Gonal-f

Gonal-f – recombinant follikulostimuliruyushchy ormone della persona.

Forma di rilascio e struttura

Forme di dosaggio:

• Lyophilisate per preparazione di soluzione per ipodermico (п / a) introduzioni: la polvere o la massa di colore bianco (le bottiglie di vetro di 3 millilitri, in un pacco di cartone di 1, 3, 5 o 10 bottiglie completano con solvente in siringhe o bottiglie di 1, 3, 5 o 10 pezzi rispettivamente);
• Soluzione per п / a introduzione: il liquido trasparente, incolore, è opalescence facile possibile (la maniglia di siringa su 0,5 millilitri, 0,75 millilitri, 1,5 millilitri, in un contenitore di plastica 1 la maniglia di siringa completa di 5, 7 o 14 aghi di uso ex rispettivamente, in una scatola di cartone 1 contenitore).

Ingrediente attivo Gonala-f – фоллитропин un'alfa:

• 1 bottiglia – 5,5 mkg o 75 unità internazionali (IU);
• 1 maniglia di siringa – 22 mkg (300 IO), 33 mkg (450 IO), 66 mkg (900 IO).

Excipients:

• Lyophilisate: sodio d'idrofosfato dihydrate, saccarosio, dihydrophosphate monoidrato di sodio, idrossido di sodio, acido fosforico, polysorbate 20, methionine;
• Soluzione: saccarosio, half-oxameasures 188, methionine, sodio d'idrofosfato un dihydrate, dihydrophosphate monoidrato di sodio, m cresol, idrossido di sodio, acido fosforico, acqua per iniezioni.

Solvente: acqua per iniezioni.

Indizi ad applicazione

L'applicazione Gonala-f è mostrata all'atto di cura di sterilità a donne:

• Stimolazione di Ovarialny a inefficienza di terapia da clomifene e mancanza di crescita e maturazione di bozzoli, compreso sullo sfondo di una sindrome di ovaie polycystous;
• ovarialny controllato ha aumentato la stimolazione nel programma di tecnologia riproduttiva ausiliare;
• Stimolazione di Ovarialny a patologie gipogonadotropny (in una combinazione con medicina lyuteotropinovy).

Inoltre, la medicina è usata all'atto di trattamento di un gipogonadotropny gipogonadizm a uomini per stimolazione di uno spermatogenesis (in combinazione con un horionichesky gonadotrophin).

Controindicazioni

• Tumori di un hypophysis o hypothalamus;
• Ipersensibilità a componenti di medicina.

Inoltre, controindicazioni ad applicazione per donne:

• I tumori di volume o le cisti di ovaie che non sono causate da una sindrome di un polikistoz di ovaie;
• Cancro di utero;
• Carcinoma di ovaia;
• Cancro di ghiandole mammarie;
• Bleedings uterini di un'eziologia inspecificata;
• Ovarialny insufficienza primaria;
• Fibromyoma di un utero e anomalia di sviluppo di genitali incompatibili con gravidanza;
• Periodo di gravidanza e allattamento al seno;
• Menopausa prematura.

Gli uomini non possono nominare la medicina con insufficienza testicolare primaria.

Metodo di applicazione e dosaggio

Gonal-F entrano in п / in, il cambio quotidiano del posto di un'iniezione.

Il modo di distribuzione e il periodo di applicazione è nominato dal dottore sulla base di indizi clinici.

La distribuzione raccomandata per donne:

• Sterilità di Anovulyatorny con il ciclo mestruale tenuto, compreso all'atto di violazione della sua frequenza: una dose iniziale – 75-150 ME 1 volta al giorno, tutti 7 o 14 giorni (sono desiderabili) è necessario alzare una dose su 37,5-75 ME a ottenimento di effetto desiderabile. Il trattamento ha bisogno di esser cominciato nei 7 primi giorni di un ciclo mestruale. La stimolazione è effettuata sotto controllo di ultrasonography (l'ultrasonography), misurando il livello di estrogeno in sangue e/o dimensioni di bozzoli. La dose di un'iniezione non deve superare 225 ME. La terapia è fermata in mancanza di dinamica positiva dopo di 4 settimane di uso di medicina, che si rinnova nel ciclo seguente da dose più alta. All'atto di raggiungimento di reazione ottimale 24-48 ore più tardi dopo ultimo p / a un'iniezione di medicina il paziente ha bisogno d'introduzione sola di horiogonadotropin umano recombinant (r-chHG) in una dose di 250 mkg o horionichesky umano gonadotrophin (chHG) in una dose di 5-10 mila ME. In giorno d'introduzione di chHG e al giorno seguente il contatto sessuale è raccomandato alla donna. All'atto della risposta eccessiva di ovaie a introduzione di stimolazione di chHG deve esser cancellato. Nel ciclo seguente è necessario effettuare la stimolazione in dose più bassa;
• ovarialny controllato hyper stimolazione nel programma della tecnologia riproduttiva ausiliare (ART): 150-225 IO 1 volte al giorno, da 2-3 giorni di un ciclo. La dose quotidiana può differire, ma non deve superare 450 ME. Il trattamento è continuato da a partire da 5 a 20 giorni, di solito prima di 10o giorno d'introduzione di medicina secondo ultrasonography i bozzoli arrivano alle dimensioni adeguate. In 24-48 ore dopo l'ultima iniezione l'introduzione sola di 250 mkg r-chHG o 5-10 mila ME chHG per accelerazione di maturazione finale di bozzoli segue. La soppressione di emissione endogena dell'ormone di lyuteiniziruyushchy (LH) e la sua manutenzione è a un livello basso raggiunto da introduzione tra 2 settimane entro agonist o l'antagonista un gonadotrophin-rileasing di ormone (GNRG). Allora la terapia è continuata tra 7 giorni in combinazione con Gonalom-f in una dose 150-225 ME prima di raggiungimento da bozzoli delle dimensioni adeguate. Più lontano la dose può esser corretta prendendo la risposta in considerazione di ovaie. La probabilità di terapia di successo rimane nel corso di realizzazione dei 4 primi tentativi;
• Stimolazione di Ovarialny a patologie gipogonadotropny in una combinazione con medicina lyuteotropinovy (LG): la dose e lo schema sono scelti singolarmente. Di solito, una dose iniziale – 75-150 IO 1 volte al giorno tra non più di 35 giorni insieme con 75 ME lutropin un'alfa. In caso di necessità Gonala-f è possibile alzare una dose ciascuno 7-14 giorni su 37,5-75 ME. Se durante il corso specificato la stimolazione non dà la risposta adeguata, il trattamento è fermato e rinnovato in dose più alta nel ciclo seguente. All'atto di raggiungimento da bozzoli delle dimensioni ottimali in 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di medicina e un lutropin un'alfa una volta entrano in 250 mkg r-chHG o 5-10 mila ME chHG. Il contatto sessuale è necessario in giorno di un'iniezione di chHG e al giorno seguente o è in alternativa possibile effettuare un'inseminazione intrauterina. All'atto della risposta eccessiva di ovaie a stimolazione la terapia deve esser fermata e ripresa nel ciclo seguente da dose più bassa Gonala-f.

A uomini la medicina è nominata a un gipogonadotropny gipogonadizm per stimolazione di uno spermatogenesis su 150 ME 1 volte in 2 giorni. Un corso di trattamento in combinazione con chHG – 4 e più mesi. In mancanza di effetto clinico il trattamento può esser prolungato fino a 18 mesi.

Effetti collaterali

Molto spesso l'applicazione Gonala-f causa reazioni locali nella forma di ammaccature, reddenings, dolori, hypostasis al posto di un'iniezione di grado facile o medio di espressivi.

Entrambe le forme di medicina possono causare effetti collaterali in donne:

• Sistema riproduttivo: molto spesso – cisti di ovaie; spesso – la sindrome di stimolazione hyper di ovaie (SHSO) gravità facile o moderata; di rado – a donne con una malattia di tubi fallopian nell'anamnesi – gravidanza supplementare e uterina, complicazione di SGYa nella forma di un perekrut di una cisti di un'ovaia, polycarpous gravidanza;
• Tratto gastrointestinale: spesso – mal di pancia, nausea, vomito, diarrea;
• Sistema cardiovascolare: molto di rado – aumentano di coagulability di sangue (thrombembolia);
• Da sistema respiratorio: molto di rado – i pazienti con asma bronchiale hanno un aggravamento o un deterioramento in un corso di malattia;
• Reazioni allergiche: molto di rado – arrossimento mal-definito di pelle, eruzione, gonfiezza della persona, un piccolo guscio di tartaruga, il respiro complicato, le reazioni allergiche pesanti, compreso un anaphylaxis e uno shock.

Inoltre, gli effetti indesiderabili sullo sfondo di uso di lyophilisate per donne possono diventare:

• Sistema nervoso: spesso – un mal di testa;
• Sistema cardiovascolare: molto di rado – un colpo di ischemic, un'embolia polmonare, un infarto del miocardio;
• Tratto gastrointestinale: spesso – un eructation, colica;
• Sistema riproduttivo: di rado – una forma severa di SGYa, un'ovaia apopleksiya;
• Altri: artralgiya, febbre, insufficienza polmonare affilata.

Anche l'uso di soluzione Gonala-f può causare effetti collaterali in donne:

• Sistema nervoso: molto spesso – un mal di testa;
• Tratto gastrointestinale: spesso – mettono a disagio in uno stomaco, il peso;
• Sistema riproduttivo: raramente – una forma severa di SGYa.

All'atto di uso di uomini di medicina può diventare la ragione di effetti collaterali:

• Reazioni di Dermatological: spesso – un'acne;
• Sistema endocrino: spesso – un ginekomastiya;
• Sistema riproduttivo: spesso – al varikotsela;
• Altri: spesso – aumentano di peso del corpo.

Inoltre, l'uso di soluzione per uomini causa reazioni collaterali:

• Sistema immunitario: molto di rado – sistema reazioni allergiche gravità facile e moderata (arrossimento di pelle, un piccolo guscio di tartaruga, gonfiezza della persona, l'eruzione, il respiro complicato), anaphylactic reazioni, shock;
• Sistema respiratorio: molto di rado – deterioramento in una corrente o un inasprimento di asma bronchiale.

Istruzioni speciali

È necessario applicare la medicina sotto controllo del dottore con esperienza di cura di sterilità.

La prima iniezione di medicina è effettuata dallo specialista qualificato. L'introduzione indipendente è permessa solo in caso il paziente è bene formato, motivato e ha un'opportunità di ottenere il consiglio dell'esperto.

Prima di terapia è necessario esaminare la coppia infruttuosa riguardo a un'eccezione d'insufficienza di corteccia di ghiandole surrenali, un hypothyroidism, gipotalamo-hypophysial le nuove crescite, giperprolaktinemiya.

La valutazione di passability di tubi fallopian è necessaria.

A un porfiriya, compreso a parenti vicini, il trattamento deve avere luogo sotto monitoraggio attento di una condizione del paziente, in caso del suo deterioramento o l'apparizione dei primi sintomi di una terapia di malattia può esser fermata.

L'uso di medicina esige la valutazione regolare di una condizione di ovaie con uso di ultrasonography, compreso definizione di un estradiol in plasma sanguigno.

Il trattamento di uomini e donne deve esser effettuato con applicazione delle dosi efficaci minime.

La Sindrome di Stimolazione Hyper di Ovaie (SHSO) deve esser differenziata da aumento semplice di ovaie. L'aumento essenziale delle dimensioni di ovaie e permeabilità vascolare, il livello considerevole di ormoni sessuali causa l'accumulazione di liquido in pancia, pleural o cavità pericardiac che è caratteristico di sintomi clinici di SGYa.

A una forma severa di SGYa il sentimento di un raspiraniye e un mal di pancia, un vento corto, un aumento importante delle dimensioni di ovaie, un oliguriya, aumento di peso del corpo, nausea, vomito, diarrea, haemo la concentrazione, un gipovolemiya, la violazione di equilibrio elettrolitico, гемоперитониум, ascites, un pleural exudate, una sindrome di angoscia respiratoria affilata, гидроторакс appare. Molto di rado SGYa può diventare la ragione di un perekrut di un'ovaia, un'embolia di un'arteria polmonare, un colpo di ischemic o un infarto del miocardio.

L'alto livello di un estradiol in plasma di sangue e ovaie поликистоз tratta fattori di rischio di sviluppo di SGYa.

A osservanza severa del modo di distribuzione e monitoraggio attento di terapia il rischio di sviluppo di SGYa e gravidanza polycarpous è minimizzato.

I pazienti con la risposta eccessiva di ovaie a stimolazione di chHG non devono nominare e tra 4 giorni il contatto sessuale indifeso li è vietati.

A ovarialny controllato hyper la stimolazione per VRT il rischio di sviluppo di SGYa è ridotto da aspirazione di tutti i bozzoli.

La frequenza di gravidanza polycarpous, aborti spontanei e gravidanza ektopichesky dopo i programmi VRT e l'induzione di un'ovulazione è più alta, che a concezione naturale. La probabilità di gravidanza polycarpous a VRT dipende da quantità degli embrioni posposti, la loro vitalità e l'età della donna.

La realizzazione ripetuta di corsi di terapia a donne può diventare la ragione di tumori benigni e maligni di organi riproduttivi, compreso un'ovaia.

Siccome la gravidanza aumenta la probabilità di violazioni tromboembolichesky, alle donne che recentemente si sono trasferite o con la corrente tromboembolichesky la patologia, è necessario confrontare il vantaggio di terapia con rischio possibile.

Il livello aumentato di ormone follikulostimuliruyushchy in siero di sangue di uomini può indicare l'insufficienza testicolare primaria. L'applicazione Gonala-f in questo caso non è efficace. Il controllo di uno spermogram per valutazione della risposta a stimolazione è consigliato di esser effettuato dopo di 4-6 mesi di terapia.

Prima di scopo di medicina il dottore deve esser informato su tutte le patologie allergiche del paziente e le medicine usate prima di trattamento.

Gonal-f non esercita l'effetto su capacità del paziente a controllo di veicoli e meccanismi.

Interazione medicinale

La risposta di ovaie è rafforzata da una combinazione di medicina a chHG, clomifene il citrato. A desensibilizzazione di un hypophysis GNRG gli analoghi Gonala-f è tenuto ad aumentare una dose come la risposta di ovaie a diminuzioni di stimolazione.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Proteggere da bambini.

Immagazzinare nel posto protetto da luce a una temperatura: il lyophilisate a 25 °C, soluzione – 2-8 °C, dopo essersi aperto della maniglia di siringa – non più di 28 giorni a una temperatura non al di sopra di 25 °C per non congelarsi.

Scadenza – 2 anni.