Soluzione per infusioni: trasparente, incolore o poco dipinto (su 100 millilitri in bottiglie, su 1 imbottigliano un pacco di cartone);
Capsule: solido, gelatinoso, con il caso bianco opaco (L500), pieno dentro di polvere di colore quasi bianco o bianco o peso denso in polvere; su 50 mg – le dimensioni no. 4, con un coperchio opaco azzurro (L910) (su 7 pezzi in bolle, su 1 bolla in un pacco di cartone); su 100 mg – le dimensioni no. 2, con un coperchio opaco turchese (L890) (su 7 pezzi in bolle, su 1 o 4 bolle in un pacco di cartone); su 150 mg – le dimensioni no. 1, con un coperchio opaco azzurro (L860) (su 1 pezzo in bolle, su 1, 2 o 4 bolle in un pacco di cartone).

È una parte di 1 capsula:

Agente attivo: флуконазол – 50/100/150 mg;
Componenti ausiliari (capsule su mg 50/100/150 rispettivamente): il magnesio stearate – 1,2/2,4/3,6 il mg, è visto – 3,6/7,2/10,8 il mg, il lattosio senza acqua – 49,5/99/148,5 il mg, l'amido di grano – 12,1/24,2/36,3 il mg, il talco – 3,3/6,6/9,9 il mg, colloidal il diossido di silicio – 0,3/0,6/0,9 il mg;
Coperchio (capsule su mg 50/100/150 rispettivamente): diossido di titanio (E171, C.I.77891) – 4/4/1,5%, индигокармин (E132, C.I.73015) – 0,0086/0,0471/0,2513%, gelatina – al 100% (per tutti i tipi di capsule);
Il caso (capsule su mg 50/100/150 rispettivamente): diossido di titanio (E171, C.I.77891) – 2/2/2%, gelatina – al 100% (per tutti i tipi di capsule).

Poiché le infusioni sono una parte di 10 millilitri di soluzione:

Agente attivo: флуконазол – 20 mg;
Componenti ausiliari: cloruro di sodio – 90 mg, acqua per iniezioni – a 10 millilitri.

Indizi ad applicazione

candidiasis generalizzato: un kandidemiya, disseminirovanny candidiasis e altre forme di infezioni kandidozny invasive (un'infezione di occhi, un endokard, una cavità addominale, urinaria e rotte aeree), compreso ai pazienti che ricevono un corso di cytostatic o terapia immunosuppressive e anche alla presenza di altro contributo di fattori di sviluppo di candidiasis (con lo scopo medico e preventivo);
Kriptokokkoz: infezioni di kriptokokkovy di pelle e polmoni, kriptokokkovy sepsi e meningite, криптококкоз a sindrome d'immunodeficienza acquisita (con lo scopo di prevenzione di una ripetizione); all'atto di trapianto di organo o altri casi di un'immunodeficienza;
Candidiases di membrane mucose, compreso candidiasis di un esofago, una gola, una cavità orale (compreso candidiasis atrofico si è connesso con portare di dentiere), e anche un kandiduriya, le infezioni bronchopulmonary noninvasive;
candidiasis genitale: vaginale (recidivous cronico o forma affilata); kandidozny balanit (capsule);
Infezioni fungose ai pazienti con nuove crescite maligne predisposte per sviluppo di tali infezioni a causa di realizzazione di chemioterapia con cytostatics o terapia di radiazione; orofaringealny candidiasis a pazienti con AIDS (con lo scopo di prevenzione);
Pelle mycoses, compreso mycoses di area inguinale e un tronco;
mycoses in profondità endemico, compreso кокцидиоидоз, histoplasmosis e паракокцидиоидоз a pazienti con immunità normale;
Onikhomikoz, mycoses di piedi, otrubevidny privano (la capsula).

Controindicazioni

Assoluto:

Intolleranza di lattosio, insufficienza di lactase, glyukozo-galaktozny malabsorption;
L'applicazione simultanea con terfenadiny (a ricevimento costante di Mikosist in una dose quotidiana da 400 mg), tsizapridy (le medicine promuovono l'aumento di rischio di apparizione di violazioni pesanti di un ritmo di cuore e allungamento di un intervallo di QT);
Applicazione simultanea con astemizoly;
Periodo di allattamento al seno;
Ipersensibilità a componenti di medicina o ad altri parenti su struttura a connessioni azolny.

Il parente (Mikosist ha bisogno di rivolgersi con cura alle malattie seguenti / gli stati):

Fegato e/o insufficienza renale;
Eruzione a ricevimento di medicina a pazienti con sistema e/o infezioni fungose invasive e malattie fungose superficiali;
Potenzialmente il proaritmogenny dichiara a pazienti con fattori di rischio multipli, compreso violazioni di equilibrio elettrolitico, disturbi di cuore organici, applicazione simultanea con le medicine che causano arrhythmias;
Intolleranza di acido acetilsalicilico;
Applicazione simultanea con terfenadiny (a una dose quotidiana di un flukonazol a 400 mg);
L'applicazione simultanea con rifabutiny o altre medicine che sono metabolized con la partecipazione di sistema di P450 cytochrome;
Gravidanza.

Metodo di applicazione e dosaggio

Mikosist nella forma di soluzione per infusioni entrano endovenosamente kapelno con una velocità non più di 20 mg (10 millilitri) 1 minuto; le capsule devono esser accettate dentro.

Non è necessario correggere dosi quotidiane dopo transizione da una forma di dosaggio all'altro.

Gli adulti sono consigliati di applicare il modo seguente di distribuzione:

Disseminirovanny candidiasis, kandidemiya e altre infezioni invasive provocate da funghi Candida: nel primo giorno – in una dose quotidiana di 400 mg, più lontano – su 200 mg al giorno. In caso di necessità la dose è aumentata due volte, a sistema pesante candidiasis – a 800 mg al giorno. La durata di un corso dipende da efficienza clinica di medicina, nello stesso momento l'applicazione di Mikosist ha bisogno di esser continuata tra non meno di 14 giorni dopo scomparsa di sintomi di una malattia o all'atto di conferma di cultura haemo negativa;
Infezioni di Kriptokokkovy: nel primo giorno – in una dose quotidiana di 400 mg, più lontano - una volta al giorno su 200-400 mg. La durata di un corso è definita dall'efficienza clinica confermata con risultati di ricerche mycologic. Il più spesso la terapia è portata fuori da 6 settimane a 2 mesi. All'atto di cura di meningite kriptokokkovy l'uso più prolungato di Mikosist – da 10 settimane a 2 mesi dopo che il risultato negativo di una ricerca microbiologica di esame di liquido cerebrospinal è mostrato. A fine di un corso pieno di terapia primaria con lo scopo di prevenzione di una ripetizione di meningite kriptokokkovy dal paziente con uso prolungato di AIDS di Mikosist su 200 mg al giorno è raccomandato;
candidiasis atrofico di una cavità orale si è connesso con dentiere: 14 giorni in una dose quotidiana di 50 mg. La terapia deve esser unita a uso di antisettici per trattare di un arto artificiale;
Orofaringealny candidiasis, compreso pazienti con violazioni d'immunità: 7-14 giorni in una dose quotidiana di 50-100 mg. Per prevenzione a pazienti con AIDS dopo di fine di un corso pieno di terapia primaria di Mikosist nominano su 150 mg di 1 volte in 7 giorni. In caso di necessità (soprattutto all'atto di violazioni pesanti d'immunità) la durata di trattamento è aumentata;
Altre infezioni kandidozny (il kandiduriya, ezofagit, le infezioni bronchopulmonary noninvasive, candidiasis di pelle e membrane mucose): 14-30 giorni in una dose quotidiana di 50-100 mg;
candidiasis vaginale: una volta 150 mg. Per ridurre la frequenza di una ripetizione di Mikosist nella stessa dose è necessario accettare durante 4-12 mesi, in alcuni casi l'applicazione forse più frequente una volta al mese;
candidiasis pesante di membrane mucose: su 100-200 mg al giorno;
Balanit, Candida causata spp.: una volta 150 mg di Mikosist nella forma di capsule;
Prevenzione di candidiasis: la dose quotidiana è definita da grado di rischio di sviluppo di un'infezione fungosa e può differire entro i limiti di 50 a 400 mg. Con alto rischio di un'infezione generalizzata (per esempio, i pazienti con esso sono lunghi il restante o l'aspettato hanno espresso neytropeniya) Mikosist nominano 400 mg al giorno. La medicina ha bisogno di cominciare a esser accettata alcuni giorni prima dello sviluppo aspettato di un neytropeniya, dopo aumento di quantità di neutrophils più di 1000/mm terapia ³ deve esser continuata tra 7 giorni;
Infezioni fungose a pazienti con nuove crescite maligne (prevenzione): la medicina in una dose quotidiana di esigenze di 50 mg da esser accettate finché il paziente non è in gruppo del rischio aumentato a causa di esecuzione cytostatic o terapia di radiazione;
Otrubevidny privano: 2 ricevimenti su 300 mg di Mikosist nella forma di capsule con una pausa di 7 giorni. In alcun ricevimento di casi della terza dose – 300 mg con osservanza della stessa pausa possono esser richiesti, ma abbastanza spesso avvengono abbastanza e il ricevimento solo di 300 mg. Come lo schema alternativo di trattamento il ricevimento quotidiano di 50 mg di Mikosist un giorno su una dimensione da 2 settimane a 1 mese è possibile;
Pelle mycoses (compreso candidiases), compreso mycoses di area inguinale, piedi: su 50 mg al giorno o 1 volta in 7 giorni su 150 mg di medicina nella forma di capsule. Di regola, la durata di terapia differisce tra 7-14 giorni, comunque all'atto di trattamento di mycoses di piedi il suo aumento fino a 42 giorni sono possibili;
mycoses in profondità endemico: su 200-400 mg al giorno durante 2 anni. La durata di un corso terapeutico è definita singolarmente: паракокцидиоидоз – 2-17 mesi, кокцидиоидоз – 11-24 mesi, histoplasmosis – 3-17 mesi;
Onikhomikoz: 150 mg di Mikosist nella forma di capsule di 1 volte in 7 giorni. Il ricevimento di medicina ha bisogno di esser continuato finché l'unghia sana non sostituisce infettato completamente. Il più spesso per la crescita ripetuta di unghie sulle dita di mani e gambe è tenuto a continuare il ricevimento di medicina dentro da 3 a 6 e a partire da 6 a 12 mesi rispettivamente.

A durata di bambini di terapia è definito da effetto clinico e mycologic. La dose quotidiana per questa categoria di età di pazienti non deve superare questo ad adulti. Il Mikosist è necessario rivolgersi ogni giorno una volta al giorno.

I bambini sono consigliati di osservare il modo seguente di distribuzione:

Infezione di Kriptokokkovy e candidiasis generalizzato: su 6-12 mg/kg al giorno (è definito da peso di un corso di malattia);
Candidiasis di membrane mucose: su 3 mg/kg al giorno. L'appuntamento di una dose di shock di Mikosist (due volte più che solito) nel primo giorno di trattamento è permesso;
Le infezioni fungose a bambini con l'immunità abbassata a cui il rischio di sviluppo di un'infezione è collegato al neytropeniya che si alza a causa di realizzazione cytotoxic la chemioterapia o la terapia di radiazione (la prevenzione): su 3-12 mg/kg al giorno (dipende da durata di conservazione ed espressivo di neytropeniya indotto).

A neonati флуконазол è tolto più lentamente perciò nei 14 primi giorni di vita di Mikosist che è necessario applicare nella stessa dose (in mg su 1 kg di peso del corpo), come a bambini di età più avanzata, avendo aumentato nello stesso momento un intervallo tra uso di medicina fino a 72. A bambini 3-4 settimane di vita nominano la medicina con una pausa di 48 ore.

La correzione del modo di distribuzione di Mikosist non è tenuta pazienti di età avanzata in mancanza di violazioni funzionali di reni.

La correzione di una dose non è tenuta pazienti con un'insufficienza renale all'atto di uso solo di medicina. Ad appuntamento di corso originariamente è necessario applicare una dose di shock (da 50 a 400 mg), più lontano la dose quotidiana è corretta come segue (il tasso di frequenza di applicazione – una volta al giorno):

L'autorizzazione di creatinine è più di 50 millilitri in un minuto: il 100% raccomandato (secondo indizi) dosi;
L'autorizzazione di creatinine è meno di 50 millilitri in un minuto (senza dialisi): il 50% raccomandato (secondo indizi) dosi.

Il paziente che è su dialisi continua dopo ogni sessione nomina il 100% della dose raccomandata.

La soluzione per infusioni è compatibile con soluzione di cloruro di sodio, un idrocarbonato di sodio (il 0,9%), cloruro di potassio in glucosio, le soluzioni di Hartman, Ringera e soluzione per glucosio del 20%. È possibile effettuare infusioni di un flukonazol con uso di uno degli elencati al di sopra di soluzioni per mezzo di serie solite per una trasfusione.

Effetti collaterali

All'atto delle violazioni applicative di Mikosist da alcuni sistemi di un organismo può svilupparsi:

Sistema nervoso: capogiro, spasmi, mal di testa;
Tratto gastrointestinale: il mal di pancia, la diarrea, un meteorizm, la disfunzione di un fegato (un gepatotsellyulyarny necrosis, compreso con un risultato letale, un'itterizia, l'epatite, un giperbilirubinemiya, aumenta di attività di fosfatasi alcalina, трансаминаз epatico), il cambiamento di gusto, la nausea, vomitando;
Sistema cardiovascolare: il tremito e/o l'ammicco di ventricoli, aumenti sull'elettrocardiogramma di durata di un intervallo di QT;
Metabolismo: gipertriglitseridemiya, gipokaliyemiya, hypercholesterolemia;
Corpi di formazione di sangue: агранулоцитоз, thrombocytopenia, neytropeniye, leykopeniye;
Reazioni allergiche: un mnogoformny ekssudativny eritema (compreso la sindrome di Stephens-Johnson), asma bronchiale (in la maggior parte casi a intolleranza di acido acetilsalicilico), anafilaktoidny reazioni (compreso un edema di faccia, un prurito della pelle, un piccolo guscio di tartaruga, angioneurotic hypostasis), la sindrome di Layell, l'eruzione della pelle;
Altri: alopetion, violazioni funzionali di reni.

Istruzioni speciali

Il trattamento ha bisogno di esser effettuato prima di apparizione di remissione kliniko-hematologic siccome la fase prematura - di Mikosist può condurre a sviluppo di una ripetizione.

In applicazione di casi rara di un flukonazol è stato seguito da manifestazioni di azione tossica su un fegato (compreso un risultato letale), il più spesso – a pazienti con le malattie accompagnatorie serie. A questo proposito durante l'applicazione di Mikosist è necessario controllare la funzione di un fegato, e all'atto di apparizione di segni della sua sconfitta che può esser collegata a ricevimento di medicina, la terapia deve esser cancellata.

Durante sviluppo di trattamento di pelle eksfoliativny le reazioni è stato in casi rari annotati (la sindrome di Stephens-Johnson, il tossico epidermalny некролиз). I pazienti con nuove crescite maligne e AIDS sono più inclinati a sviluppo di reazioni della pelle pesanti.

Se durante trattamento a pazienti con un'infezione fungosa superficiale è osservato sviluppandosi di eruzione che può esser collegata al ricevimento di Mikosist, la terapia è necessario cancellare. Il controllo particolarmente attento prendendo l'eruzione è tenuto pazienti con sistema le infezioni fungose invasive.

All'atto di sviluppo di un mnogoformny eritema o una medicina di sconfitte di bullous è cancellato.

A terapia simultanea con anticoagulanti indiretti di una fila kumarinovy è consigliato controllare il tempo protrombinovy.

Siccome Mikosist può provocare il capogiro, durante trattamento dal paziente è necessario essere attento compiendo tipi potenzialmente pericolosi dei lavori che esigono bystry le reazioni psicomotorie e l'attenzione speciale compreso controllo di trasporto motore.

Interazione medicinale

_{Ad applicazione simultanea di Mikosist con alcune medicine là può star seguendo effetti (T1/2 – la mezzovita di eliminazione di sostanza; Cmax – la concentrazione massima di medicina in sangue):}

Zidovudine: aumento della sua concentrazione in plasma di sangue e probabilità di sviluppo di effetti collaterali;
_{Medicine di Sulphonylurea: l'allungamento del loro T1/2 in questa connessione ad applicazione di questa combinazione di medicine è necessario considerare la possibilità di un'ipoglicemia;}
Takrolimus: aumento della sua concentrazione in siero di sangue e rischio di sviluppo di un nefrotoksichnost;
Teofillin: la diminuzione in velocità media della sua autorizzazione da plasma sanguigno, aumenti di rischio di sviluppo della sua azione tossica e overdose;
Fenitoin: l'aumento clinicamente importante della sua concentrazione (la correzione di una dose può esser richiesta);
_{Rifampicin: la riduzione del suo Cmax e T1/2 (la correzione di una dose di un flukonazol può esser richiesta);}
Midazolam: aumento notevole della sua concentrazione in plasma di sangue e rischio di sviluppo di reazioni psicomotorie;
Rifabutin: aumento della sua concentrazione serumal, probabilità di sviluppo di un uveit;
Tsiklosporin: aumento della sua concentrazione in sangue;
Hydrochlorothiazide: aumento di concentrazione di un flukonazol in plasma sanguigno.