Orungal

Orungal – derivato triazole, mezzi antifungosi di azione di sistema.

Forma di rilascio e struttura

• Capsule: le dimensioni no. 0, ditta gelatinosa, con il caso rosa trasparente e un coperchio azzurro opaco; contenuti – palline di colore alla panna (su 4 o 6 pezzi nella bolla, in un pacco di cartone 1 bolla; su 5 pezzi nella bolla, in un pacco di cartone 3 bolle; su 14 pezzi nella bolla, in un pacco di cartone di 1, 2, 3 o 6 bolle);
• Soluzione per immissione: il colore arancione chiaro o giallo, con aroma di ciliegie (su 150 millilitri in bottiglie scure di vetro, in un pacco un cartone 1 bottiglia completano con una tazza misurata di 10 millilitri).

Agente attivo – итраконазол, i suoi contenuti:

• 1 capsula – 100 mg;
• 1 millilitro di soluzione – 10 mg.

Componenti supplementari di capsule:

• Excipients: gipromelloza, saccarosio, macroscopo 20 000;
• Struttura di una copertura: la gelatina, il diossido di titano (E171), tinge azoruby (E122), tinge индигокармин (E132).

Componenti ausiliari di soluzione: l'acido cloridrico ha concentrato il sodio сахаринат, propylene il glicole, l'idrossido di sodio, гидроксипропилбетадекс, сорбитол la soluzione del 70%, l'acqua ha purificato la caramella di fragranza, la ciliegia di fragranze 1 e 2 di ciliegie.

Indizi ad applicazione

Per capsule – trattamento del mycoses causato da attivatori, sensibili a un itrakonazol:

• Otrubevidny privano;
• Kandidomikoza con danno di pelle e/o membrane mucose (compreso vulvovaginalny candidiasis);
• Dermatomikoza;
• Onikhomikoza, causato da dermatophytes e/o schiumoso e funghi di terriccio;
• candidiases in profondità viscerale;
• keratit fungoso;
• Sistema mycoses: споротрихоз, бластомикоз, sistema candidiasis, паракокцидиоидомикоз, sistema aspergillomycosis, histoplasmosis, криптококкоз (compreso meningite kriptokokkovy), e anche altro sistema e mycoses tropicale.

Per soluzione:

• Trattamento di candidiasis di una cavità orale e/o un esofago a pazienti con un'immunodeficienza e pazienti positivi per il HIV;
• La prevenzione di sistema le infezioni fungose alla gente con malattie maligne di sangue e i pazienti che hanno trasferito il trapianto di midollo osseo con alto rischio di sviluppo di un neytropeniya (meno di 500 gabbie / мкл).

Controindicazioni

Assoluto:

• Uso simultaneo di alcaloidi di un ergot (dihydroergotamine, ergometrine, ergotamine o methylergometrine);
• Scopo simultaneo di midazolam (oralmente) o triazolama;
• L'uso simultaneo di medicine che sono metabolized con la partecipazione di enzima CYP3A4 e sono capaci per aumentare un intervallo QT (per esempio, un mizolastina, un astemizola, un tsizaprida, un pimozida, un hinidina, un sertindola, un dofetilida, ha lasciato il metadone, un terfenadin);
• Ricevimento simultaneo di inibitori di GMG-KOA-reduktazy, metaboliziruyemy con partecipazione di enzima CYP3A4 (per esempio, un lovastatina o un simvastatina);
• Ipersensibilità a qualsiasi ascensione componente in composizione di medicina.

Parente:

• Età da bambini e avanzata;
• Cirrosi;
• Insufficienza renale cronica;
• Arresto cordiaco cronico;
• Ipersensibilità ad altre medicine di gruppo azofishing.

Metodo di applicazione e dosaggio

Capsule
In questa forma Orungal è necessario accettare il diritto interno dopo cibo: a rondine di capsule completamente e lavarsi giù con sufficiente liquido.

I modi di distribuzione raccomandati secondo indizi:

• Dermatomikoza di pelle liscia: su 200 mg (2 capsule) di 1 volte al giorno tra 7 giorni o su 100 mg (1 capsula) di 1 volte al giorno durante 15 giorni;
• Vulvovaginalny candidiasis: su 200 mg 2 volte al giorno tra 1 giorno o su 200 mg di 1 volte al giorno un corso di 3 giorni;
• Otrubevidny privano: su 200 mg di 1 volte al giorno durante 7 giorni;
• candidiasis orale: su 100 mg di 1 volte al giorno un corso di 15 giorni;
• Sconfitte di aree vysokokeratinizirovanny di un tegumento (piedi e mani): su 200 mg 2 volte al giorno un corso di 7 giorni o su 100 mg di 1 volte al giorno tra 30 giorni;
• keratit fungoso: su 200 mg di 1 volte al giorno durante 21 giorni. Secondo un quadro clinico di una durata di malattia di terapia può esser corretto.

All'atto di violazione d'immunità (per esempio, a pazienti con organi trapiantati, sindrome d'immunodeficienza acquisita o un neytropeniya) bioavailability di un itrakonazol può diminuire. In questo caso l'aumento di una dose standard è necessario due volte.

Il trattamento di onikhomikoz effettua la terapia di polso:

• Danno di posizione di unghie, compreso con sconfitta di piatti di unghia su mani: su 200 mg 2 volte al giorno tra 1 settimana. Il corso generale di terapia consiste di cicli di 3 settimane con intervalli di 3 settimane tra cicli;
• Danno di unghie su mani: su 200 mg 2 volte al giorno tra 1 settimana. Il corso generale di terapia consiste di cicli di 2 settimane con un intervallo di 3 settimane tra cicli.

Anche a un onikhomikoza l'esecuzione di terapia continua – su 200 mg di 1 volte al giorno tra 3 mesi è possibile.

Come da eliminazione di tessuto di unghia e di pelle di un itrakonazol è effettuato più lentamente, che da plasma sanguigno, l'optimum mycologic e gli effetti clinici sono raggiunti 2-4 settimane più tardi dopo della fine di cura di infezioni di pelle e in 6-9 mesi dopo della fine di terapia di infezioni di unghia.

I modi di distribuzione raccomandati a sistema mycoses:

• Chromomycosis: su 100-200 mg di 1 volte al giorno un corso di 6 mesi;
• Histoplasmosis: da 200 mg di 1 volte al giorno a 200 mg 2 volte al giorno durante 8 mesi;
• Kriptokokkoz (salvo per meningite): su 200 mg di 1 volte al giorno, il trattamento può durare a partire da 2 a 12 mesi;
• Meningite di Kriptokokkovy: su 200 mg 2 volte al giorno, durata di terapia – a partire da 2 a 12 mesi;
• Sporotrikhoz: su 100 mg di 1 volte al giorno tra 3 mesi;
• Aspergillomycosis: su 200 mg di 1 volte al giorno durante 2-5 mesi. A invasivo e forme di disseminirovanny di una malattia la dose è aumentata a 200 mg prima di 2 volte al giorno;
• Candidiasis: su 100-200 mg di 1 volte al giorno, la terapia può durare da 3 settimane a 7 mesi. A invasivo e forme di disseminirovanny di una malattia la dose è aumentata a 200 mg prima di 2 volte al giorno;
• Parakoktsidiomikoz: su 100 mg di 1 volte al giorno tra 6 mesi;
• Blastomikoz: da 100 mg di 1 volte al giorno a 200 mg 2 volte al giorno un corso di 6 mesi.

A tutto il sistema mycoses la durata di trattamento può esser corretto secondo efficienza clinica di medicina.

Soluzione per immissione
In questa forma di dosaggio Orungal è necessario accettare dentro su uno stomaco vuoto. Regolamenti di Ammissione di medicina: riunire la soluzione, risciacquare una bocca e solo poi inghiottirlo. Non è necessario risciacquare l'acqua limpida una bocca dopo questo.

I modi di distribuzione raccomandati:

• Trattamento di candidiasis di una cavità orale e/o un esofago: su 200 mg (2 tazze misurate) un giorno in 1-2 ricevimenti. Il corso di trattamento fa 1 settimana. In caso di mancanza di effetto positivo la terapia è prolungata durante 1 settimana;
• Trattamento di candidiasis di una cavità orale e/o un esofago a pazienti con resistenza a un flukonazol: su 200-400 mg al giorno in 1-2 ricevimenti. Il corso di trattamento fa 2 settimane. In caso di mancanza di effetto positivo la terapia è prolungata durante 2 settimane;
• Prevenzione di sistema infezioni fungose: su 5 mg/kg/giorni in 2 ricevimenti. È necessario cominciare l'uso di medicina in 1 settimana prima di terapia cytostatic o in 1 settimana dopo trapianto di midollo osseo e continuare il ricevimento prima di restauro di quantità di neutrophils (non meno di 1.000 gabbie / мкл).

Effetti collaterali

Orungal è avuto generalmente bene. Gli effetti collaterali seguenti sono in casi rari possibili:

• Da un tratto gastrointestinale: i tranzitorny aumentano di livello di enzimi epatici in plasma di sangue, mal di pancia, una diarrea/serratura, nausea, dispepsia, vomito, epatite; in casi isolati – il danno tossico di un fegato (i casi di un fallimento di fegato acuto con un risultato letale sono conosciuti);
• Dal sistema nervoso centrale e periferico: mal di testa, neuropatia periferica, вертиго;
• Da sistema riproduttivo: violazioni di un ciclo mestruale;
• Da sistema cardiovascolare: hypostasis di polmoni, arresto cordiaco stagnante;
• Dermatological e reazioni allergiche: prurito della pelle, guscio di tartaruga avventato, piccolo, alopetion, fotosensibilità, la sindrome di Stephens-Johnson, angioneurotic hypostasis, anaphylactic e le reazioni anafilaktoidny;
• Altri: sindrome edematosa, gipokaliyemiya.

Istruzioni speciali

Il paziente con un'immunodeficienza e a pazienti con kriptokokkozy il sistema nervoso centrale che Orungal nominano solo se ci sono controindicazioni a uso di medicine della prima linea di terapia o sono stati inefficienti.

A pazienti con disfunzione di reni e un fegato durante trattamento è necessario controllare la concentrazione di un itrakonazol in plasma e in caso di necessità correggere una dose di medicina.

Le donne di età di gravidanza che riceve итраконазол hanno bisogno di usare metodi affidabili di contraccezione durante tutto il corso di terapia e fino ad approccio dei primi periodi dopo della sua fine.

Orungal è necessario cancellare in caso di sviluppo di una neuropatia.

I dati su sicurezza clinica di uso di medicina per bambini non sono abbastanza perciò in pratica pediatrica è applicato solo se il vantaggio aspettato supera rischi potenziali. Secondo messaggi separati, итраконазол questo è applicato a prevenzione di infezioni fungose a bambini con un neytropeniya (su 5 mg/kg 2 volte al giorno).

Orungal non esercita l'effetto negativo sulla velocità di reazioni e capacità alla concentrazione aumentata di attenzione.

Interazione medicinale

L'assorbimento di un itrakonazol è rotto all'acidità abbassata di succo gastrico perciò a scopo simultaneo di antatsid (per esempio, l'idrossido di alluminio) loro è consigliato di esser accettato non ancora prima che in 2 ore dopo Orungal.

_{I pazienti con un akhlorgidriya o recettori H2 che contengono inibitori di una pompa protonew o un'istamina blockers sono consigliati di lavarsi giù dopo capsule di ricevimento con Coca.}

Gli inibitori potenziali d'isoenzyme CYP3A4 (per esempio, кларитромицин, индинавир, erythromycin, ритонавир) aumentano bioavailability di un itrakonazol.

Itrakonazol può sopprimere il metabolismo di medicine che sono metabolized da CYP3A4 isoenzyme a causa quello che il rinforzo o la proroga dei loro effetti, compreso garanzia è possibile.

All'atto di uso simultaneo delle medicine seguenti è necessario guardare la loro concentrazione in plasma sanguigno, espressivo di azione ed effetti collaterali, in caso di necessità correggere una dose: gli anticoagulanti orali che sono metabolized CYP3A4 isoenzyme blockers di canali calcic (per esempio, verapamil, dihydropyridine), gli inibitori di proburlone di HIV (per esempio, индинавир, ритонавир, саквинавир), alcun glucocorticosteroids (compreso будесонид, methylprednisolonum, dexamethasone), alcun immunosuppressants (compreso такролимус, циклоспорин, сиролимус), un po' di enzima metaboliziruyemy CYP3A4 GMG-KOA-reduktazy gli inibitori (аторвастатин), alcune medicine antineoplastic (per esempio, gli alcaloidi un barvinka di rosa, dotsetakset, бусульфан, триметрексат), midazolam (endovenosamente), эбастин, дизопирамид, элетриптан, alfentanit, carbamazepine, brotiozolam, цилостазол, рифабутин, галофантрин, ad alprazola, буспирон, ребоксетин, репаглинид, methylprednisolonum, digoxin.

Compiendo il trattamento da Orungal certamente è necessario considerare medicine che non possono esser applicate nello stesso momento (sono descritti nella sezione «le Controindicazioni»).

Non è consigliato rivolgersi nello stesso momento blockers di canali calcic siccome rendono l'effetto inotropny negativo che può rafforzare l'effetto simile di un itrakonazol.

L'applicazione di Orungal in una combinazione con le medicine che sono induttori potenziali di enzimi epatici non è raccomandata (compreso rifampicin, fenitoiny, rifabutiny, fenobarbitale, un isoniazid, carbamazepine).

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare nel posto, inaccessibile per bambini, a una temperatura: capsule – 15-30 ºС, soluzione – non più di 25 ºС.

Scadenza di capsule – 3 anni, un disgelo per immissione – 2 anni (dopo la prima apertura di una bottiglia – 1 mese).