Keppra

Keppra – medicina anticonvulsa, antiepilettica, attiva nella relazione sia di sequestri epilettici generalizzati, sia di focali.

Forma di rilascio e struttura

Keppra è fatto uscire nelle forme di dosaggio seguenti:

• Si concentri per preparazione di soluzione per infusioni: la soluzione incolore trasparente (su 5 millilitri in bottiglie di vetro, su 5 imbottiglia imballaggi di cella planimetric, su 2 imballaggi in un pacco di cartone);
• Le targhe coperte con una copertura di film (azzurro – 250 mg, giallo chiaro – 500 mg, bianchi – 1.000 mg): una forma ovale, biconvex, su uno dei partiti – rischio, «ucb» divisione di un'incisione e un dosaggio (ucb|250, ucb|500, ucb|1000), su una pausa bianca, uniforme (su 10 pezzi in bolle / planimetric imballaggi di cella, su 3 o 6 bolle/imballaggi in un pacco di cartone);
• Soluzione per immissione: liquido trasparente, quasi incolore con un odore caratteristico (su 300 millilitri in bottiglie da vetro scuro completo della vite - su copertura da polipropilene bianco con funzione di protezione contro bambini e la siringa misurata (polietilene/polistirolo), su 1 serie in un pacco di cartone).

Poiché la preparazione di soluzione per infusione è una parte di 5 millilitri di un concentrato:

• Agente attivo: a levetiratseta – 500 mg;
• Componenti ausiliari: cloruro di sodio – 45 mg, тригидрат acetato di sodio – 8,2 mg, ghiaccio del 10% acido acetico – prima di raggiungimento рН 5,5, acqua per iniezioni – a 5 millilitri.

È una parte di 1 targa:

• Agente attivo: a levetiratseta – 250 mg, 500 mg, 1.000 mg;
• Componenti ausiliari (250/500/1000 mg rispettivamente): diossido di silicio – 5,188/10,375/20,75 mg, un kroskarmelloza di sodio – 10,75/21,5/43 mg, un macroscopo di 6.000 - 2,5/5/10 mg, magnesio stearate – 0,313/0,625/1,25 mg;
• Copertura di film (250/500/1000 mg rispettivamente): Opadry 85F20694 – 8,063 di mg / Opadry 85F32004 – 16,125 di mg / Opadry 85F18422 – 32,25 di mg.

Poiché l'amministrazione orale è una parte di 1 millilitro di soluzione:

• Agente attivo: a levetiratseta – 100 mg;
• Componenti ausiliari: citrato di sodio – 1,05 mg, monoidrato di acido di limone – 0,06 mg, methylparahydroxybenzoate – 2,7 mg, пропилпарагидроксибензоат – 0,3 mg, глицирризат ammonio – 1,5 mg, il 85% глицерол – 235,5 mg, мальтитол – 300 mg, a potassio atsesulfa – 4,5 mg, fragranza di chicco d'uva 501040A - 0,3 di mg, l'acqua purificata – 504 mg.

Indizi ad applicazione

Keppra insieme con altre medicine è applicato a trattamento degli stati seguenti / le malattie:

• Epilessia: gli attacchi parziali con generalizzazione secondaria o senza ad adulti e bambini sono più più anziani che 1 mese (la soluzione per amministrazione orale), 4 anni (la soluzione per infusione, le targhe);
• Epilessia mioklonichesky giovanile: gli spasmi di mioklonichesky ad adulti e bambini sono più più anziani che 12 anni;
• Idiopathic ha generalizzato l'epilessia: primario e generalizzato convulso (toniko-clonic) gli attacchi ad adulti e bambini sono più più anziani che 12 anni.

Come monoterapia (la medicina di scelta) Keppra è usato all'atto di attacchi parziali con generalizzazione secondaria o senza ad adulti e adolescenti a partire da 16 anni con per la prima volta l'epilessia diagnosticata.

Il concentrato a preparazione di soluzione per infusioni è applicato temporaneamente quando i voli orali di medicina non possono esser assunti per nessuna ragione.

Controindicazioni

• Età da bambini: fino a 1 mese – la soluzione per amministrazione orale (l'efficienza e la sicurezza di uso di medicina non sono istituite), fino a 4 anni – la soluzione per infusione, le targhe;
• Ipersensibilità a derivati di un pirrolidon compreso un levetiratsetam, e anche altri componenti.

Con terapia di cura da Keppra è effettuato a pazienti a età avanzata (di 65 anni), a malattie di fegato a stadi di un decompensation e un'insufficienza renale.

Metodo di applicazione e dosaggio

La durata di un corso di trattamento e la scelta di una forma di dosaggio di Keppra è fatta dal medico generico essente presente.

La soluzione per immissione, le targhe coperte con una copertura
La medicina nella forma di targhe o soluzione è accettata oralmente, dividendo una dose quotidiana in 2 ricevimenti uguali; le targhe devono esser lavate giù con liquido in abbastanza.

Come medicina di scelta per monoterapia di attacchi parziali con generalizzazione secondaria o senza ad adulti e adolescenti 16 anni sono più più anziani: una dose iniziale – 500 mg al giorno, divisi in 2 ricevimenti su 250 mg 2 settimane più tardi la dose possono esser aumentati a fondamentale terapeutico – 1.000 mg il giorno diviso in 2 ricevimenti su 500 mg. La dose quotidiana massima – 3.000 mg si sono divisi in 2 ricevimenti su 1.500 mg.

Come una parte di terapia complessa a bambini di 1 mese prima di mezzo anno a Keppr 2 volte al giorno nominano nella forma di soluzione per immissione in una dose terapeutica iniziale 7 mg/kg. Secondo efficienza clinica e imbarcazioni della dose può esser aumentato a 21 mg/kg 2 volte al giorno. Il cambiamento di una dose più - meno di 7 mg/kg 2 volte al giorno ciascuno 2 settimane prima di raggiungimento della dose efficace minima è permesso.

La distribuzione raccomandata di soluzione per immissione a bambini prima di mezzo anno – 2 volte al giorno, secondo il peso del corpo del bambino (una dose iniziale / la dose massima):

• 4 kg - 28-84 mg (0,3-0,85 millilitri);
• 5 kg - 35-105 mg (0,35-1,05 millilitri);
• 7 kg - 49-147 mg (0,5-1,5 millilitri).

A bambini e adolescenti all'età a partire da mezzo anno fino a 17 anni, con peso del corpo a 50 kg, la terapia là comincia con una dose 10 mg/kg 2 volte al giorno. Secondo tolleranza di medicina e reazione clinica la dose può esser aumentata a 30 mg/kg 2 volte al giorno (il cambiamento di una dose su 10 mg/kg può esser effettuato ciascuno 2 settimane; è necessario usare la dose efficace minima).

Per bambini che pesano 50 kg il modo di dispensare stesso, così come per pazienti adulti è anche più raccomandato.

La distribuzione di medicina raccomandata a bambini di mezzo anno – 2 volte al giorno, secondo il peso del corpo del bambino (una dose iniziale / la dose massima):

• 6 kg - 60-180 mg (0,6-1,8 millilitri);
• 10 kg - 100-300 mg (1-3 millilitri);
• 15 kg - 150-450 mg (1,5-4,5 millilitri);
• 20 kg - 200-600 mg (2-6 millilitri);
• 25 kg - 250-750 mg;
• da 50 kg - 500-1500 mg.

A bambini 4 anni sono più più anziani è necessario cominciare la terapia con la dose di 20 mg/kg al giorno divisi in 2 ricevimenti (10 mg/kg 2 volte al giorno). Il cambiamento di una dose su 20 mg/kg di peso del corpo un giorno è effettuato ciascuno 2 settimane prima di raggiungimento della dose raccomandata – 60 mg/kg al giorno (su 30 mg/kg 2 volte al giorno). A intolleranza della dose quotidiana raccomandata la sua diminuzione è possibile. È necessario usare la dose efficace minima.

Keppra è applicato nel dosaggio più adatto e una forma di dosaggio secondo il peso del paziente e la dose terapeutica richiesta.

I bambini che pesano meno di 20 kg sono consigliati di cominciare la terapia con medicina nella forma di soluzione per immissione.

La distribuzione di soluzione per immissione è effettuata la siringa misurata con un volume nominale di 10 millilitri (1 g di un levetiratsetam) con il prezzo della divisione di 25 mg (0,25 millilitri) che è incluso nel pacco di rifornimento di medicina. La dose di medicina misurata per ricevimento è divisa in 200 millilitri d'acqua.

Poco a poco l'istruzione per dispensare di soluzione per immissione per mezzo della siringa misurata:

1. Aprire la bottiglia di Keppra, avendo stirato un berretto e averlo girato in senso antiorario;
2. Inserire l'adattatore di siringa in una bocca di una bottiglia e, avendo convinto di buon fissaggio, mettere la siringa nell'adattatore;
3. Girare una bottiglia una bocca da cima a fondo;
4. Riunire una piccola quantità di soluzione nella siringa, avendo tirato giù il pistone, più lontano premere il pistone su a togliere fiale d'aria;
5. Riempire la siringa di soluzione, avendo tirato giù il pistone alla divisione che corrisponde alla dose nominata dal dottore;
6. Girare una bottiglia un fondo da cima a fondo, tirare fuori la siringa dall'adattatore;
7. Entrare in contenuti di siringa in una piccola bottiglia da bambini o un bicchiere con acqua, avendo premuto contro l'arresto sul pistone;
8. Completamente bere contenuti di una piccola bottiglia da bambini o un bicchiere;
9. Togliere l'acqua di siringa;
10. Chiudere una bottiglia una copertura di plastica.

Soluzione per infusione
Il farmaco è iniettato endovenosamente kapelno tra 15 minuti; la dose quotidiana di soluzione è divisa in 2 introduzioni uguali.

Fatto rotolare in un un concentrato per preparazione di soluzione per infusioni 500 mg di un levetiratsetam (100 mg/millilitro) contengono. Il concentrato deve esser diluito con non meno di 100 millilitri solventi.

L'istruzione per distribuzione di soluzione (volume solvente – 100 millilitri, tempo d'iniezione – 15 min, frequenza d'introduzione – 2 volte al giorno):

• ^{250 mg: 2,5 millilitri (1/2 ampolle di 5 millilitri) – 500 mg al giorno;}
• 500 mg: 5 millilitri (1 ampolla di 5 millilitri) – 1.000 mg al giorno;
• 1.000 mg: 10 millilitri (2 ampolle su 5 millilitri) – 2.000 mg al giorno;
• 1.500 mg: 15 millilitri (3 ampolle su 5 millilitri) – 3.000 mg al giorno.

Come solventi è consigliato usare: la soluzione di Ringer laktatny per iniezioni, soluzione per cloruro di sodio del 0,9% per iniezioni, soluzione per destrosio del 5% per iniezioni.

La soluzione è chimicamente stabile durante 24 ore a una temperatura di 15-25 °C in pacchi da polyvinylchloride. Comunque dal punto di vista di sterilità microbiologica medicina deve esser usata proprio dopo coltivazione.

In caso di necessità la soluzione può esser immagazzinata a una temperatura di 2-8 °C durante giorni purché la diluizione fosse fatta in condizioni asettiche. La responsabilità di purezza microbiologica è nata nello stesso momento dall'utente.

Il modo di distribuzione di soluzione per infusioni completamente corrisponde descritto per forme orali. La transizione da endovenoso (a) introduzioni ad amministrazione orale di Keppra può essere di ritorno anche fatta con conservazione di tasso di frequenza di uso e una dose.

Caratteristiche di applicazione di Keppra a un'insufficienza renale: quanto a levetiratseta è portato di un organismo da reni, a scopo di medicina i pazienti anziani e i pazienti con un'insufficienza renale hanno bisogno di fare la correzione di una dose secondo l'autorizzazione di creatinine (CC).

Per uomini di KK è calcolato sulla formula seguente:

KK (millilitro/min). = (140 - età (il numero di anni)) × il peso del corpo (kg)/72×Cl (mg/dl).

Clausola – concentrazione di serumal creatinine.

Poiché le donne di KK pagano la moltiplicazione del risultato ricevuto da coefficiente 0,85.

Correzione di valore di KK che prende l'area di superficie del corpo (BSA) in considerazione:

^{Clausola (millilitro/min). Di/1,73 sq.m = Clausola (millilitro/min). × 1,73/PPT (sq.m).}

Il modo di distribuzione raccomandato secondo grado di un'insufficienza renale (valore di KK):

• Norma (KK più di 80) – 500-1500 mg 2 volte al giorno;
• Latente (KK 50-79) – 500-1000 mg 2 volte al giorno;
• Risarcito (KK 30-49) – 250-750 mg 2 volte al giorno;
• Intermittiruyushchy (KK meno di 30) – 250-500 mg 2 volte al giorno;
• Terminale (pazienti su un hemodialysis) – 500-1000 mg una volta al giorno.

Nel primo giorno di terapia dei pazienti che sono su un ricevimento hemodialysis di saziare la dose di Keppra – 750 mg sono raccomandati. Più lontano, dopo realizzazione di dialisi, è necessario accettare/entrare inoltre 250-500 mg di un levetiratsetam.

A un'insufficienza renale all'atto di correzione di bambini di una dose di un levetiratsetam è fatto prendendo il grado in considerazione di un'insufficienza renale e raccomandazioni fatte per adulti.

La correzione di una dose non è richiesta a disfunzione di gravità facile e moderata di un fegato. In caso di disfunzione dekompensirovanny di un fegato e dimensioni d'insufficienza renale KK non può riflettere la dimensione reale di disfunzione di reni perciò a meno di 70 millilitri/min KK. è necessario ridurre una dose quotidiana nel 50%.

Effetti collaterali

Le reazioni indesiderabili più frequenti: sonnolenza, nazofaringit, un mal di testa, un capogiro e una stanchezza.

Gli effetti collaterali da sistemi e corpi secondo frequenza di apparizione (≥1/10 – è molto frequente; il ≥1/100-<1/10 – è frequente; ≥1/1000-<1/100 – raramente; il ≥1/10 000-<1/1000 – è raro; <1/10 000 – è estremamente raro):

• Sistema di Gepatobiliarny: raramente – cambiamento di esami funzionali di un fegato; di rado – epatite, un fallimento di fegato;
• Sistema respiratorio: spesso – tosse;
• Sistema immunitario: di rado – VESTONO la sindrome (una sindrome dell'ipersensibilità indotta medicinale con un eozinofiliya);
• Invasioni e infezioni: molto spesso – rinofaringit; di rado – infezione;
• Tegumenti: spesso – eruzione; raramente – eczema, un prurito, un alopetion; di rado – la sindrome di Stephens-Johnson, tossico epidermalny некролиз, un mnogoformny eritema;
• Osso e sistema muscolare: raramente – un mialgiya, debolezza muscolare;
• Sangue e sistema linfatico: raramente – un leykopeniye, thrombocytopenia; di rado – агранулоцитоз, pan-cytosinging (in alcuni episodi con oppressione di funzione di midollo), un neytropeniye;
• Sistema nervoso: molto spesso – un mal di testa, sonnolenza; spesso – violazione di equilibrio, uno spasmo, capogiro, un tremore, un letargo; raramente – un deterioramento di memoria, l'amnesia, la violazione un coordination/ataxy, diminuisce in concentrazione di attenzione, un paresteziya; di rado – dyskinesia, хореоатетоз, un giperkineziya;
• Metabolismo: spesso – anoressia; raramente – diminuzione o aumento di peso del corpo;
• Frustrazione generale: spesso – adynamy/fatigue;
• Organo di vista: raramente – una vista illegibility, un diplopiya;
• Organo di udienza: spesso – capogiro (вертиго);
• Tratto gastrointestinale: spesso – diarrea, dispepsia, mal di pancia, nausea, vomitando; di rado – pancreatite;
• Disturbi mentali: spesso – ostilità/aggressione, una depressione, un allarme, un'insonnia, un'irritabilità, un nervosismo; raramente – intenzioni di suicidio, tentativi di un suicidio, una frustrazione comportamentale, una frustrazione psicotica, allucinazioni, una confusione di coscienza, irascibilità, lability emotivo, agitazione, variabilità di umore, gli attacchi panici; di rado – disordine personale, violazione di processo di riflessione, un suicidio;
• Lesioni, complicazioni di procedure: raramente – danni occasionali.

In profili generali di sicurezza di un levetiratsetam in varie fasce d'età di bambini e adulti sono simili.

Dopo che l'annullamento di un levetiratsetam in un po' di restauro di casi di indumentum fu osservato.

Istruzioni speciali

Sotto l'influenza di completezza di cibo di assorbimento di un levetiratsetam non cambia, ma la velocità di assorbimento diminuisce un po'.

In caso di necessità le fini di ricevimento di medicina il suo annullamento sono consigliati di esser effettuato poco a poco (abbassandosi una dose sola ciascuno 2-4 settimane in 500 mg). La diminuzione in una dose per bambini non deve superare 10 mg/kg 2 volte al giorno ciascuno 2 settimane, e per bambini è più giovane che mezzo anno – 7 mg/kg 2 volte al giorno ciascuno 2 settimane.

Durante trasferimento di pazienti a ricevimento di un levetiratsetam le medicine antiepilettiche accompagnatorie sono consigliate di esser cancellate gradualmente.

Non ci sono dati all'applicazione di Keppra per i bambini che mostrano nessun influenza negativa sulla loro pubertà e sviluppo, ma ci sono conseguenze remote sconosciute d'influenza di un levetiratsetam su capacità a formazione, crescita, funzioni di ghiandole endocrine, fertilità, sviluppo sessuale e intellettuale di bambini.

A malattie di reni e malattie dekompensirovanny di un fegato prima di terapia è necessario passare una ricerca di funzione di reni, forse, la correzione di una dose di medicina sarà richiesta.

I pazienti che sono su una dieta con restrizione di sodio devono pensare questo in un concentrato per preparazione di soluzione per infusioni il contenuto di sodio in 1 ampolla – 0,83 mmol (19 mg).

Ci sono messaggi su casi di intenzioni di suicidio, un suicidio e tentativi di un suicidio durante terapia levetiratsetamy perciò è necessario avvertire pazienti su necessità immediatamente di riportare al medico generico essente presente su apparizione di qualsiasi intenzione di suicidio o sintomi di una depressione.

Non c'è esperienza clinica di applicazione di un levetiratsetam infusionally più di 4 giorni.

È impossibile usare la medicina in caso di apparizione in soluzione di inclusioni meccaniche o cambiamenti della sua colorazione.

La soluzione per immissione è contraindicated ad applicazione all'atto di violazione di tolleranza a fructose a causa della manutenzione di un maltitol.

Il contenuto in soluzione per immissione di un propilparagidroksibenzoat e methylparahydroxybenzoate può essere la causa di un'allergia (compreso l'azione ritardata).

Considerando la sensibilità individuale a un levetiratsetam da TsNS (i casi di sonnolenza ad alcuni pazienti sono registrati), durante terapia è necessario astenersi dalle professioni la velocità esigente di reazioni psicomotorie e la concentrazione aumentata di attenzione compreso da avanzare di trasporto motore.

Interazione medicinale

• Medicine antiepilettiche (carbamazepine, фенитоин, valproyevy acido, ламотриджин, fenobarbitale, габапентин, примидон e топирамат): reciprocamente non influenzi la concentrazione dell'un l'altro in plasma;
• Mezzi anticonvulsi (induttori di enzimi mikrosomalny di un fegato): all'atto dell' accettazione di bambini Keppra, l'autorizzazione di un levetiratsetam è aumentata per il 22%;
• Probenetsid, sulfanylamides, risolventi di nonsteroide (NPVS), methotrexate: l'effetto di un levetiratsetam a ricevimento simultaneo con loro è sconosciuto; il ricevimento di un probenetsid 4 volte al giorno su 500 mg riduce la secrezione renale di metabolite primario;
• Contraccettivo orale (levonorgestret anche un ethenylestradiol): non cambia levetiratseta a ricevimento in una dose di 1.000 mg al giorno il loro pharmacokinetics;
• Varfarin e digoxin – a levetiratseta a ricevimento in una dose di 2.000 mg al giorno non cambiano il loro pharmacokinetics;
• Varfarin, digoxin e contraccettivi orali: non influenzi pharmacokinetics di un levetiratsetam;
• Topiramat: rischio di aumenti di sviluppo di anoressia;
• Antatsida: non ci sono dati sulla loro influenza su assorbimento di un levetiratsetam;
• Alcool: non ci sono dati su interazione con levetiratsetamy.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura non al di sopra di 25 °C.

Scadenza – 2 anni.