Apidra

Apidra – un analogo recombinant di essere umano d'insulina, uguale a esso su forza di azione, ma la traduzione di più bystry ed effetto meno lungo.

Forma di rilascio e struttura

Forma di dosaggio di Apidra – soluzione per ipodermico (п / a) introduzioni: il liquido trasparente quasi incolore o incolore (su 10 millilitri in bottiglie, 1 imbottigliano un pacco di cartone; su 3 millilitri in cartucce, in imballaggio di cella planimetric: 5 cartucce per la siringa maneggiano «Optipen» o 5 cartucce che sono incorporate in disponibile la maniglia di siringa «Optiset» o 5 cartuccia i sistemi di Optiklik).

Contiene in 1 millilitro di soluzione:

• ingrediente attivo: l'insulina глулизин – 3,49 mg (100 ME l'essere umano d'insulina è equivalente);
• componenti ausiliari: lo трометамол, il m cresol, polysorbate 20, il cloruro di sodio, l'acido cloridrico ha concentrato l'idrossido di sodio, l'acqua per iniezioni.

Indizi ad applicazione

Apidra è applicato a cura del diabete la terapia d'insulina esigente, a bambini 6 anni sono più più anziani, che adolescenti e pazienti adulti.

Controindicazioni

• ipoglicemia;
• l'età da bambini fino a 6 anni (le informazioni cliniche su applicazione sono limitate);
• ipersensibilità a insulina a un glulizin o a qualsiasi altro componente di medicina.

Con cura Apidra è consigliato di esser applicato a gravidanza.

La diminuzione in una dose d'insulina a causa di riduzione di gluconeogenesis e ritardo di metabolismo d'insulina può esser richiesta da pazienti con un fallimento di fegato.

La diminuzione in necessità d'insulina è anche possibile a un'insufficienza renale e a età avanzata (per una causa d'infrazione di funzione di reni).

Metodo di applicazione e dosaggio

L'insulina di Apidr è entrata poco prima di pasto (in 0-15 min) o proprio dopo cibo da п / a un'iniezione o un'infusione continua in cellulosa ipodermica e grassa con uso di sistema pompovy.

La dose e il modo d'introduzione di medicina sono scelti singolarmente.

La soluzione di Apidr è applicata in schemi complessi di terapia con insulina di durata media di azione o con un'insulina/cosa analoga d'insulina di azione lunga, l'applicazione combinata con medicine hypoglycemic orali è permessa.

Le parti raccomandate del corpo per introduzione di medicina:

• п / a un'iniezione – fanno all'area di una spalla, un fianco o uno stomaco, nello stesso momento l'introduzione a una parete di pancia dà un po' più assorbimento bystry;
• l'infusione continua – è fatta in cellulosa ipodermica e grassa in uno stomaco.

È necessario alternare posti di infusioni e iniezioni all'atto di ogni introduzione successiva di medicina.

Come la forma di dosaggio di Apidra – la soluzione, prima che il suo uso di realizzazione di un resuspendirovaniye non è richiesto.

La velocità di assorbimento e, rispettivamente, l'inizio e la durata di effetto di medicina può cambiare sotto l'influenza di attività fisica, secondo il posto d'introduzione di soluzione e altri fattori cambianti.

È tenuto a essere attento all'atto d'introduzione di medicina per escludere la probabilità del suo colpo direttamente in vasi sanguigni. Dopo la procedura non è necessario per massa il campo d'introduzione.

I pazienti è necessario insegnare la tecnica di realizzazione di iniezioni.

All'atto d'introduzione di medicina per mezzo di sistema pompovy per infusione d'insulina la soluzione non può esser mescolata con nessun altra sostanza medicinale / i mezzi.

La soluzione di Apidr non mescola con nessun altra medicina salvo per essere umano l'insulina isofan. Nello stesso momento Apidra è preso nella siringa del primo, e l'iniezione è effettuata proprio dopo mescolanza. I dati su uso delle soluzioni si sono mescolati molto tempo prima di realizzazione di un'iniezione no.

Le cartucce è necessario usare con insulina la maniglia di siringa «Optipen Pro1» o dispositivi simili in conformità severa con le raccomandazioni su carico di una cartuccia, accessione di un ago e una realizzazione un'iniezione d'insulina provvista nell'istruzione dal produttore. Prima di applicazione di una cartuccia è necessario effettuare un controllo visivo di medicina. Solo il trasparente, incolore, non contenendo la soluzione per inclusioni solida visibile soddisfanno per iniezioni. Prima d'installazione la cartuccia deve prima esser sostenuta tra 1-2 ore alla temperatura di camera, e prima d'introduzione di soluzione è necessario togliere fiale d'aria da una cartuccia.

Le cartucce usate non possono essere ripiene ripetutamente. Danneggiato la maniglia di siringa «Optipen Pro1» è impossibile usare.

In caso di cattivo funzionamento la soluzione per maniglia di siringa può esser conclusa da una cartuccia nella siringa di plastica adatta per insulina in concentrazione di 100 ME/MILLILITRO poi per entrare nel paziente.

La maniglia di siringa di uso riutilizzabile è solita di iniezioni solo a un paziente (per evitare l'infezione).

Anche è necessario seguire tutte le raccomandazioni summenzionate e le regole quando l'utilizzazione per introduzione di soluzione di Apidr di sistema di cartuccia e la siringa maneggia «Optiklik», rappresentando la cartuccia di vetro con il meccanismo di pistone attaccato riparato in un contenitore trasparente di plastica e contenendo 3 millilitri di soluzione d'insulina di un glulizin.

Effetti collaterali

L'effetto collaterale indesiderabile più frequente di terapia d'insulina – un'ipoglicemia; di solito si alza usando l'insulina nelle dosi considerevolmente eccessive esatto.

Le reazioni sfavorevoli collaterali si sono connesse con introduzione di medicina, da corpi e sistemi di pazienti, registrato durante prove cliniche (la lista è data con uso della gradazione seguente di frequenza di evento: più di 10% – è molto frequente; più di 1%, ma il meno di 10% – è frequente; più di 0,1%, ma il meno di 1% – qualche volta; più di 0,01%, ma il meno di 0,1% – è raro; il meno di 0,01% – è molto raro):

• metabolismo: molto spesso – l'ipoglicemia ha accompagnato con i sintomi seguenti improvvisamente alzanti: sudore freddo, pallore di tegumenti, stanchezza, preoccupazione, un tremore, risveglio nervoso, debolezza, confusione di coscienza, sonnolenza, difficoltà di concentrazione di attenzione, frustrazione visiva, nausea, sentimento eccessivo di fame, un mal di testa, i battiti del cuore espressi; l'aumento di un'ipoglicemia può essere conseguenze: la perdita di coscienza e/o l'apparizione di spasmi, deterioramento provvisorio o continuo in funzione di un cervello, in casi estremi il risultato letale sono possibili;
• pelle e tessuti ipodermici: spesso – manifestazioni allergiche, come gonfiezza, hyperaemia, un prurito al posto d'introduzione, all'atto di continuazione di terapia che di solito passa indipendentemente; di rado – un lipodistrofiya, generalmente a causa di violazione di alternazione di posti d'introduzione d'insulina in qualsiasi di aree / ha ripetuto l'introduzione di medicina allo stesso posto;
• reazioni d'ipersensibilità: qualche volta – soffocamento, sentimento di costrizione in un petto, urticaria, un prurito, una dermatite allergica; in casi difficili di reazioni allergiche generalizzate (compreso anaphylactic) la minaccia di vita è possibile.

I dati speciali su studio di sintomi di overdose d'insulina di un glulizin sono assenti, ma a causa di applicazione lunga di dosi alte di sviluppo di Apidra di gravità variabile di un'ipoglicemia è possibile.

La terapia di uno stato dipende da grado di malattia:

• gli episodi di un'ipoglicemia facile – sono fermati per mezzo dell'uso di glucosio o prodotti che contengono lo zucchero in questa connessione che i pazienti con diabete sono consigliati di aversi costantemente i biscotti, le caramelle, hanno raffinato pezzi da zucchero, il dolce succo di frutta;
• gli episodi di un'ipoglicemia pesante (con perdita di coscienza) – sono fermati in olio (intramuscolare) o п / a introduzione di 0.5-1 mg di un glucagon, o in/in introduzione (endovenosa) di glucosio (il destrosio) in caso di mancanza di risposta a introduzione di un glucagon durante 10-15 min. Dopo restauro di coscienza il paziente è consigliato di dare carboidrati dentro con lo scopo di prevenzione di un attacco ripetuto di un'ipoglicemia allora per stabilimento della ragione di un'ipoglicemia pesante, e anche prevenzione di sviluppo di episodi simili del paziente è necessario osservare alcun tempo in un ospedale.

Istruzioni speciali

In caso di conversione del paziente a insulina da altro produttore o nuovo tipo d'insulina l'osservazione medica severa come correzione della terapia fuori portata in generale può esser richiesta è necessario.

L'uso d'insulina in dosi inadeguate o la fine irragionevole di terapia, particolarmente a pazienti con diabete di 1 tipo, può diventare la ragione di sviluppo di un'iperglicemia e ketoacidosis diabetico – gli stati potenzialmente minaccianti la vita. Il tempo di sviluppo probabile di un'ipoglicemia direttamente dipende dalla velocità di effetto dell'insulina applicata e può cambiare a questo proposito all'atto di correzione dello schema di terapia.

Le condizioni principali che possono cambiare o fare sintomi meno espressi di sviluppo di un'ipoglicemia:

• presenza lunga di diabete al paziente;
• neuropatia diabetica;
• intensificazione di terapia d'insulina;
• ricevimento simultaneo di alcune medicine, per esempio, β-adrenoblokator;
• transizione a insulina umana da insulina di un'origine di animale.

La correzione di dosi d'insulina può essere anche necessaria in caso di cambiamento dei modi di attività fisica o cibo. L'attività fisica rafforzata ricevuta direttamente dopo pasto può aumentare la probabilità di sviluppo di un'ipoglicemia. In confronto a effetto d'insulina umana solubile l'ipoglicemia può svilupparsi piuttosto dopo introduzione di analoghi di grande velocità d'insulina.

A causa di hypo nonrisarcito - o hyper glycemic le reazioni sono la perdita di coscienza possibile, lo sviluppo di un coma o un risultato letale.

Le malattie associate o i sovraccarichi emotivi possono anche cambiare la necessità del paziente per insulina.

Interazione medicinale

Le ricerche su interazione medicinale pharmacokinetic di medicina di Apidr non sono state condotte, ma sulla base dei dati che sono medicine simili riguardanti disponibili è possibile tirare una conclusione che l'interazione pharmacokinetic clinicamente importante è improbabile.

Alcune sostanze medicinali / le medicine sono capaci per esercitare l'effetto su metabolismo di glucosio a causa quale correzione di dosi d'insulina di un glulizin e controllo più attento della terapia fuori portata e una condizione del paziente può esser richiesta.

Dunque all'atto di uso combinato con la soluzione di Apidr:

• le medicine hypoglycemic orali, gli inibitori di enzima angiotenzinprevrashchayushchy, дизопирамид, fluoxetine, fibrata, la monoammina oxidase gli inibitori, l'essiccatore propoxyhair, пентоксифиллин, sulfanylamide i mezzi antimicrobici, salycylates – sono capaci per rafforzare l'effetto hypoglycemic d'insulina e aumentare la predisposizione a un'ipoglicemia;
• il glucocorticosteroids, i diuretici, даназол, диазоксид, un isoniazid, соматропин, i derivati di un fenotiazin, un simpatomimetika (epinephrine / l'adrenalina, тербуталин, salbutamol), l'estrogeno, gli ormoni di una ghiandola tiroidea, progestins (i contraccettivi orali), le medicine antipsicotiche (оланзапин, clozapine), gli inibitori di proburlone – sono capaci per ridurre l'effetto hypoglycemic d'insulina;
• i clonidine, β-adrenoblokator, l'etanolo, i sali al litio – exponentiate o indeboliscono l'influenza hypoglycemic d'insulina;
• il pentamidine – è capace per provocare un'ipoglicemia con l'iperglicemia successiva;
• le medicine con attività simpatolitichesky (β-adrenoblokator, гуанетидин, un clonidine, резерпин) – a un'ipoglicemia possono ridurre espressivo o mascherare sintomi di riflesso adrenergichesky l'attivazione.

Le ricerche di compatibilità d'insulina di un glulizin non sono state condotte perciò Apidr non deve mescolarsi con nessun altra medicina, un'eccezione – l'insulina isofan umana.

In caso d'introduzione di soluzione per mezzo di una pompa infusional Apidr non può mescolarsi con altre medicine.

Termini e condizioni d'immagazzinamento

Immagazzinare in proprio imballaggio di cartone, senza accesso leggero, a una temperatura di 2-8 °C. Non congelarsi. Proteggere da bambini!

Dopo essersi aperto d'imballaggio per immagazzinare nel posto protetto da luce a una temperatura di fino a 25 °C. Una scadenza di medicina dopo il primo uso – 4 settimane (sull'etichetta è consigliato festeggiare la data della prima immissione di soluzione).

Scadenza – 2 anni.