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Dyurogezik

Трансдермальная терапевтическая система Дюрогезик 75 мкг/чDyurogezik – medicina con azione analgeziruyushchy.

Forma di rilascio e struttura

Dyurogezik rilasciano nella forma del transdermal sistema terapeutico (TTS): il cerotto squadrato con l'arrotondato - da angoli, traslucidi, ermeticamente saldati, contiene il gel trasparente; in esistenza di gel di particelle di cristallo e fiale d'aria è permesso; iscrizioni su una copertura esterna: 0,025 mg/h – colore rosa, 0,05 mg/h – colore verde chiaro, 0,075 mg/h – colore azzurro, 0,1 mg/h – colore grigio (su 1 pezzo in pacchi dal materiale combinato, su 5 pacchi in un pacco di cartone).

È una parte di 1 sistema:

  • Agente attivo: fentanyl – 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg o 10 mg;
  • Componenti ausiliari: hydroxyethylcellulose, alcool di etile, l'acqua purificata.

Struttura di strati funzionali di un cerotto:

  • Copertura protettiva esterna: copolymer di un etilenvinilatsetat e una poliaria;
  • Serbatoio: etanolo (0,1 millilitri / 10 cm2) e fentanyl (2,5 mg / 10 cm2) nella forma di gel dell'acqua sulla base di hydroxyethylcellulose;
  • La membrana rilasciante: lo этиленвинилацетат (controlla la velocità di rilascio di agente attivo);
  • Lo strato di adesivo di silicone ha coperto del film cancellato protettivo: poliestere e ftoruglerodny диакрилат.

Indizi ad applicazione

Dyurogezik nominano a una sindrome di dolore cronica di medi e forti espressivo, compreso:

  • I dolori si sono connessi con malattie oncological;
  • Le sindromi di dolore di non oncological eziologia anestesia esigente da narcotico analgetics: i dolori di neyropatichesky (a ciottoli (Il herpes zoster), un siringomiyeliya, una polineuropatia diabetica, una sclerosi multipla, lesioni di nervo), i dolori fantasma si sono connessi con amputazione di estremità.

Controindicazioni

Assoluto:

  • Oppressione del centro respiratorio;
  • La pelle arrabbiata, irradiata o ferita;
  • I dolori affilati e/o postin vigore che esigono il breve periodo di terapia;
  • Età fino a 18 anni;
  • Gravidanza e periodo di una lattazione;
  • Ipersensibilità a componenti di medicina.

Il parente (Dyurogezik è necessario rivolgersi con cura):

  • Malattie polmonari croniche;
  • La pressione cranica intra aumentata, compreso a tumori cerebrali;
  • Bradiaritmiya;
  • hypotension arterioso;
  • Fegato e insufficienza renale;
  • Malattie chirurgiche affilate di organi addominali (prima di stabilimento della diagnosi);
  • Colica epatica nell'anamnesi;
  • Taglio cesareo e altre operazioni ostetriche (prima di estrazione di un frutto);
  • Applicazione simultanea con insulina, glucocorticosteroids e medicine hypotensive;
  • Età avanzata.

Metodo di applicazione e dosaggio

Dyurogezik si rivolgono nelle vicinanze. TTS ha bisogno di rivolgersi a superficie assolutamente secca, piatta di pelle dei reparti migliori di mani o un tronco. Per applicazione è consigliato scegliere il posto con il più piccolo indumentum. I capelli sul posto di applicazione hanno bisogno di esser tosati (per non tagliarsi). Se prima dell'applicazione di Dyurogezik il posto di applicazione ha bisogno di esser lavato, deve esser fatto per mezzo di acqua limpida senza uso di sapone, lozioni, oli o altri mezzi siccome possono condurre a irritazione di pelle o cambiamento della sua proprietà.

È necessario incollare Dyurogezik proprio dopo estrazione di un cerotto dal pacco saldato. TTS sul posto di applicazione deve esser premuto densamente una palma durante 30 secondi. È necessario esser convinto che il cerotto densamente confina a pelle, soprattutto sugli orli.

Dyurogezik è calcolato durante 72 ore di uso continuo. Il nuovo sistema può esser incollato in altro sito di pelle dopo eliminazione del cerotto incollato ancora prima. Nello stesso sito di pelle il cerotto può esser incollato solo con un'interruzione in parecchi giorni.

La dose di medicina è scelta singolarmente secondo una condizione del paziente (ha bisogno di esser valutato di nuovo dopo ogni applicazione di TTS).

All'atto del primo uso di Dyurogezik le dimensioni di sistema (la dose) sono scelte provenendo dall'applicazione precedente di opioid analgetics, da condizioni del paziente e grado di tolleranza. Ai pazienti che non accettavano ancora prima opioids come una dose iniziale nominano la più piccola dose – 0,025 mg/h. La stessa dose è applicata ai pazienti che accolgono più primo Promedol.

Dopo transizione da parenteral o forme orali di opioids a Dyurogezik a pazienti con tolleranza a opioids la dose è contata singolarmente.

La valutazione iniziale dell'effetto analgesico massimo di medicina non può esser effettuata ancora prima, che in 24 ore dopo applicazione che è causata da aumento graduale di siero di concentrazione di fentanyl.

Per transizione di successo da una medicina all'altro il trattamento di anestesia precedente ha bisogno di esser cancellato gradualmente dopo applicazione di una dose iniziale di Dyurogezik.

Se l'anestesia adeguata dopo applicazione di una dose iniziale non è raggiunta, in 3 giorni la dose può esser aumentata. L'aumento ulteriore di una dose è possibile ciascuno 3 giorni. Per una volta la dose è di solito aumentata da 0,025 mg/h, comunque nello stesso momento è necessario considerare una condizione del paziente e la necessità di compiere l'anestesia supplementare (la dose orale quotidiana di morfina di 90 mg approssimativamente corrisponde alla dose di Dyurogezik di 0,025 mg/h). Per raggiungimento di una dose più di 0,1 mg/h uso forse simultaneo di parecchi TTS. Periodicamente, sviluppandosi dei dolori «rompenti», le dosi supplementari di analgetics di azione corta possono esser richieste per pazienti. Alcuni pazienti usando una dose di Dyurogezik più in alto che 0,3 mg/h possono avere bisogno di strade supplementari o alternative d'introduzione di opioid analgetics.

Effetti collaterali

  • Sistema nervoso: mal di testa, depressione, sonnolenza, stati inquietanti, confusione di coscienza, allucinazione, anoressia; di rado – agitazione, euforia, un tremore, un'insonnia, un'amnesia, un paresteziya;
  • Tratto gastrointestinale: vomito, nausea, una serratura, colica biliare (a pazienti con istruzioni nell'anamnesi), dispepsia, aridità in una bocca; di rado – diarrea;
  • Sistema respiratorio: hypoventilation, oppressione di respiro e un bronchospasm (a overdose); in casi rari – vento corto;
  • Reazioni locali: qualche volta – eruzione della pelle, un prurito e un eritema al posto di applicazione (di regola, passaggio indipendentemente durante 24 ore dopo eliminazione di TTS);
  • Altri: tachycardia, rigidnost a breve scadenza di muscoli (compreso petto), bradycardia, hypertensia, un abbassamento di pressione arteriosa, un ritardo di urina, la sudorazione rafforzata, un prurito, tolleranza, e anche dipendenza fisica e mentale; molto di rado – disfunzione sessuale, un adynamy, «una sindrome di annullamento».

Dopo transizione a Dyurogezik dal più primo narcotico accettato analgetics o in casi della fine improvvisa di sintomi di trattamento che sono caratteristici di annullamento di opioids sono possibili (i vomiti, le diarree, gli stati inquietanti, una febbre è mostrata nella forma di nausea). La riduzione di espressivi di questi sintomi è promossa da diminuzione graduale in una dose.

Istruzioni speciali

Dyurogezik nominano con cura alla presenza delle malattie seguenti / gli stati:

  • Malattie croniche di polmoni: sullo sfondo di malattie che fa dell'ostruzionismo e altre croniche di polmoni Dyurogezik può condurre a sviluppo di parecchi effetti collaterali pesanti (nella forma di diminuzione in eccitabilità del centro respiratorio e aumentare di resistenza a respiro);
  • Aumento di pressione cranica intra: la sensibilità speciale mostrante paziente per aumentare di manutenzione di CO2, Dyurogezik è necessario nominare con cura. I pazienti con la pressione cranica intra aumentata, le violazioni di coscienza e i pazienti che sono in un gruppo di rischio di piacere di coma. La medicina è nominata con cura a tumori cerebrali;
  • Malattie cardiovascolari: a causa di probabilità di sviluppo di bradycardia di cura esige l'applicazione di TTS per pazienti con bradiaritmiya e hypotension arterioso;
  • Malattie di fegato: è necessario fare l'osservazione attenta di una condizione di pazienti con patologie di fegato siccome tali malattie possono condurre a un ritardo di eliminazione di agente attivo; all'atto di apparizione di sintomi di overdose di diminuzione di fentanyl in una dose di medicina è richiesto;
  • Colica epatica nell'anamnesi: Dyurogezik può sollevare un tono di muscoli lisci di distesa biliary e distesa digestiva perciò tali pazienti hanno bisogno di osservazione attenta;
  • Malattie di reni: a un'insufficienza renale dietro una condizione di pazienti il controllo attento è necessario; all'atto di apparizione di sintomi di overdose da agente attivo, è necessario abbassarsi una dose di medicina;
  • Età avanzata: a causa di rischio di diminuzione in autorizzazione di fentanyl e allungamento del periodo della sua semieliminazione, e anche probabilità di esistenza d'ipersensibilità a effetto di medicina, dietro una condizione di pazienti anziani il controllo attento è necessario; all'atto di apparizione di sintomi di overdose da agente attivo è necessario abbassarsi la dose di Dyurogezik;
  • Oppressione di respiro: alcuni pazienti a causa di probabilità di sviluppo di oppressione considerevole di respiro hanno bisogno di controllo attento con lo scopo d'identificazione di effetti simili. Dopo che l'eliminazione di oppressione TTS di respiro può continuare;
  • Dipendenza medicinale: in casi di uso ripetuto di tolleranza opioids, e anche la dipendenza mentale e fisica può svilupparsi. La dipendenza di Yatrogenny durante terapia da Dyurogezik è annotata di rado;
  • Febbre / fonti esterne di calore: ad aumento la temperatura del corpo aumenta a 40 concentrazione °C di fentanyl perciò i pazienti con febbre hanno bisogno di osservazione attenta per identificazione di effetti collaterali, caratteristica di opioids. In caso di necessità la dose di Dyurogezik è corretta. I pazienti sono consigliati di evitare l'influenza diretta di fonti esterne di calore al posto di applicazione di TTS (scaldando lampade, le vasche da bagno solari intensive, le borse dell'acqua calda, le saune, le vasche da bagno con acqua calda, eccetera).

È necessario guardare una condizione di pazienti a chi lo sviluppo di effetti collaterali pesanti è stato annotato accuratamente siccome la concentrazione di fentanyl in plasma scende gradualmente.

I cerotti non possono esser divisi in parti, per tagliare o rovinarsi ad ogni modo siccome può condurre a rilascio incontrollabile di fentanyl.

In necessità della sostituzione di Dyurogezik di fine di terapia con altro opioids ha bisogno di esser fatto gradualmente, da dosi basse. Per prevenzione di sviluppo di «una sindrome di annullamento» è necessario cancellare un opioid analgeziya gradualmente.

Siccome Dyurogezik può influenzare le funzioni fisiche e/o mentali necessarie all'atto di esecuzione di lavori potenzialmente pericolosi (compreso guida o lavoro con le attrezzature), durante terapia è consigliato trattenersi da partecipazione a loro.

Interazione medicinale

Ad applicazione simultanea di Dyurogezik con alcune medicine là può star seguendo effetti:

  • Altre medicine che hanno l'effetto di oppressione sul sistema nervoso centrale compreso opioids, le medicine farmaceutiche e calmanti ipnotiche, fenotiazina, significano per l'anestesia generale, miorelaksant centrale, i tranquillanti, antihistaminic le medicine con azione calmante, le bevande alcoliche: l'aumento di rischio di sviluppo e rinforzo di hypoventilation, abbassamento di pressione arteriosa, una somministrazione di sedativi eccessiva (la terapia comune esige l'osservazione speciale di una condizione del paziente);
  • Inibitori potenziali di P450 CYP3A4 cytochrome (ритонавир): l'aumento di concentrazione di fentanyl in plasma che aumenta la probabilità di rinforzo o allungamento di azione terapeutica e apparizione di effetti collaterali (la combinazione non è raccomandata);
  • Ossido nitroso: rinforzo di rigidnost muscolare;
  • Buprenorphine: diminuisca in effetti di Dyurogezik;
  • Monoammina oxidase inibitori: aumento di rischio di sviluppo di complicazioni pesanti.

All'atto di uso combinato con insulina, glucocorticosteroids e medicine hypotensive è necessario abbassarsi una dose fentanyl.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura di 15-25 °C.

Scadenza – 2 anni.

 
 
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