Neksium

Neksium – la secrezione di riduzione di medicina di acido cloridrico in uno stomaco.

Forma di rilascio e struttura

Neksium rilasciano in tre forme di dosaggio:

• Le targhe hanno coperto di una copertura: biconvex, oblungo, su una pausa – bianco di fecondazioni gialle; su 20 mg – rosa chiaro, con un'incisione di «20 mg» su uno dei partiti, sull'altro – «E /» NELLA forma di frazione; su 40 mg – rosa, con un'incisione di «40 mg» su uno dei partiti, sull'altro – «E / EI» nella forma di frazione (in bolle su 7 pezzi, su 1, 2 o 4 bolle in un pacco di cartone);
• I granelli e le palline hanno coperto di una copertura di kishechnorastvorimy per preparazione di sospensione per amministrazione orale: le varie dimensioni, i granelli giallo pallido, brunastri possono incontrarsi (nei pacchi laminati tripli su 3042,7 mg, su 28 pacchi in un pacco di cartone);
• Lyophilisate per preparazione di soluzione per amministrazione endovenosa: la massa pressata di colore quasi bianco o bianco (su 5 millilitri in bottiglie di vetro, su 10 imbottiglia sostegni di carta, su 1 sostegno in un pacco di cartone con controllo della prima apertura).

È una parte di 1 targa:

• Agente attivo: эзомепразол – 20 o 40 mg (nella forma di un trigidrat di un ezomeprazol di magnesio – 22,3 o 44,5 mg);
• Componenti ausiliari (20/40 mg rispettivamente): i monostearate di un glitseril 40-55 – 1,7/2,3 il mg, una verga hypro – 8,1/11 il mg, un gipromelloza – 17/26 mg, tingono l'ossido di ferro rosso (E172) – 0,06/0,45 il mg, l'ossido di ferro di colore giallo (E172) – 0,02/0 il mg, la cellulosa microcristallina – 273/389 mg, il magnesio stearate – 1,2/1,7 il mg, copolymer di etakrilovy e acidi metakrilovy (1:1) – 35/46 mg, cherosene – 0,2/0,3 il mg, polysorbate 80 – 0,62/1,1 il mg, un macroscopo – 3/4,3 il mg, кросповидон – 5,7/8,1 il mg, стеарилфумарат il sodio – 0,57/0,81 il mg, il saccarosio i granelli sferici (lo zucchero, i granelli sferici di 0.25-0.355 mm in dimensioni) – 28/30 mg, diossido di titanio (E171) – 2,9/3,8 il mg, il talco – 14/20 mg, триэтилцитрат – 10/14 mg.

Entra in struttura di 1 pacco di granelli e pallina:

• Agente attivo: эзомепразол – 10 mg (nella forma di un trigidrat di un ezomeprazol di magnesio – 11,1 mg);
• Componenti ausiliari: il talco – 8,4 mg, una verga hypro – 32,2 mg, copolymer di etile acrylate e acido metakrilovy (1:1) – 9,5 mg, zucchero, i granelli sferici (il saccarosio, i granelli sferici di 0.250-0.355 mm in dimensioni) – 7,4 mg, un destrosio – 2.813 mg, il magnesio stearate – 0,65 mg, un gipromelloza – 1,7 mg, триэтилцитрат – 0,95 mg, monostearate di un glitserol 40-55 – 0,48 mg, l'acido di limone senza acqua – 4,9 mg, кросповидон – 75 mg, polysorbate di 80 - 0,27 mg, ksantanovy la gomma – 75 mg, tingono l'ossido di ferro giallo – 1,8 mg.

Poiché la preparazione di soluzione per iniezione è una parte di 1 bottiglia di lyophilisate:

• Agente attivo: эзомепразол – 40 mg (nella forma di un ezomeprazol di sodio – 42,5 mg);
• Componenti ausiliari: un dihydrate di un edetat di dinatrium – 1,5 mg, idrossido di sodio – 0.2-1 mg.

Indizi ad applicazione

Granelli e palline per preparazione di sospensione per immissione, una targa

• Trattamento riflusso-ezofagita erosivo;
• Il trattamento di sostegno lungo a pazienti dopo aver guarito erosivo un riflusso-ezofagita (con lo scopo di prevenzione di una ripetizione);
• Cura sintomatica di una malattia di riflusso gastroezofagealny;
• La terapia di un'ulcera del duodeno ha frequentato Helikobakter di un pilora (Helicobacter pylori);
• La prevenzione di una ripetizione del pilora di un'ulcera peptica ha frequentato Helikobakter;
• Trattamento kislotopodavlyayushchy lungo dopo i bleedings posposti da un'ulcera peptica (dopo che uso endovenoso delle medicine che riducono la secrezione di ghiandole di uno stomaco per prevenzione di una ripetizione);
• La guarigione dell'ulcera allo stomaco ha collegato a ricevimento di nonsteroide medicine antiincendiarie;
• La prevenzione dell'ulcera allo stomaco e il duodeno ha legato a ricevimento di nonsteroide medicine antiincendiarie ai pazienti che appartengono a gruppo di rischio;
• La sindrome di Zollingera-Ellison o altri stati che sono caratterizzati da secrezione hyper patologica (compreso idiopathic hyper la secrezione).

Lyophilisate per preparazione di soluzione per iniezione

Neksium in questa forma di dosaggio nominano a impossibilità di compiere la terapia orale (come un'alternativa).

Gli adulti devono applicare la medicina alla presenza degli indizi seguenti:

• Cura di una malattia di riflusso gastroezofagealny a pazienti con ezofagity e/o i sintomi espressi di una malattia di riflusso;
• La guarigione delle ulcere peptiche ha collegato a ricevimento di nonsteroide medicine antiincendiarie;
• La prevenzione delle ulcere peptiche ha collegato a ricevimento di nonsteroide medicine antiincendiarie ai pazienti che appartengono a gruppo di rischio;
• Prevenzione di una ripetizione di sanguinamento da un'ulcera peptica dopo realizzazione di hemostasis endoscopico.

A bambini di 1-18 anni Neksium nominano a una malattia di riflusso gastroezofagealny sullo sfondo di erosivo un riflusso-ezofagita e/o i sintomi espressi di una malattia di riflusso.

Controindicazioni

• Glyukozo-galaktozny malabsorption, intolleranza ereditaria di fructose, sakharazo-izomaltazny insufficienza (targhe, granelli e palline);
• Applicazione simultanea con atazanaviry e nelfinaviry;
• Ipersensibilità a componenti di medicina, e anche a benzimidazoles sostituito.

I pazienti di Neksium devono rivolgersi con cura con grado pesante di un'insufficienza renale.

Secondo una forma di dosaggio, Neksium è contraindicated a bambini nei casi seguenti:

• Targhe: età fino a 12 anni – tutti gli indizi; età di 12-18 anni – tutti gli indizi, eccetto una malattia di riflusso gastroezofagealny;
• Granelli e palline: età fino a 1 anno o peso del corpo meno di 10 kg – tutti gli indizi; età di 1-11 anni – tutti gli indizi, eccetto ezofagit erosivo e cura sintomatica di una malattia di riflusso gastroezofagealny; età di 12-18 anni – tutti gli indizi, eccetto una malattia di riflusso gastroezofagealny;
• Lyophilisate per preparazione di soluzione per iniezione: età fino a 1 anno – tutti gli indizi; età di 1-18 anni – tutti gli indizi, eccetto una malattia di riflusso gastroezofagealny.

Le donne incinte possono nominare Neksium solo dopo vantaggio/rischio di valutazione di rapporto per salute di madre e un frutto. Durante una lattazione per terapia l'allattamento al seno è consigliato di esser interrotto.

Metodo di applicazione e dosaggio

Granelli e palline per preparazione di sospensione per immissione, una targa

Neksium nella forma di targhe è necessario inghiottire completamente (senza masticare e senza separarsi), lavandosi giù con liquido. All'atto di inghiottire la difficoltà la targa può esser dissolta in occhiali 1/2 di ancora dell'acqua. È necessario bere la sospensione ricevuta di microgranelli durante 30 minuti allora è necessario riempire ancora una volta un bicchiere di 100 millilitri d'acqua, mescolare i resti di medicina e bere.

Neksium nella forma di granelli e pallina per preparazione di sospensione per amministrazione orale, di regola, nominano a bambini e pazienti con inghiottire la difficoltà. Per ricevere 10 mg di contenuti di medicina di 1 pacco deve esser dissolto in 15 millilitri d'acqua. La soluzione ricevuta ha bisogno di esser mescolata e ha aspettato parecchi minuti (prima di formazione di sospensione). La sospensione ricevuta deve esser accettata durante 30 minuti allora è necessario riempire ancora una volta un bicchiere dello stesso volume d'acqua, mescolare rimanere e accettare dentro.

Usare l'acqua scintillante per dissoluzione di medicina, e anche dividere o masticare microgranelli non seguono.

A pazienti che non possono inghiottire le targhe divorziate in ancora acqua o la sospensione ricevuta di granelli e pallina sono entrati via l'indagine di nazogastralny.

È consigliato applicare il modo seguente di distribuzione:

• Trattamento erosivo un riflusso-ezofagita (bambini di 1-11 anni con peso del corpo da 10 kg, Neksium nella forma di granelli e pallina): la dose sola per bambini che pesano 10-20 kg fa 10 mg, più di 20 kg - 10-20 mg. Tasso di frequenza di ricevimento – una volta al giorno, durata di terapia – 8 settimane;
• Cura sintomatica di una malattia di riflusso gastroezofagealny (bambini di 1-11 anni con peso del corpo da 10 kg, Neksium nella forma di granelli e pallina): una volta al giorno su 10 mg che durano fino a 8 settimane;
• Trattamento erosivo un riflusso-ezofagita (adulti e bambini di 12 anni): una volta al giorno su 40 mg tra un mese. Il corso di quattro settimane supplementare di trattamento è consigliato di condurre all'atto di conservazione di sintomi di una malattia o in caso dopo che il primo trattamento di corso di un ezofagit non è venuto;
• La terapia di sostegno lunga con lo scopo di prevenzione di una ripetizione (adulti e bambini di 12 anni): su 20 mg una volta al giorno;
• Terapia sintomatica di una malattia di riflusso gastroezofagealny senza ezofagit (adulti e bambini di 12 anni): su 20 mg una volta al giorno. Se in un mese di sintomi di terapia non passano, è necessario condurre l'esame supplementare. Dopo che la transizione di miglioramento al modo di ricevimento di Neksium «come necessaria» è possibile, cioè la medicina accettano all'atto di apparizione di sintomi prima della loro eliminazione in una dose quotidiana 20 mg in 1 ricevimento. Per i pazienti che accettano il nonsteroide le medicine antiincendiarie e i pazienti che appartengono a gruppo di rischio di sviluppo di ulcera allo stomaco o un duodeno, la terapia nel modo «come necessaria» non è raccomandata;
• L'ulcera allo stomaco di uno stomaco e un duodeno (insieme con altre medicine) per uno sradicamento Helikobakter di un pilora, e anche cura di un'ulcera del duodeno associato con Helikobakter di un pilora e prevenzione di una ripetizione delle ulcere peptiche ha frequentato questo batterio a pazienti con ulcera allo stomaco (gli adulti): 2 volte al giorno su 20 mg di Neksium, 500 mg di un klaritromitsin e 1.000 mg di amoxicillin. La terapia è effettuata durante 7 giorni;
• La terapia kislotopodavlyayushchy lunga ai pazienti che ebbero il sanguinamento da un'ulcera peptica dopo uso endovenoso di medicine antisekretorny per prevenzione di una ripetizione (gli adulti): una volta al giorno su 40 mg durante 30 giorni (dopo della fine di terapia endovenosa da medicine antisekretorny);
• La guarigione delle ulcere allo stomaco ha collegato a uso lungo di nonsteroide medicine antiincendiarie (gli adulti): una volta al giorno su 20 o 40 mg, durata di corso – 1-2 mesi;
• La prevenzione dell'ulcera allo stomaco e il duodeno ha legato a ricevimento di nonsteroide medicine antiincendiarie: una volta al giorno su 20 o 40 mg;
• Gli stati che sono caratterizzati da secrezione hyper patologica compreso la sindrome di Zollingera-Ellison e idiopathic hyper la secrezione: una dose iniziale – 2 volte al giorno su 40 mg. Più lontano la dose è scelta singolarmente, la durata di un corso è definita da un quadro clinico di una malattia.

Lyophilisate per preparazione di soluzione per iniezione

Per dissoluzione di medicina è necessario usare la soluzione per sodio di cloruro del solo 0,9%.

La soluzione per iniezione di Neksium non deve esser mescolata o entrata insieme con altre medicine.

Il farmaco è consigliato di esser iniettato proprio dopo la sua preparazione. In necessità di esso è possibile immagazzinare durante 12 ore a una temperatura di fino a 30 °C.

Endovenosamente Neksium nominano a impossibilità di ricevimento di medicina dentro, tasso di frequenza di applicazione – una volta al giorno.

Il modo di distribuzione è definito da indizi (una dose quotidiana):

• Trattamento di un ezofagit a una malattia di riflusso gastroezofagealny: bambini di 1-11 anni con peso del corpo a 20 kg - 10 mg; bambini di 1-11 anni con peso del corpo da 20 kg - 10 o 20 mg; adulti e bambini di 12 anni – 40 mg;
• Cura sintomatica di una malattia di riflusso gastroezofagealny: bambini di 1-11 anni di - 10 mg; adulti e bambini di 12 anni – 20 mg;
• La guarigione delle ulcere peptiche ha collegato a ricevimento di nonsteroide medicine antiincendiarie ai pazienti che appartengono a gruppo di rischio: adulto – 20 mg;
• La prevenzione delle ulcere peptiche ha collegato a ricevimento di nonsteroide medicine antiincendiarie: adulto – 20 mg.

Il periodo di applicazione parenteral di Neksium è, di regola, corto, il paziente è consigliato di esser trasferito a ricevimento di medicina dentro al più presto possibile.

Per prevenzione di una ripetizione di sanguinamento da un'ulcera peptica dopo realizzazione di hemostasis endoscopico di solito nominano 80 mg di Neksium nella forma d'infusione endovenosa durante 30 minuti con l'infusione endovenosa prolungata successiva in una dose di 8 mg all'ora durante 72 ore. Per soppressione di secrezione di acido dopo che la fine di applicazione parenteral che si comporta antisekretorny la terapia è raccomandata (per esempio, эзомепразол su 40 mg durante 1 mese una volta al giorno).

La durata d'introduzione di Neksium fa:

• Iniezioni endovenose: 10, 20 e 40 mg – di 3 minuti;
• Infusioni endovenose: 10, 20 e minuti di 40 mg - 10-30; minuti di 80 mg - 30; 8 mg/h – 71,5 h (nella forma dell'infusione prolungata).

All'atto di sanguinamento da un'ulcera peptica a pazienti con violazioni funzionali pesanti di un fegato Neksium nominano su 80 mg nella forma d'infusione endovenosa tra 30 minuti con l'infusione endovenosa prolungata successiva nella dose massima 4 mg all'ora per 71,5 h.

All'appuntamento di Neksium in tutta la correzione di forme di dosaggio di una dose non è tenuto pazienti con disfunzione di reni. Con cura applicano la medicina a pazienti con un'insufficienza renale.

A causa di esperienza clinica limitata dal paziente con grado pesante di un'insufficienza renale Neksium è necessario nominare con cura. La dose quotidiana massima a laurea pesante di adulti di fallimento di fegato e bambini di 12 anni deve avere non più di 20 mg, i bambini hanno 1-11 anni – non più di 10 mg.

I pazienti anziani non devono correggere il modo di distribuzione.

Effetti collaterali

• Sistema nervoso: spesso – un mal di testa; raramente – paresteziya, capogiro, sonnolenza; di rado – provano la violazione;
• Osso e sistema muscolare: di rado – un mialgiya, un artralgiya; molto di rado – debolezza muscolare;
• Sistema di Haematogenic: di rado – un leykopeniye, thrombocytopenia; molto di rado – pan-cytosinging, агранулоцитоз;
• Sistema urinario: molto di rado – interstitsialny nefrite;
• Sistema respiratorio: di rado – un bronchospasm;
• Distesa digestiva: spesso – una serratura, un mal di pancia, una diarrea, un meteorizm, un vomito/nausea; raramente – aridità in una bocca; di rado – distesa digestiva candidiasis, stomatitis; molto di rado – la colite microscopica confermata con ricerche histologic;
• Pelle e tessuti ipodermici: spesso – reazioni al posto d'introduzione di medicina (ad amministrazione endovenosa); raramente – dermatite, eruzione, un prurito, urticaria; di rado – un photosensitization, un alopetion; molto di rado – tossico epidermalny некролиз, la sindrome di Stephens-Johnson, un mnogoformny eritema;
• Ghiandole mammarie e sistema riproduttivo: molto di rado – un ginekomastiya;
• Fegato e distesa biliary: raramente – aumentano di attività di enzimi epatici; di rado – l'epatite (che è seguito da itterizia o senza esso); molto di rado – un fallimento di fegato, encephalopathy a pazienti con malattie di fegato;
• Organo di vista: di rado – una vista illegibility;
• Violazioni mentali: raramente – insonnia; di rado – agitazione, una depressione, una confusione; molto di rado – comportamento aggressivo, allucinazioni;
• Metabolismo: di rado – un giponatriyemiya; molto di rado – il gipomagniyemiya, un gipokaltsiyemiya (collegato a gipomagniyemiya pesante), il gipokaliyemiya (causato da un gipomagniyemiya);
• Reazioni allergiche: di rado – reazioni d'ipersensibilità (nella forma di febbre, angioneurotic hypostasis, anaphylactic reazioni / anaphylactic shock);
• Altri: raramente – hypostases periferico; di rado – sudore, un'indisposizione.

Ad amministrazione endovenosa di Neksium dal paziente in condizione critica, soprattutto all'atto d'introduzione di dosi alte, lo sviluppo di violazione irreversibile di vista è possibile (il rapporto di causa e l'effetto non è istituito con terapia comportante).

Istruzioni speciali

All'atto di apparizione di qualsiasi segno inquietante (nella forma di perdita improvvisa considerevole di peso del corpo, vomito ripetuto, un dysphagy, che vomita con impurità di sangue), e anche alla presenza di ulcera allo stomaco (o a sospetto di esso) è necessario escludere l'esistenza di nuove crescite maligne siccome l'applicazione di Neksium può condurre a spianamento di sintomi che ritarderanno la diagnosi.

Compiendo il trattamento a lungo termine (soprattutto più a lungo che anno) i pazienti devono sottoporsi a osservazione medica regolare.

In casi di uso della medicina «come necessario» è necessario informare il dottore su apparizione di sintomi atipici.

Durante terapia comportante per uno sradicamento Helikobakter pilor è necessario considerare una possibilità d'interazione medicinale di tutte le medicine applicate.

Con alto rischio di sviluppo di cambiamenti o pazienti osteoporosis devono essere sotto l'osservazione clinica corrispondente.

Durante terapia è necessario essere attento a controllo di trasporto motore che è collegato a probabilità di sviluppo di tali effetti collaterali come capogiro, sonnolenza e un illegibility di vista.

Interazione medicinale

Ad applicazione simultanea di Neksium con alcune medicine là può star seguendo effetti:

• Ketokonazol, итраконазол, эрлотиниб: diminuzione nel loro assorbimento;
• Digoxin: aumento del suo assorbimento;
• Medicine di Anti-retrovirus (атазанавир, нелфинавир): la diminuzione nella loro concentrazione in siero (la combinazione non è raccomandata);
• Sakvinavir: aumento della sua concentrazione in siero;
• Tsitalopram, diazepam, имипрамин, фенитоин, кломипрамин e altre medicine a cui il metabolismo CYP2C19 isoenzyme prende parte: aumento della loro concentrazione in plasma;
• Fenitoin: aumento della sua concentrazione residua a pazienti con epilessia;
• Takrolimus, methotrexate: aumento della sua concentrazione in siero di sangue;
• Le medicine dell'Erba di san Giovanni che è fatto un buco rifampicin: diminuzione in concentrazione di un ezomeprazol in plasma sanguigno.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini.

Scadenza:

• Targhe: 3 anni all'atto d'immagazzinamento a una temperatura fino a 30 °C;
• Granelli e palline per preparazione di sospensione per amministrazione orale: 3 anni all'atto d'immagazzinamento a una temperatura fino a 25 °C;
• Lyophilisate per preparazione di soluzione per iniezione: 2 anni all'atto d'immagazzinamento a una temperatura fino a 30 °C nel posto protetti da luce. Senza pacco di cartone la bottiglia all'atto d'illuminazione di camera può esser immagazzinata fino a 24.