Zometa

Zometa – inibitore di un riassorbimento di un tessuto di osso all'atto di metastasi in un osso.

Forma di rilascio e struttura

Forme di dosaggio:

• Si concentri per preparazione di soluzione per infusioni: liquido incolore trasparente (su 5 millilitri in bottiglie incolori di plastica, in un pacco di cartone 1 bottiglia);
• Soluzione per infusioni: liquido trasparente incolore (su 100 millilitri in bottiglie di plastica, in un pacco di cartone 1 bottiglia).

Ingrediente attivo di Zometa – zoledronovy acido:

• 1 bottiglia di un concentrato – 4.264 mg di monoidrato di acido zoledronovy che è equivalente al contenuto di 4 mg di acido zoledronovy senza acqua;
• 1 bottiglia di soluzione – 4 mg.

Componenti ausiliari:

• Si concentri: citrato di sodio, маннитол, azoto, acqua per iniezioni;
• Soluzione: маннитол, citrato di sodio un dihydrate, un'acqua per iniezioni.

Indizi ad applicazione

• Le metastasi in un osso di tumori molto diffusi maligni (un cancro alla mammella, un cancro della prostata), una malattia miyelomny, compreso prevenzione di diminuzione in rischio di una compressione di un midollo spinale, cambiamenti patologici, giperkaltsiyemiya sullo sfondo di un tumore e le esigenze di effettuare chirurgie su un osso o una terapia di radiazione;
• Giperkaltsiyemiya causato da una nuova crescita maligna.

Controindicazioni

• Periodo di gravidanza e allattamento al seno;
• Età da bambini;
• Ipersensibilità a bisfosfonata e componenti di medicina.

Con cura Zomet deve nominare alla disfunzione espressa di un fegato.

L'uso di medicina a disfunzione di reni a pazienti con il giperkaltsiyemiya causato da un tumore maligno è possibile in caso il vantaggio potenziale di terapia prevale sopra il rischio esistente. L'introduzione di medicina dal paziente con disfunzione pesante di reni non è raccomandata: a livello creatinine in siero di sangue più di 265 µmol/l a pazienti con metastasi in un osso e più di 400 µmol/l al giperkaltsiyemiya causati da un tumore maligno.

Metodo di applicazione e dosaggio

Il concentrato a preparazione di soluzione per infusioni e soluzione per infusioni è applicato da endovenoso (in/in) goccia da introduzioni.

La soluzione per coltivazione di un concentrato non deve contenere il calcio! La soluzione per infusione è preparata con osservanza di regole di un'asepsi. Poco prima che i contenuti d'introduzione di 1 bottiglia di un concentrato devono esser divisi in 100 millilitri 0,9% di soluzione di sodio di cloruro o il 5% di soluzione di un destrosio. È possibile immagazzinare di soluzione non usata non più di 24 ore a partire dal momento di preparazione a una temperatura di 2-8 °C, e prima d'introduzione deve esser portato a temperatura di camera, prima ebbe dal frigorifero.

Spazzerò è impossibile mescolarsi con le soluzioni che contengono il calcio o qualsiasi cations bivalente (la soluzione di Ringer un lattato) e con altre medicine perciò per introduzione di soluzione di acido zoledronovy è necessario usare il sistema separato per infusioni.

La goccia in/in introduzione non meno di 15 minuti deve durare.

La distribuzione raccomandata:

• Metastasi in un osso di tumori maligni molto diffusi e una malattia miyelomny: su 4 mg di 1 volte in 3-4 settimane. La medicina è necessario nominare con immissione simultanea 500 mg di calcio e 400 unità internazionali (IU) di vitamina D un giorno;
• Giperkaltsiyemiya causato da un tumore maligno (livello di contenuto di calcio con correzione su concentrazione di albumine più di 12 mg/dl o 3 mmol/l): 4 mg;
• Trattamento una metastasi in un osso a pazienti con disfunzione facile o moderata di reni (l'autorizzazione di creatinine (CC) di 30-60 millilitri/min.): a KK: 30-39 millilitri/min. – 3 mg, 40-49 millilitri/min. – 3,3 mg, 50-60 millilitri/min. – 3,5 mg di acido zoledronovy.

Prima dell'introduzione di Zometa, in parallela o dopo esso il paziente deve nominare l'introduzione di soluzione fisiologica di provvedere l'idratazione adeguata.

Prima di ogni introduzione di medicina è necessario definire la concentrazione di serumal creatinine, a disfunzione d'introduzione di reni della prossima dose deve esser posposto. Parametri di disfunzione di reni:

• Pazienti con normale (meno di 1,4 mg/dl) valori di referenza di creatinine – ad aumento di livello di concentrazione di serumal creatinine su 0,5 mg/dl;
• Pazienti con il livello iniziale di creatinine più di 1,4 mg/dl – ad aumento di contenuto di serumal creatinine su 1 mg/dl.

È possibile riprendere il trattamento nella dose precedente solo dopo restauro di concentrazione di creatinine a iniziale (più o meno del 10%) il livello.

Effetti collaterali

• Corpi di formazione di sangue: spesso – anemia; qualche volta – un leykopeniye, thrombocytopenia; di rado – pan-cytosinging;
• Sistema urinario: spesso – disfunzione di reni; qualche volta – un gematuriya, un'insufficienza renale affilata, un proteinuria;
• Sistema nervoso: spesso – un mal di testa; qualche volta – violazioni di sentimenti aromatici, capogiro, un giposteziya, paresteziya, un giperesteziya, frustrazione di un sogno, sentimento di allarme, un tremore; di rado – confusione di coscienza;
• Tratto gastrointestinale: spesso – anoressia, nausea, vomitando; qualche volta – aridità in una bocca, dolori addominali, una diarrea, una serratura, stomatitis, una dispepsia;
• Organo di vista: spesso – congiuntivite; qualche volta – «sfocamento dell'immagine» di vista; molto di rado – episklerit, uveit;
• Osso e sistema muscolare: spesso – un mialgiya, i dolori di osso, ha generalizzato dolori, un artralgiya; qualche volta – spasmi muscolari;
• Sistema respiratorio: qualche volta – tosse, vento corto;
• Sistema cardiovascolare: qualche volta – la diminuzione espressa o l'aumento della pressione arteriosa (AP); di rado – bradycardia;
• Sistema immunitario: qualche volta – reazioni d'ipersensibilità; di rado – angioneurotic hypostasis;
• Reazioni di Dermatological: qualche volta – un prurito della pelle, il sudore aumentato, eruzione (compreso eritematozny e makulyarny);
• Indicatori di laboratorio: molto spesso – un gipofosfatemiya; spesso – un gipokaltsiyemiya, aumenti di concentrazione di creatinine e urea in siero di sangue; qualche volta – un gipokaliyemiya, un gipomagniyemiya; di rado – un gipernatriyemiya, un giperkaliyemiya;
• Altri: spesso – una sindrome grippopodobny (una febbre, un malessere generale, un calore, uno stato di malattia), una febbre; qualche volta – il dolore di torace, hypostases periferici, un adynamy, aumentano di peso del corpo; molto di rado – l'INFERNO di diminuzione che causa un debole o un crollo di propagatore di notizie (generalmente a pazienti con fattori di rischio), un bronkhokonstriktion, uno sviluppo di sonnolenza, fibrillation di padiglioni auricolari, anaphylactic reazioni o shock, un piccolo guscio di tartaruga;
• Reazioni locali: irritazione, dolore, hypostasis, al posto d'introduzione di medicina – formazione d'infiltrato.

Istruzioni speciali

All'appuntamento di Zometa a disfunzione di reni a pazienti con il giperkaltsiyemiya causato da una nuova crescita maligna, il criterio principale per valutazione di convenienza di eccesso di terapia di vantaggio di uso di medicina sopra rischio potenziale è.

Prima di ogni introduzione di soluzione è tenuto a determinare il livello di contenuto di creatinine in siero di sangue.

All'atto di metastasi di osso a pazienti con disfunzione di reni il trattamento di gravità debole e moderato deve esser cominciato con introduzione delle dosi abbassate. All'atto di apparizione di disordine funzionale di reni durante trattamento è possibile continuare la terapia solo dopo restauro a iniziale (più - meno del 10%) il livello di concentrazione di creatinine.

A causa di rischio di sviluppo di complicazioni da sistema cardiovascolare sullo sfondo di un overhydratation dell'introduzione paziente di medicina deve esser cominciato solo dopo valutazione di una condizione d'idratazione di un organismo. In caso di violazioni il paziente deve entrare in soluzione fisiologica di, in tempo o dopo infusione di medicina.

L'applicazione di Zometa ha bisogno di esser accompagnata con controllo costante di livello di contenuto di creatinine, fosforo, calcio, magnesio in siero di sangue. All'atto di sviluppo di un gipofosfatemiya, i gipokaltsiyemiya o gipomagniyemiya al paziente inoltre nominano l'introduzione di mezzi adatti.

All'atto d'introduzione di medicina per prevenzione di diminuzione in rischio di una compressione di un midollo spinale, cambiamenti patologici, il giperkaltsiyemiya causato da un tumore, è necessario considerare la diminuzione in necessità di effettuare interventi chirurgici su un osso o una terapia di radiazione che l'effetto terapeutico succede in 2-3 mesi di trattamento.

Tratti i fattori di rischio che influenzano lo sviluppo di disfunzione di reni: l'insufficienza renale precedente, la disidratazione, ha ripetuto l'introduzione di bisfosfonat, l'applicazione di mezzi di nefrotoksichny, anche bystry l'introduzione di soluzione di Zometa.

Durante trattamento effettuando qualsiasi manipolazione dentale perciò prima che lo scopo di medicina del paziente deve sottoporsi a controllo dentale non è raccomandato, i denti di problema di cura e riceva raccomandazioni di necessità di osservanza severa di regole d'igiene di una bocca.

I pazienti di Oncological hanno un rischio di osteomyelitis, patologie infettive e infiammatorie di una cavità orale, una mascella osteonecrosis sullo sfondo di terapia antineoplastic.

Fattori di rischio di piacere di un osteonecrosis di una mascella: cancro e il trattamento che l'accompagna (applicazione di corticosteroids, chemioterapia, terapia di radiazione), le patologie accompagnatorie (compreso anemia, la malattia di cavità orale precedente, un koagulopatiya, infezioni).

Sullo sfondo di uso di sviluppo acido zoledronovy di dolore fuggevole grave in giunture, i muscoli e le ossa sono possibili.

L'applicazione simultanea di Contraindicated di Aklasta il cui ingrediente attivo è l'acido zoledronovy.

L'influenza di medicina su capacità del paziente a controllo di veicoli e meccanismi non è istituita.

Interazione medicinale

L'interazione clinicamente importante alla combinazione di Zometa a medicine antineoplastic, diuretici, antibiotici, analgetics e altri mezzi di terapia antineoplastic è annotata.

_{È istituito che l'acido zoledronovy non inibisce enzimi di sistema di P450 cytochrome e non ha collegamento considerevole con proteine di plasma.}

È necessario essere attento ad applicazione in una combinazione con aminoglycosides (come a causa di effetto simultaneo di medicine il rischio di aumento di livello di concentrazione di aumenti di calcio di plasma sanguigno) e le medicine che hanno l'effetto nefrotoksichesky espresso.

A myeloma multiplo la combinazione a talidomide promuove l'aumento di rischio di disfunzione di reni.

Il farmaco di medicina è incompatibile con infusione kaltsiysoderzhashchy soluzioni, compreso la soluzione di Ringer.

Per l'introduzione di Zometa è autorizzato a usare bottiglie di vetro, infusional i sistemi, polyvinylchloride, la materia plastica e le borse di polipropilene da soluzione del 0,9% di sodio di cloruro o soluzione per destrosio del 5%.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare a una temperatura di fino a 30 °C. Proteggere da bambini.

Scadenza – 3 anni.