avaksim 80

Avaksim 80 – un vaccino per prevenzione di epatite virale a bambini.

Forma di rilascio e struttura

Rilascio di Avaksim 80 nella forma di sospensione per introduzione intramuscolare: si infanghi il liquido di colore biancastro (su 1 dose in siringhe di vetro di 1 battono a macchina il volume di 1 millilitro con l'ago fisso da acciaio inossidabile con un berretto protettivo e il pistone da elastomer, su 1 siringa nell'imballaggio di cella chiuso trasparente (la bolla), su 1 facente i bagagli (la bolla) in un pacco di cartone).

È una parte di 1 dose (0,5 millilitri) di sospensione:

• Agente attivo: l'epatite inactivated Un virus – 80 PEZZI (le unità, è espresso con uso del referens-standard interno del produttore);
• Componenti ausiliari: l'idrossido di alluminio – 0,15 mg (in termini di alluminio), la formaldeide – 0,0125 mg, 2 phenoxyethanol – 0,0025 millilitri, mercoledì la Matassa 199 (la mescolanza degli amminoacidi, i sali minerali, le vitamine e altri componenti ha dissolto in acqua per iniezioni) – a 0,5 millilitri, l'idrossido di sodio o di acido cloridrico – nel volume necessario per regolazione di valore рН.

Indizi ad applicazione

Avaksim 80 è applicato a prevenzione specifica di epatite virale a bambini all'età di 1-15 anni (incluso).

Controindicazioni

Assoluto:

• Le malattie che procedono in febbre, malattie infettive affilate o croniche in uno stadio di aggravamento (compiendo la vaccinazione è possibile in 2-4 settimane dopo ricupero o durante remissione o una convalescenza; a non il corso pesante di infezioni virali respiratorie acute, a infezioni intestinali affilate di un'inoculazione sono effettuati proprio dopo normalizzazione di temperatura);
• Reazioni di sistema d'ipersensibilità o reazioni mettenti in pericolo la vita all'introduzione dell'Avaksim precedente 80 o vaccini con la manutenzione di componenti simili;
• Allergia a componenti di medicina.

Il parente (l'applicazione di Avaksim 80 è possibile solo con cura alla presenza delle malattie seguenti / gli stati):

• Thrombocytopenia o violazioni dal sistema di accorciamento di sangue (a causa di probabilità di sviluppo di sanguinamento dopo un'iniezione intramuscolare). Tali pazienti dopo un'iniezione hanno bisogno di applicare il bendaggio urgente non meno che durante 2 minuti. In casi eccezionali introduzione forse ipodermica di medicina;
• Ipersensibilità a formaldeide, Neomycinum o altre medicine antibiotiche di questa classe;
• La gravidanza e il periodo di una lattazione (l'applicazione di Avaksim 80 a donne incinte non è raccomandata (alla mancanza di dati necessari); la decisione su vaccinazione ha bisogno di esser presa solo alla presenza di indizi non ambigui dopo un rapporto di vantaggio con rischio).

Il lavoratore di salute prima di vaccinazione comportante deve prendere tutte le misure necessarie per prevenzione di sviluppo di anafilaktoidny o reazioni anaphylactic al momento di vaccinazione (le medicine necessarie, compreso adrenalina devono essere disponibili).

L'immunodeficienza o la terapia immunosupressivny possono essere la causa della risposta immune debole a introduzione di un vaccino. In questi casi è consigliato posporre la vaccinazione fino a ricupero o la fine di trattamento. Tuttavia Avaksim 80 è nominato a pazienti con immunodeficienze croniche, come infezione di HIV, perfino in casi se la risposta immune alla sua introduzione può esser abbassata in vista della malattia principale.

L'introduzione di un ago può provocare uno psychogenic debole (nella forma di debolezza, perdita di coscienza); a questo proposito la vaccinazione ha bisogno di esser effettuata nelle condizioni che permettono di evitare di traumatizzare cadendo e provvedere l'assistenza medica necessaria.

Metodo di applicazione e dosaggio

Il farmaco è iniettato intramuscolaremente, in un muscolo deltoide di una spalla, a bambini 2 anni – all'area esterna superiore di un fianco sono più giovani. La sospensione non deve esser entrata nell'area di natica o vnutrikozhno (l'indebolimento della risposta immune è possibile). L'introduzione al corso vascolare è rigorosamente vietata (è necessario esser convinto che l'ago non è entrato in un vaso sanguigno).

La siringa con Avaksim 80 prima di vaccinazione ha bisogno di esser mossa ben prima di di ricezione di sospensione omogenea.

Dose sola – 0,5 millilitri.

La mescolanza di Avaksim 80 in una siringa con altri vaccini è vietata!

Con lo scopo di assicurazione d'immunità a lungo termine la rivaccinazione ha bisogno di esser effettuata dalla stessa dose in 6 mesi o fino a 3 anni dopo introduzione della prima dose.

A necessità di persone immunocompetent di realizzazione di una rivaccinazione dopo che la vaccinazione doppia è assente.

Non è necessario usare un vaccino in casi di cambiamento del suo colore o alla presenza di particelle straniere. I resti di un vaccino non usato utilizzano.

Effetti collaterali

Tutte le violazioni hanno rivelato come risultato di prove cliniche aveva mal-definito, il carattere a breve scadenza e ha avuto luogo indipendentemente senza trattamento supplementare.

Le reazioni collaterali possibili (> il 10% – è molto frequente;> il 1% e <il 10% – è frequente;> il 0,1% e <il 1% – raramente;> il 0,01% e <il 0,1% – è raro; <il 0,01% – è molto raro; con una frequenza sconosciuta – a impossibilità di valutare la frequenza di sviluppo di violazioni nei dati disponibili):

• Sistema nervoso: spesso – un mal di testa;
• Tessuto scheletrico e muscolare e connettente: spesso – un artralgiya, un mialgiya;
• Distesa digestiva: spesso – diarrea, mal di pancia, nausea, vomitando;
• Pelle e cellulosa ipodermica: raramente – eruzione, urticaria;
• Mentalità: spesso – irritabilità, insonnia;
• Metabolismo e cibo: spesso – una perdita di appetito;
• Violazioni al posto d'introduzione e la frustrazione generale: spesso – la morbilità facile, l'arrossimento, la consolidazione e hypostasis al posto di un'iniezione, la debolezza, moderano l'aumento termico di un corpo.

Le violazioni sono state registrate meno spesso dopo una rivaccinazione, che dopo aver compiuto la vaccinazione primaria. A pazienti, seropozitivny riguardo a un virus di epatite A, la vaccinazione è stata trasferita anche bene, così come a persone seronegativny.

Le reazioni che sono state annotate a bambini con emofilia sono simili a reazioni ad adulti.

Come risultato di realizzazione di osservazioni di postmarketing è stato anche istituito che come risultato dell'applicazione di Avaksim 80 sviluppo di un vazovagalny debole è possibile (con una frequenza sconosciuta).

All'atto di sviluppo di qualsiasi effetto collaterale (sia descritto, sia non descritto nell'istruzione) è necessario consultarsi con il dottore.

Istruzioni speciali

L'immunizzazione soprattutto è raccomandata ai gruppi seguenti di persone:

• Il modo di vivere in regioni, che non ha successo su incidenza di epatite A;
• La partenza a regioni che non ha successo (i paesi) dove l'incidenza di bagliore di epatite A è registrata;
• Il contatto a pazienti nell'epatite centri.

Anche può effettuare bambini di vaccinazione che non hanno il rischio aumentato d'infezione, in casi se i loro rappresentanti legali (gli amministratori fiduciari) vogliono proteggerli da una malattia di epatite A.

Avaksim non provvede la 80esima protezione contro l'epatite provocata da altri attivatori (un virus di epatite B, C, E), e anche altri attivatori conosciuti che intaccano un fegato.

Il Seropozitivnost su epatite una controindicazione a vaccinazione non è.

I pazienti infettati impartiti durante il periodo incubatory di epatite A possono avere un'immunizzazione inefficiente.

Il dottore ha bisogno di esser avvertito su recente o coincidente in tempo con uso di vaccinazione di qualsiasi altra medicina, compreso nonprescrizione.

Interazione medicinale

Avaksim 80 in cui è possibile entrare nello stesso momento in parti diverse di un corpo con vaccini che entrano nel calendario Nazionale di inoculazioni preventive e contengono i componenti seguenti (un o più): anatoksina – diphtheritic, tetanico; vaccini – contro epatite virale B, koklyushny (tselnokletochny o acellular), contro morbillo, hemophilic il tipo b, poliomiyelitny (inactivated o vivo), contro parotitis endemico e una rosolia.

Siccome il vaccino è inactivated, la sua applicazione combinata con altri vaccini inactivated, di regola, a condizione d'introduzione di vaccini a parti diverse di un corpo non influenza l'efficienza di vaccinazione.

Il farmaco può esser iniettato insieme con epatite Un immunoglobulin (in parti diverse del corpo). Non esercita l'effetto su frequenza serokonversiya, ma può condurre a sviluppo di crediti più bassi di anticorpi.

Avaksim 80 che è possibile usare come una dose revaktsiniruyushchy in casi se per compiere la vaccinazione primaria ha usato altro vaccino inactivated contro epatite A.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare in protetto da luce, il posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura di 2-8 °C, per non congelarsi.

Scadenza – 3 anni.