Zokor

Zokor – gipolipidemichesky medicina.

Forma di rilascio e struttura

È emesso nella forma delle targhe coperte con una copertura: ovale, liscio da un lato, su altro partito – un'incisione di «MSD 735» (una targa di colore rosa chiaro) o un'incisione di «MSD 740» (una targa di colore marrone giallastro) (su 14 pezzi in bolle, 1 o 2 bolle in un pacco di cartone).

Ingrediente attivo – симвастатин:

• 1 targa di colore rosa chiaro – 10 mg;
• 1 targa di colore marrone giallastro – 20 mg.

Excipients: l'acido ascorbico, butylhydroxyanisole, la cellulosa microcristallina, il monoidrato di lattosi, inamida prezhelatinizirovanny, acido di limone, magnesio stearate.

Struttura di una copertura: il gidroksipropiltsellyuloza, il talco, metilgidroksipropiltsellyuloza, il diossido di titano, il ferro tinge il giallo di ossido e l'ossido di ghiandola rosso.

Indizi ad applicazione

Zokor nominano a pazienti con la cardiopatia ischemica (CHD) o la predisposizione a questa malattia, e anche pazienti con alto rischio di sviluppo di IBS (compreso alla presenza di un giperlipidemiya), per esempio, il diabete malato, a pazienti con malattie di navi periferiche, un colpo o altre malattie tserebrovaskulyarny nell'anamnesi. Scopo di uso di medicina:

• Diminuzione in rischio di mortalità come risultato di IBS;
• Riduzione di rischio di sviluppo di complicazioni coronarie o vascolari serie, come colpo, non infarto del miocardio fatale, morte coronaria;
• Diminuzione in rischio di ricovero in ospedale riguardo ad attacchi di stenocardia;
• Riduzione di probabilità di chirurgia alla necessità di restauro di una scanalatura del sangue periferica o altri tipi di non trombosi coronarica revaskulyarization.

A categorie anche elencate di pazienti medicina è nominata in caso di necessità effettuando l'operazione di un revaskulyarization.

Inoltre, Zokor nominano a un hypercholesterolemia – come aggiunta a una dieta in casi quando il cibo solo dietetico e altri metodi nondella droga di trattamento non sono abbastanza. Scopo di uso di medicina:

• Trattamento di un giperlipidemiya dell'IV tipo secondo la classificazione (gipertriglitseridemiya) di Fredrikson;
• Terapia di giperlipidemiya primario dell'III tipo secondo la classificazione (disbetalipoproteinemiya) di Fredrikson;
• Diminuzione nel livello aumentato del colesterolo generale, il colesterolo di lipoproteins della densità bassa (LPNP), un apolipoprotein In e triglycerides;
• Aumento di colesterolo di lipoproteins della densità alta (LPVP) a pazienti con hypercholesterolemia primario, compreso da giperlipidemiy IIa di tipo sulla classificazione di Fredrikson (una famiglia heterozygotic hypercholesterolemia) o giperlipidemiy IIb di tipo secondo la classificazione di Fredrikson (mescolato da un hypercholesterolemia);
• Diminuzione in un rapporto di livello del colesterolo generale in relazione a colesterolo LPVP, e anche colesterolo di LPNP a colesterolo LPVP;
• Diminuzione nel livello aumentato del colesterolo generale, il colesterolo di LPNP e un apolipoprotein In a pazienti con una famiglia homozygous hypercholesterolemia (oltre a una dieta e altri metodi di trattamento).

A pazienti con diabete Zokor riduce il rischio di sviluppo di complicazioni periferiche di genesi vascolare (compreso probabilità di sviluppo di ulcere trophic, effettuando l'operazione di un revaskulyarization e l'amputazione delle estremità più basse).

A pazienti con la cardiopatia ischemica che è seguita dal contenuto aumentato di colesterolo, la medicina permette di ridurre il rischio di sviluppo di trombosi coronarica atherosclerosis, compreso apparizione di complicazioni e nuovi danni.

Controindicazioni

Assoluto:

• Aumento permanente di livello трансаминаз epatico in plasma di sangue di non eziologia chiara;
• Malattie attive di un fegato;
• Gravidanza e periodo della sua pianificazione;
• Lattazione;
• Ipersensibilità individuale a componenti di medicina.

A causa d'insufficienza di dati su sicurezza di applicazione di Zokora in pediatria i bambini non sono consigliati di nominare la medicina.

Parente:

• Rabdomioliz nell'anamnesi;
• Diabete;
• L'aumento fermo di livello serumal трансаминаз (in caso di eccesso della norma superiore da medicina di 3 volte è cancellato);
• L'insufficienza renale pesante (l'autorizzazione di creatinine è meno di 30 millilitri/minuto);
• Abuso di alcool.

Metodo di applicazione e dosaggio

Prima dell'applicazione di Zokora al paziente nominano uno standard hypocholesteric la dieta che ha bisogno di esser osservata in ogni parte di tutto il corso di trattamento.

La dose quotidiana di medicina (da 5 a 80 mg) deve esser accettata in 1 ricevimento di sera.

Durante titolazione di una dose il suo aumento è effettuato non meno che con intervalli di 4 settimane. La dose quotidiana più ammissibile fa 80 mg.

Le dosi raccomandate:

• Pazienti con IBS o alto rischio del suo sviluppo: su 40 mg di 1 volte al giorno. La terapia di Medicamentous è cominciata insieme con esercizi di fisioterapia e una dieta;
• I pazienti con un hypercholesterolemia (lo sviluppo di IBS che non entra in gruppi di rischio): una dose iniziale – 20 mg al giorno. In alcuni casi (se la diminuzione nel livello LPNP più che per il 45% è richiesta) la dose iniziale di 40 mg può esser nominata. A una forma facile e moderata di una terapia hypercholesterolemia è possibile cominciare 10 mg con una dose quotidiana, in necessità di esso gradualmente alzano;
• Pazienti con una famiglia homozygous hypercholesterolemia: su 40 mg di 1 volte al giorno o 80 mg in 3 ricevimenti – su 20 mg di mattina e nel pomeriggio e 40 mg di sera. In questo caso Zokor può esser nominato come monomedicina o oltre ad altro metodo di terapia che riduce il livello di colesterolo (per esempio, LPNP uno scambio del plasma).

Zokor è applicato nella forma di monoterapia o in combinazione con sekvestrant di acidi biliari. In questo caso la correzione della sua dose secondo le medicine applicate nello stesso momento è richiesta:

• Danazol, циклоспорин, gemfibrozit, altro fibrata (salvo per un fenofibrat), ниацин in dosi lipidosnizhayushchy (> 1.000 mg/giorni): la dose quotidiana di Zokora fa 10 mg;
• Verapamil, амиодарон: la dose quotidiana di Zokora non deve superare 20 mg.

I pazienti con un'insufficienza renale moderata non hanno la necessità di correggere una dose. I pazienti con un'insufficienza renale pesante (l'autorizzazione di meno di 30 millilitri/minuto creatinine) non sono consigliati di superare una dose quotidiana di 10 mg. Se una tale necessità è provata, il trattamento deve esser effettuato sotto osservazione medica particolarmente attenta.

Effetti collaterali

• Tratto gastrointestinale: dispepsia (diarrea, nausea e vomitando); di rado – pancreatite, itterizia, epatite;
• Sistema nervoso centrale: вертиго, neuropatia periferica;
• Osso e sistema muscolare: mialgiya; di rado – рабдомиолиз;
• Reazioni allergiche e immunopathological: la sindrome volchanochnopodobny, angioneurotic hypostasis, polimialgiya reumatico, aumenta di SOE, un eozinofiliya, artrite, thrombocytopenia, un artralgiya, vaskulit, urticaria, la pelle hyperaemia, un photosensitization, il vento corto, la febbre, un malessere generale;
• Reazioni di Dermatological: eruzione della pelle, un prurito, dermatomiozit, un alopetion;
• Altri: spasmi di muscoli, paresteziya, malessere generale, anemia;
• Indicatori di laboratorio: aumento di livello трансаминаз, fosfatasi alcalina e gamma глутамилтранспептидазы, kreatinfosfokinaza.

Istruzioni speciali

Così come tutti gli inibitori di GMG-KOA-reduktazy, Zokor può causare il myopathy che è mostrato tali sintomi come dolore muscolare, morbilità o la debolezza generale che è seguita da aumento di un kreatinfosfokinaza (più di 10 volte più in alto che il limite superiore di norma). Il myopathy può esser mostrato nella forma di un rabdomioliz chi qualche volta è seguito da un'insufficienza renale secondaria affilata a causa di un mioglobinuriya e in alcuni casi conduce a un risultato letale. Il rischio di sviluppo di un myopathy aumenta ad aumento di concentrazione in plasma di sangue delle sostanze che hanno l'effetto d'inibizione riguardo a GMG-KOA-reduktazy.

Alcune medicine si sono rivolte insieme con Zokor (particolarmente in dosi alte), il rischio di aumento di sviluppo di un myopathy / рабдомиолиза.

Tutti i pazienti a chi nominano Zokor devono esser avvertiti su necessità dell'indirizzo urgente al dottore in caso di debolezza muscolare, morbilità in muscoli o qualsiasi dolore inesplicabile. In un'iniziazione di trattamento e a ogni aumento di una dose è consigliato definire la concentrazione di un kreatininfosfokinaza.

In casi quando progettato effettuando l'intervento chirurgico è necessario, Zokor che è necessario cancellare alcuni giorni prima di operazione e trattenersi dal suo ricevimento nel periodo postin vigore.

Prima di terapia, e più lontano secondo indicatori clinici del paziente è consigliato controllare funzioni di un fegato. Ha bisogno di condurre ricerche supplementari di funzione di pazienti di fegato per chi l'aumento di una dose di un simvastatin a 80 mg/giorni è progettato, allora – in 3 mesi dopo dell'inizio di ricevimento di una dose alta di medicina, più lontano – circa 1 volta in 6 mesi tra il primo anno entro trattamento. L'attenzione speciale deve esser fatta a pazienti per chi il livello aumentato serumal трансаминаз è diagnosticato. Questa categoria di pazienti ha bisogno di condurre una ricerca ripetuta nel prossimo futuro e più lontano condurlo regolarmente finché il livello serumal трансаминаз non è normalizzato. Se gli aumenti di livello, particolarmente in caso di aumento fermo è 3 volte più che il superiore legato di norma, Zokor è necessario cancellare.

Interazione medicinale

Le medicine seguenti si sono rivolte insieme con Zokor (particolarmente in dosi alte), il rischio di aumento di sviluppo di un myopathy / рабдомиолиза:

• Inibitori CYP3A4 potenti: кларитромицин, erythromycin, телитромицин, кетоконазол, нефазодон, итраконазол, inibitori di proburlone di un virus d'immunodeficienza umano;
• Altri mezzi di gipolipidemichesky che non sono inibitori CYP3A4 forti, ma sono capaci per causare lo sviluppo di un myopathy: gemfibrozit anche altro fibrata (salvo per un fenofibrat), ниацин (nicotinic acido) in dosi lipidosnizhayushchy (> 1 g/days);
• Tsiklosporin, даназол;
• Amiodaron, verapamil;
• Diltiazem.

Simvastatin ha applicato in una dose quotidiana di 20-40 mg exponentiates l'effetto di rischio di aumenti e di anticoagulanti kumarinovy di sviluppo di bleedings: il tempo di protrombinovy (la Relazione Normalizzata Internazionale) aumenta dal livello 1,7 iniziale a 1,8 a volontari sani, e a pazienti con un hypercholesterolemia – da 2,6 a 3,4. Per escludere cambiamenti considerevoli di questo indicatore, ai pazienti che ricevono kumarinovy gli anticoagulanti, è necessario definire il tempo protrombinovy prima dell'applicazione di Zokora e periodicamente durante uno stadio iniziale di trattamento. Dopo che l'indicatore di MNO è stabilizzato, la sua definizione ulteriore ha bisogno di esser effettuata con gli intervalli raccomandati per controllo dei pazienti che si sottopongono antikoagulyantny la terapia.

Il succo di pompelmo contiene almeno un componente che inibisce CYP3A4 e può aumentare il livello di contenuto in plasma di sangue delle medicine che sono metabolized questo enzima. L'uso di 1 vetro di succo (250 millilitri) in giorni di valore clinico ha no. Comunque all'atto di consumo di grandi quantità di succo (più di 1 litro al giorno) durante terapia da Zokor il livello del plasma di attività di inibitori di GMG-KOA-reduktazy considerevolmente aumenta. Per questo motivo durante trattamento non è necessario usare grandi volumi di succo di pompelmo.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare a una temperatura di fino a 30 ºC nel posto inaccessibile per bambini.

Scadenza – 2 anni.